呼吸力学に対する鼻高流量酸素の短期生理学的影響
呼吸力学に対する鼻の高酸素流量と低酸素流量および非侵襲的換気 (NIV) の短期生理学的影響
鼻高酸素流量 (HOF) は、低酸素患者の再挿管率を低下させ、高炭酸ガス血症患者の呼吸パターンを改善することが実証されています。
この研究の目的は、安定した高炭酸ガス血症 COPD 患者の呼吸機構を評価し、これらの結果の根底にある生理学的メカニズムをより深く理解することです。
調査の概要
詳細な説明
科目。 神経疾患や慢性心疾患の病歴がなく、安定したCOPDおよび慢性高炭酸ガス性呼吸不全を患う10人の入院患者が募集される。 彼らは臨床的安定期にある必要があり、短期間のリハビリテーションが必要でした。 肺水腫または肺うっ血および肺浸潤の X 線証拠がある患者は研究から除外されます。 すべての被験者から書面による同意が得られ、プロトコルは倫理委員会によって承認されます。
測定。 体積脈波計(MasterLab-Jaeger、Hochberg、ドイツ)によって評価された静的および動的肺容積。
流量は、剛性のマウスピースに接続された呼吸タコグラフ (Screenmate Box 0586、Jaeger GmbH、Hochberg、ドイツ) で測定されました。
気道内圧は、マウスピースに挿入され、差圧トランスデューサー(Honeywell 300 cm H2O、米国イリノイ州フリーポート)に接続されたチューブを通して測定されました。 流量信号の積分によって得られる VT。 吸気 (TI)、呼気 (TE)、総呼吸サイクル (TTOT) の継続時間、呼吸頻度 (RR)、およびデューティ サイクル (TI/TTOT) は、5 分間の呼吸後の 10 回の連続呼吸の平均値として計算されます。
バルーンカテーテル技術を使用して測定された食道 (Pes)、胃 (Pga)、および経横隔膜 (Pdi) の圧力のピーク変化からのベースライン。 サイドポートを介して測定された気道開口部 (Paw) の圧力。
呼吸力学は、ミードとウィッテンバーガーの技術を使用して評価されます。 吸気肺抵抗 (R、L) とエラスタンス (E、L) は、重線形回帰を使用して単一コンパートメント モデルの運動方程式をフィッティングすることによって計算されます。
動的 PEEPi (PEEPi,dyn) は、Appendini らに従って測定されます。 横隔膜と他の吸気筋の圧力時間積分は、呼吸ごと (それぞれ PTPdi/b および PTPes/b) および 1 分ごと (PTPdi/min および PTPes/min) で計算されます。
呼吸困難の主観的評価は、ボルグスケールを使用したさまざまな試験中に評価されました。
橈骨動脈から採取したサンプルで測定した動脈血ガス (ABG) (ABL 550 Radiometer、コペンハーゲン、デンマーク)。
上記の変数には、15 分間の自発呼吸後に記録された動脈血ガスは含まれていません。 研究のこの部分の最後に、患者は次のランダム化された 30 分間の試験を受けることになります。 1) 座位で 20 分間、鼻マスクを介した非侵襲的機械換気 (NIMV)。 以下の圧力が使用されます: 14 cmH2O の吸気補助圧力と 4 cmH2O の呼気陽気道内圧。 2) 20 L/min の流量での HOF 3) 30 L/min の流量での HOF ECG、SaO2 は継続的に記録されます すべての信号は、A/D ボードを備えたパーソナル コンピューターを使用して収集され、サンプリング レートで保存されます100Hzの。 分析に使用される 5 分間の記録中の各生理学的変数の平均値。 結果は平均値 + 標準偏差 (SD) として表示されます。 3 つの設定で記録された生理学的パラメーター間の差異は、対応のある Student の T 検定によって分析されます。 ピアソン係数は、変数間の相関関係を評価するための計算に使用されます。 p 値 <0.05 が統計的有意性の閾値として選択されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD患者
- 慢性高炭酸ガス性呼吸不全 (pH>7.34 および PaCO2>45 mmHg)
除外基準:
- 癌
- 神経疾患および心臓疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:自発呼吸試験
患者は実際の低酸素流量を使用して自発呼吸するように求められます。
|
自発呼吸している患者に高酸素流量を追加する
口腔鼻インターフェースによる換気サポートの追加
|
アクティブコンパレータ:HOF20
患者は 20 L/min の HOF で呼吸するように求められます。
|
自発呼吸している患者に高酸素流量を追加する
口腔鼻インターフェースによる換気サポートの追加
|
アクティブコンパレータ:HOF30
患者は 30 L/分の HOF で呼吸するように求められます。
|
自発呼吸している患者に高酸素流量を追加する
口腔鼻インターフェースによる換気サポートの追加
|
アクティブコンパレータ:非侵襲的人工呼吸器 (NIV)
患者は口腔鼻インターフェースを介して人工呼吸器のサポートを受けながら呼吸するように求められます。
|
自発呼吸している患者に高酸素流量を追加する
口腔鼻インターフェースによる換気サポートの追加
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
呼吸力学の記録
時間枠:片腕あたり30分
|
呼吸力学は、ミードとウィッテンバーガーの技術を使用して評価されます。
|
片腕あたり30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
呼吸困難スコア
時間枠:片腕あたり30分
|
呼吸困難は、呼吸困難がないことを0、患者が想像できる最大の呼吸困難を10とする数値スケールであるボルグスケールを使用して記録されます。
|
片腕あたり30分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:stefano nava, md、sant'orsola malpighi hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COPDの臨床試験
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani募集
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...まだ募集していません
-
University Hospital, Brest募集
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...募集
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)募集
-
Baylor Research Instituteまだ募集していません
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal募集
ホフの臨床試験
-
Lidds ABUppsala University完了