Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetakaroteeni ja oksidatiivinen stressi lasten toisen sukupolven antipsykoottisessa käytössä

torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Kyle Burghardt, Wayne State University

Painonnousu, verenpainetauti, korkea kolesteroli- ja sokeripoikkeavuudet lapsuudessa liittyvät vahvasti toisiinsa ja ennustavat lisäkomplikaatioiden ja varhaisen kuoleman riskiä aikuisiässä. Uudempia antipsykoottisia lääkkeitä, joita kutsutaan toisen sukupolven psykoosilääkkeiksi, käytetään yleisesti mielialahäiriöiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Niiden käyttö on lisääntynyt huomattavasti (jopa 5-kertaiseksi) viimeisten 15 vuoden aikana lapsilla, koska elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt ne ja yleisen lääketieteellisen yhteisön hyväksynnän. Toisen sukupolven psykoosilääkkeillä tiedetään kuitenkin olevan erittäin haitallisia sivuvaikutuksia, jotka saavat lapset lihomaan huomattavasti, heillä on korkea kolesteroli, korkea verenpaine ja korkea sokeritaso. Tunnetuista riskeistä huolimatta niiden käyttö on edelleen tarpeen, ja se saattaa osaltaan lisätä liikalihavuuteen liittyvien sairauksien määrää lapsuudessa ja viime kädessä lyhentää elinikää aikuisiässä. Sitä, kuinka toisen sukupolven psykoosilääkkeet aiheuttavat näitä sivuvaikutuksia, ei vielä tiedetä hyvin. Alustavat todisteet ovat tunnistaneet uuden reitin, joka voi liittyä toisen sukupolven antipsykoottisiin sivuvaikutuksiin. Tätä reittiä ei ole tutkittu, se osallistuu A-vitamiinin aineenvaihduntaan ja sitä kutsutaan beetakaroteenireitiksi. Beetakaroteeni on tärkeä osa ruokavaliotamme, koska se toimii antioksidanttina (taistelee haitallista oksidatiivista stressiä elimistössä) ja tuottaa A-vitamiinin aktiivista muotoa, joka on välttämätön useille kehomme prosesseille. Tutkijan työ on tunnistanut tämän reitin varmuuskopion, jonka tutkijat olettavat johtuvan tällä reitillä löydettyjen entsyymien geneettisestä vaihtelusta.

Tutkijat olettavat, että beetakaroteenireitin geneettinen vaihtelu on vastuussa toisen sukupolven psykoosilääkkeisiin liittyvistä sivuvaikutuksista. Tutkijat haluavat saada päätökseen poikkileikkauksen, pilottitutkimuksen lapsiväestöstä, jota käytetään tulevissa mahdollisissa ulkopuolisissa sovelluksissa.

Tutkijat ehdottavat tälle tutkimukselle kahta tavoitetta:

Tavoite 1: Selvitä, kuinka toisen sukupolven psykoosilääkkeet muuttavat beetakaroteenin aineenvaihduntaa. Tätä tarkoitusta varten tutkijat olettavat, että korkea beetakaroteeni:retinoiinihapposuhde johtuu beetakaroteenireitin geneettisestä vaihtelusta.

Tavoite 2: Määrittele beetakaroteeniaineenvaihdunnan, oksidatiivisen stressin ja toisen sukupolven antipsykoottisen insuliiniresistenssin välinen suhde. Tätä tarkoitusta varten tutkijat olettavat, että alhaiset beetakaroteenitasot liittyvät korkeaan oksidatiiviseen stressiin ja insuliiniresistenssiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toisen sukupolven psykoosilääkkeillä hoidettu lapsiväestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 10–17-vuotiaat lapset, joita hoidetaan tällä hetkellä yhdellä tai useammalla psykoosilääkkeellä lääkärin määräämällä tavalla
  2. Ei muutoksia antipsykoottien annokseen viimeisen 6 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huoltaja tai lapsi ei halua tai pysty osallistumaan.
  2. Diabeteksen tai dyslipidemian diagnoosi ennen psykoosilääkkeen aloittamista.
  3. Väärinkäyttö- tai riippuvuusdiagnoosit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
beetakaroteenitasoja
Aikaikkuna: mitattuna poikkileikkauskäynnin aikana
seerumin taso raportoitu yksikössä mcg/dl
mitattuna poikkileikkauskäynnin aikana
retinoiinihapon tasot
Aikaikkuna: mitattuna poikkileikkauskäynnin aikana
seerumin taso ilmoitettu yksikössä nmol/l
mitattuna poikkileikkauskäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: mitattuna poikkileikkauskäynnin aikana
Laskettu seuraavalla yhtälöllä: [paastoinsuliini (pIU/ml) × paastoverenglukoosi (mmol/L)]/22,5
mitattuna poikkileikkauskäynnin aikana
F2 Isoprostanes
Aikaikkuna: mitattuna poikkileikkauskäynnin aikana
Oksidatiivisen stressin perifeerinen biomaker ELISA-menetelmällä määritettynä pg/ml
mitattuna poikkileikkauskäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEDSGAWSU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa