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호흡 역학에 대한 비강 고유량 산소의 단기 생리학적 효과

2016년 10월 8일 업데이트: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

호흡 역학에 대한 비강 고산소 흐름 대 저산소 흐름 및 비침습적 환기(NIV)의 단기 생리학적 효과

비강 높은 산소 흐름(HOF)은 저산소증 환자의 재삽관 속도를 줄이고 고칼슘혈증 환자의 호흡 패턴을 개선하는 것으로 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 안정한 과탄산성 COPD 환자의 호흡 역학을 평가하여 이러한 결과의 기본이 되는 생리학적 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주제. 신경학적 또는 만성 심장 질환의 병력이 없는 안정적인 COPD 및 만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 10명의 입원 환자를 모집합니다. 그들은 임상적 안정성 단계에 있어야 하고 짧은 기간의 재활을 받아야 했습니다. 폐부종 또는 울혈 및 폐 침윤의 X-레이 증거가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 모든 피험자로부터 서면 동의를 얻고 윤리위원회에서 프로토콜을 승인합니다.

측정. 신체 혈량측정법(MasterLab-Jaeger, Hochberg, Germany)으로 평가한 정적 및 동적 폐 용적.

단단한 마우스피스에 연결된 pneumotachograph(Screenmate Box 0586, Jaeger GmbH, Hochberg, Germany)로 유량을 측정했습니다.

마우스피스에 삽입되고 차압 변환기(Honeywell 300 cm H2O, 미국 일리노이주 프리포트)에 연결된 튜브를 통해 측정된 기도압. 유량 신호를 통합하여 얻은 VT. 흡기(TI), 호기(TE) 및 총 호흡 주기(TTOT) 기간, 호흡 빈도(RR) 및 듀티 사이클(TI/TTOT)은 5분 호흡 후 10회 연속 호흡의 평균값으로 계산됩니다.

풍선 카테터 기술을 사용하여 측정한 식도(Pes), 위(Pga) 및 경횡격막(Pdi) 압력의 최고 변화로부터의 기준선. 측면 포트를 통해 측정된 기도 개구부(Paw)의 압력.

호흡 역학은 Mead와 Wittenberger의 기술을 사용하여 평가됩니다. 다선형 회귀를 사용하여 단일 구획 모델의 운동 방정식을 피팅하여 계산된 흡기 폐 저항(R,L) 및 탄성(E,L).

동적 PEEPi(PEEPi,dyn)는 Appendini et al. 호흡당(각각 PTPdi/b 및 PTPes/b) 및 분당(PTPdi/min 및 PTPes/min) 계산된 횡격막 및 기타 흡기 근육의 압력 시간 적분.

Borg의 척도를 사용하여 다양한 시험 동안 평가된 호흡곤란의 주관적 등급.

요골동맥(ABL 550 Radiometer, Copenhagen, Denmark)에서 채취한 샘플에서 측정한 동맥혈 가스(ABG).

15분의 자발 호흡 후 기록된 동맥혈 가스를 제외한 위에서 언급한 변수. 연구의 이 부분이 끝날 때 환자는 1) 앉은 자세에서 20분 동안 코 마스크를 통한 비침습적 기계 환기(NIMV)의 무작위 30' 시험을 받게 됩니다. 다음 압력이 사용됩니다: 흡기 보조기 14 cmH2O 및 호기 양압 기도 압력 4 cmH2O. 2) 20L/min의 유량에서 HOF 3) 30L/min의 유량에서 HOF ECG, SaO2는 지속적으로 기록됩니다. 모든 신호는 A/D 보드가 장착된 개인용 컴퓨터를 사용하여 수집되어 샘플링 속도로 저장됩니다. 100Hz의. 분석에 사용된 기록 5분 동안의 각 생리적 변수의 평균값. 결과는 평균 + 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 3가지 설정에 기록된 생리적 매개변수 간의 차이는 짝을 이룬 학생의 T-테스트로 분석됩니다. Pearson 계수는 변수 간의 상관관계를 평가하기 위해 계산하는 데 사용됩니다. 통계적 유의성의 임계값으로 선택된 p 값 <0.05.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 환자
  • 만성 과탄산성 호흡 부전(pH>7.34 및 PaCO2>45mmHg)

제외 기준:

  • 신경 및 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 자발 호흡 시험
환자는 급성 저산소 흐름을 사용하여 자발적으로 호흡하도록 요청받습니다.
자발 호흡하는 환자에게 높은 산소 흐름 추가
구강-비강 인터페이스와 함께 제공되는 환기 지원 추가
활성 비교기: HOF20
환자에게 20L/min의 HOF로 호흡하도록 요청합니다.
자발 호흡하는 환자에게 높은 산소 흐름 추가
구강-비강 인터페이스와 함께 제공되는 환기 지원 추가
활성 비교기: HOF30
환자에게 30L/min의 HOF로 호흡하도록 요청합니다.
자발 호흡하는 환자에게 높은 산소 흐름 추가
구강-비강 인터페이스와 함께 제공되는 환기 지원 추가
활성 비교기: 비침습적 기계적 환기(NIV)
환자는 구강-비강 인터페이스를 통해 인공호흡기의 지원으로 호흡하도록 요청받을 것입니다.
자발 호흡하는 환자에게 높은 산소 흐름 추가
구강-비강 인터페이스와 함께 제공되는 환기 지원 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 역학의 기록
기간: 팔당 30분
호흡 역학은 Mead와 Wittenberger의 기술을 사용하여 평가됩니다.
팔당 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 점수
기간: 팔당 30분
호흡곤란은 호흡곤란이 없는 것을 0, 환자가 상상할 수 있는 최대 호흡곤란을 10으로 하는 숫자 척도인 Borg 척도를 사용하여 기록됩니다.
팔당 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: stefano nava, md, sant'orsola malpighi hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 402015

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