Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Béta-karotin és oxidatív stressz gyermekgyógyászati ​​második generációs antipszichotikumok használatában

2016. május 5. frissítette: Kyle Burghardt, Wayne State University

A súlygyarapodás, a magas vérnyomás, a magas koleszterin- és cukorszintű eltérések gyermekkorban szorosan összefüggenek egymással, és előrevetítik a további szövődmények és a korai halálozás kockázatát felnőttkorban. Az újabb antipszichotikumokat, az úgynevezett második generációs antipszichotikumokat általában felnőtt- és gyermekpopulációk hangulati rendellenességeinek kezelésére használják. Használatuk jelentősen megnövekedett (akár 5-szörösére) az elmúlt 15 évben gyermekek körében, köszönhetően az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által jóváhagyott használatuknak, valamint az általános orvosi közösségben való nagyobb elfogadottságnak. A második generációs antipszichotikumoknak azonban nagyon káros mellékhatásai vannak, amelyek a gyermekek jelentős súlygyarapodását, magas koleszterinszintet, magas vérnyomást és magas cukorszintet okoznak. Az ismert kockázatok ellenére használatukra továbbra is szükség van, és hozzájárulhat az elhízással összefüggő megbetegedések magas arányához a gyermekkorban, és végső soron a felnőttkori élettartam rövidítéséhez. Még mindig nem ismert, hogy a második generációs antipszichotikumok hogyan okozzák ezeket a mellékhatásokat. Az előzetes bizonyítékok egy új útvonalat azonosítottak, amely összefüggésbe hozható a második generációs antipszichotikus mellékhatásokkal. Ezt az utat nem vizsgálták, részt vesz az A-vitamin metabolizmusában, és béta-karotin útnak nevezik. A béta-karotin fontos része étrendünknek, mert antioxidánsként működik (küzd a káros oxidatív stressz ellen a szervezetben), és előállítja az A-vitamin aktív formáját, amely szervezetünkben számos folyamathoz nélkülözhetetlen. A kutató munkája egy tartalékot azonosított ebben az útvonalban, amely a kutatók feltételezése szerint az ezen az úton található enzimek genetikai variációjának köszönhető.

A kutatók azt feltételezik, hogy a béta-karotin útvonal genetikai variációja felelős a második generációs antipszichotikumokkal kapcsolatos mellékhatásokért. A kutatók egy keresztmetszeti, kísérleti vizsgálatot szeretnének befejezni a gyermekpopulációban, amelyet a jövőbeni prospektív, extramurális alkalmazásokhoz fognak használni.

A kutatók két célt javasolnak ennek a tanulmánynak:

1. cél: Határozza meg, hogy a második generációs antipszichotikumok hogyan változtatják meg a béta-karotin anyagcserét. Ebből a célból a kutatók azt feltételezik, hogy a magas béta-karotin:retinsav arány a béta-karotin-útvonal genetikai variációjának köszönhető.

2. cél: A béta-karotin metabolizmus, az oxidatív stressz és a második generációs antipszichotikumok által kiváltott inzulinrezisztencia közötti kapcsolat meghatározása. Ebből a célból a kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony béta-karotin szint magas oxidatív stressz-szinttel és inzulinrezisztenciával társul.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

második generációs antipszichotikumokkal kezelt gyermekpopuláció

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenleg egy vagy több antipszichotikummal kezelt 10 és 17 év közötti gyermekek az orvos által meghatározottak szerint
  2. Az elmúlt 6 hétben nem változott az antipszichotikum adagja.

Kizárási kritériumok:

  1. Gyám vagy gyermek, aki nem hajlandó vagy nem tud részt venni.
  2. Cukorbetegség vagy diszlipidémia diagnózisa az antipszichotikumok megkezdése előtt.
  3. Visszaélés vagy függőség diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
béta-karotin szint
Időkeret: keresztmetszeti látogatás során mérve
szérumszintet mcg/dl-ben jelentettek
keresztmetszeti látogatás során mérve
retinsav szint
Időkeret: keresztmetszeti látogatás során mérve
nmol/l-ben jelentett szérumszint
keresztmetszeti látogatás során mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: keresztmetszeti látogatás során mérve
A következő egyenlettel számítva: [éhgyomri inzulin (pIU/mL) × éhgyomri vércukorszint (mmol/L)]/22,5
keresztmetszeti látogatás során mérve
F2 izoprosztánok
Időkeret: keresztmetszeti látogatás során mérve
Az oxidatív stressz perifériás biomakere ELISA-val meghatározott pg/ml-ben
keresztmetszeti látogatás során mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEDSGAWSU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel