Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän korkeavirtauksen hapen lyhytaikaiset fysiologiset vaikutukset hengitysmekaniikkaan

lauantai 8. lokakuuta 2016 päivittänyt: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Nenän korkean happivirtauksen vs. alhainen happivirtaus ja noninvasiivinen ilmanvaihto (NIV) lyhytaikaiset fysiologiset vaikutukset hengitysmekaniikkaan

Nenän korkean happivirtauksen (HOF) on osoitettu vähentävän reintubaationopeutta hypoksisilla potilailla ja parantavan hengitystapoja hyperkapniapotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin näiden tulosten taustalla olevaa fysiologista mekanismia ja arvioida hengitysmekaniikkaa vakaassa hyperkapnisessa COPD-potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet. Rekrytoidaan 10 potilasta, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti ja krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja joilla ei ole aiemmin ollut neurologista tai kroonista sydänsairautta. Heidän on oltava kliinisen vakauden vaiheessa ja he olivat lyhyen kuntoutusjakson ajan. Potilaat, joilla on röntgentodisteita keuhkopöhöstä tai -tukkuudesta ja keuhkoinfiltraatista, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikilta koehenkilöiltä hankitaan kirjallinen suostumus, ja protokollan hyväksyy eettinen toimikunta.

Mitat. Staattiset ja dynaamiset keuhkojen tilavuudet mitattuna kehon pletysmografialla (MasterLab-Jaeger, Hochberg, Saksa).

Virtaus mitattiin pneumotakografilla (Screenmate Box 0586, Jaeger GmbH, Hochberg, Saksa), joka on yhdistetty jäykkään suukappaleeseen.

Hengitysteiden paine mitattuna suukappaleeseen työnnetyn ja paine-eroanturiin liitetyn letkun kautta (Honeywell 300 cm H2O, Freeport, IL, USA). VT saadaan integroimalla virtaussignaali. Sisäänhengityksen (TI), uloshengityksen (TE) ja kokonaishengityssyklin (TTOT) kesto, hengitystaajuus (RR) ja työjakso (TI/TTOT) lasketaan 10 peräkkäisen hengityksen keskiarvoina 5 minuutin hengityksen jälkeen.

Lähtötilanne ruokatorven (Pes), mahalaukun (Pga) ja transdiafragmaattisen (Pdi) paineen huippumuutoksista mitattuna pallokatetritekniikalla. Paine hengitystieaukossa (Paw) mitattuna sivuaukon kautta.

Hengitysmekaniikka arvioidaan Meadin ja Wittenbergerin tekniikalla. Sisäänhengityksen keuhkovastus (R,L) ja elastanssi (E,L) lasketaan sovittamalla yksiosastoisen mallin liikeyhtälö käyttämällä multilineaarista regressiota.

Dynaaminen PEEPi (PEEPi,dyn) mitataan Appendini et al. Pallean ja muiden sisäänhengityslihasten paine-aikaintegraalit laskettuna henkeä kohti (PTPdi/b ja PTPes/b, vastaavasti) ja minuutissa (PTPdi/min ja PTPes/min).

Hengenahdin subjektiiviset arviot eri kokeiden aikana Borgin asteikolla.

Valtimoverikaasut (ABG:t) mitattuna säteittäisestä valtimosta otetuista näytteistä (ABL 550 Radiometer, Kööpenhamina, Tanska).

Edellä mainitut muuttujat, lukuun ottamatta valtimoverikaasuja, jotka on kirjattu 15 minuutin spontaanin hengityksen jälkeen. Tämän tutkimuksen osan lopussa potilaat käyvät läpi satunnaistetun 30 minuutin kokeen: 1) ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV) nenänaamarin kautta 20 minuutin ajan istuessaan. Käytetään seuraavia paineita: 14 cmH2O sisäänhengitysapua ja 4 cmH2O uloshengityksen positiivista hengitysteiden painetta. 2) HOF virtauksella 20 l/min 3) HOF virtauksella 30 l/min EKG, SaO2 tallennetaan jatkuvasti Kaikki signaalit, jotka on kerätty A/D-kortilla varustetulla tietokoneella ja tallennettu näytteenottotaajuudella 100 Hz. Kunkin fysiologisen muuttujan keskiarvo analyyseihin käytetyn 5 minuutin mittauksen aikana. Tulokset esitetään muodossa keskiarvo + keskihajonta (SD). Kolmella asetuksella tallennettujen fysiologisten parametrien väliset erot analysoidaan Studentin T-testillä. Pearsonin kerrointa käytetään laskettaessa muuttujien välistä korrelaatiota. Tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvoksi valittu p-arvo <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-potilaat
  • Krooninen hyperkapninen hengitysvajaus (pH > 7,34 ja PaCO2 > 45 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Neurologiset ja sydänsairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: spontaani hengityskoe
potilaita pyydetään hengittämään spontaanisti käyttämällä akuutista alhaista happivirtausta
korkean happivirtauksen lisääminen spontaanisti hengittäville potilaille
hengitystuen lisäys, joka toimitetaan suun ja nenän liitännällä
Active Comparator: HOF20
potilaita pyydetään hengittämään HOF:lla 20 l/min
korkean happivirtauksen lisääminen spontaanisti hengittäville potilaille
hengitystuen lisäys, joka toimitetaan suun ja nenän liitännällä
Active Comparator: HOF30
potilaita pyydetään hengittämään HOF:lla 30 l/min
korkean happivirtauksen lisääminen spontaanisti hengittäville potilaille
hengitystuen lisäys, joka toimitetaan suun ja nenän liitännällä
Active Comparator: noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIV)
potilaita pyydetään hengittämään hengityslaitteen tuella suun ja nenän välisen rajapinnan kautta
korkean happivirtauksen lisääminen spontaanisti hengittäville potilaille
hengitystuen lisäys, joka toimitetaan suun ja nenän liitännällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysmekaniikan tallennus
Aikaikkuna: 30 minuuttia per käsi
Hengitysmekaniikka arvioidaan Meadin ja Wittenbergerin tekniikalla.
30 minuuttia per käsi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia per käsi
hengenahdistus kirjataan käyttämällä Borgin asteikkoa, joka on numeerinen asteikko, jossa 0 ei ole hengenahdistusta ja 10 on maksimaalinen hengenahdistus, jonka potilas voi kuvitella
30 minuuttia per käsi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: stefano nava, md, sant'orsola malpighi hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 402015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa