이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 2세대 항정신병 약물 사용에서 베타카로틴과 산화 스트레스

2016년 5월 5일 업데이트: Kyle Burghardt, Wayne State University

어린 시절의 체중 증가, 고혈압, 고콜레스테롤 및 설탕 이상은 밀접하게 연관되어 있으며 성인기에 추가 합병증 및 조기 사망의 위험을 예측합니다. 2세대 항정신병약이라고 하는 최신 항정신병약은 일반적으로 성인 및 소아 인구의 기분 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 식품의약국(Food and Drug Administration)의 승인된 사용과 일반 의료계의 높은 수용으로 인해 지난 15년 동안 어린이의 사용이 크게 증가했습니다(최대 5배). 그러나 2세대 항정신병약은 어린이의 상당한 체중 증가, 높은 콜레스테롤, 고혈압 및 높은 당 수치를 유발하는 매우 해로운 부작용이 있는 것으로 알려져 있습니다. 알려진 위험에도 불구하고 그들의 사용은 여전히 ​​필요하며 어린 시절 비만 관련 질병의 높은 비율과 궁극적으로 성인기의 수명 단축에 기여할 수 있습니다. 2세대 항정신병약이 어떻게 이러한 부작용을 일으키는지는 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 예비 증거는 2세대 항정신병 부작용과 연관될 수 있는 새로운 경로를 확인했습니다. 이 경로는 연구되지 않았으며 비타민 A 대사에 관여하며 베타카로틴 경로라고 합니다. 베타카로틴은 항산화제(신체의 유해한 산화 스트레스와 싸운다) 역할을 하고 우리 몸의 여러 과정에 필수적인 활성 형태의 비타민 A를 생성하기 때문에 우리 식단의 중요한 부분입니다. 조사관의 작업은 조사관이 이 경로 내에서 발견되는 효소의 유전적 변이 때문이라고 가정하는 이 경로의 백업을 확인했습니다.

연구자들은 베타카로틴 경로의 유전적 변이가 2세대 항정신병 약물과 관련된 부작용의 원인이라고 가정합니다. 조사관은 미래의 전향적, 교외 적용에 사용될 소아 인구에서 횡단면 파일럿 연구를 완료하기를 원합니다.

연구자들은 이 연구의 두 가지 목표를 제안합니다.

목표 1: 2세대 항정신병약이 베타카로틴 대사를 어떻게 변화시키는지 확인합니다. 이를 위해 연구자들은 높은 베타-카로틴:레티노산 비율이 베타-카로틴 경로의 유전적 변이에 기인할 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표 2: 베타카로틴 대사, 산화 스트레스 및 2세대 항정신병 유발 인슐린 저항성 사이의 관계를 정의합니다. 이 목적을 위해 연구자들은 낮은 베타카로틴 수치가 높은 산화 스트레스 수치 및 인슐린 저항성과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2세대 항정신병약으로 치료받은 소아 집단

설명

포함 기준:

  1. 현재 의사의 결정에 따라 하나 이상의 항정신병약으로 치료 중인 10세에서 17세 사이의 어린이
  2. 지난 6주 동안 항정신병제 용량에 변화가 없었습니다.

제외 기준:

  1. 보호자 또는 참여를 꺼리거나 할 수 없는 어린이.
  2. 항정신병약을 시작하기 전에 당뇨병 또는 이상지질혈증 진단.
  3. 남용 또는 의존 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타카로틴 수치
기간: 단면 방문 중 측정
mcg/dL로 보고된 혈청 수준
단면 방문 중 측정
레티노산 수치
기간: 단면 방문 중 측정
nmol/L로 보고된 혈청 수준
단면 방문 중 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 단면 방문 중 측정
다음 식으로 계산: [공복 인슐린(pIU/mL) × 공복 혈당(mmol/L)]/22.5
단면 방문 중 측정
F2 이소프로스테인
기간: 단면 방문 중 측정
pg/ml 단위로 ELISA로 측정한 산화 스트레스의 말초 바이오메이커
단면 방문 중 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PEDSGAWSU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다