Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrban nagy áramlású oxigén rövid távú fiziológiai hatásai a légzésmechanikára

2016. október 8. frissítette: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

A magas orr-oxigénáramlás és az alacsony oxigénáramlás és a noninvazív lélegeztetés (NIV) rövid távú élettani hatásai a légzésmechanikára

Kimutatták, hogy a nazális magas oxigénáramlás (HOF) csökkenti a reintubációs arányt hipoxiás betegekben, és javítja a légzési mintát hiperkapniás betegekben.

A tanulmány célja az eredmények alapjául szolgáló fiziológiai mechanizmusok jobb megértése, a légzésmechanika felmérése stabil, hiperkapniás COPD-s betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tantárgyak. 10 stabil COPD-s és krónikus hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő, neurológiai vagy krónikus szívbetegségben nem szereplő fekvőbeteget vesznek fel. A klinikai stabilitás szakaszában kell lenniük, és rövid rehabilitációs időszakra volt szükségük. Azokat a betegeket, akiknél tüdőödéma vagy pangás és tüdőinfiltrátum röntgensugaras bizonyított, kizárják a vizsgálatból. Minden alanytól be kell szerezni az írásbeli hozzájárulást, és a protokollt az Etikai Bizottság hagyja jóvá.

Mérések. Statikus és dinamikus tüdőtérfogat testpletizmográfiával (MasterLab-Jaeger, Hochberg, Németország) értékelve.

Az áramlást pneumotachográffal (Screenmate Box 0586, Jaeger GmbH, Hochberg, Németország), merev szájrészhez csatlakoztatva mértük.

A légúti nyomást a szájrészbe illesztett csövön keresztül mértük, és egy nyomáskülönbség-átalakítóhoz (Honeywell 300 cm H2O, Freeport, IL, USA) csatlakoztattuk. Az áramlási jel integrálásával kapott VT. A belégzési (TI), a kilégzési (TE) és a teljes légzési ciklus (TTOT) időtartama, a légzésfrekvencia (RR) és a munkaciklus (TI/TTOT) 10 egymást követő lélegzetvétel átlagértékeiként számítva, 5 perces légzés után.

A ballonkatéteres technikával mért nyelőcső- (Pes), gyomor- (Pga) és transzdiafragmatikus (Pdi) nyomás csúcsváltozásainak kiindulási értéke. Nyomás a légúti nyílásnál (Paw) egy oldalsó nyíláson keresztül mérve.

A légzésmechanikát Mead és Wittenberger technikájával értékelik. A belégzési pulmonális ellenállás (R,L) és az elasztancia (E,L) egy egykompartmentes modell mozgásegyenletének multilineáris regresszióval történő illesztésével számítva.

A dinamikus PEEPi (PEEPi,dyn) mérése Appendini és munkatársai szerint történik. A rekeszizom és a többi belégzési izom nyomás-idő-integrálja légzésenként (PTPdi/b és PTPes/b) és percenként (PTPdi/min és PTPes/min) számítva.

A nehézlégzés szubjektív értékelése a különböző vizsgálatok során a Borg-skála segítségével.

Az artériás vérgázok (ABG) a radiális artériából vett mintákban mérve (ABL 550 Radiometer, Koppenhága, Dánia).

A fent említett változók, kivéve az artériás vérgázokat, amelyeket 15 perces spontán légzés után regisztráltak. A vizsgálat ezen részének végén a betegek egy randomizált, 30 perces kísérleten esnek át: 1) non-invazív gépi lélegeztetés (NIMV) orrmaszkon keresztül 20 percig, miközben ülő helyzetben voltak. A következő nyomásokat kell használni: 14 H2O cm-es belégzési segédeszköz és 4 H2O cm-es kilégzési pozitív légúti nyomás. 2) HOF 20 l/perc áramlásnál 3) HOF 30 l/perc áramlásnál az EKG, SaO2 folyamatosan rögzítésre kerül. Minden jelet egy A/D kártyával felszerelt személyi számítógéppel gyűjtenek, és mintavételezési sebességgel tárolnak. 100 Hz. Az egyes fiziológiai változók átlagértéke az elemzésekhez használt 5 perces rögzítés során. Az eredmények átlag + szórás (SD) formában vannak megadva. A 3 beállításban rögzített fiziológiai paraméterek közötti különbségeket páros Student-féle T-teszttel elemezzük. A Pearson-féle együtthatót fogják használni a változók közötti korreláció kiszámításához. A statisztikai szignifikancia küszöbeként kiválasztott p érték <0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bologna, Olaszország, 40138
        • san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD-s betegek
  • Krónikus hiperkapniás légzési elégtelenség (pH>7,34 és PaCO2>45 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • Rák
  • Neurológiai és szívbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: spontán légzési próba
a betegeket arra kérik, hogy spontán lélegezzenek az akut alacsony oxigénáramlással
magas oxigénáramlás hozzáadása a spontán lélegző betegek számára
egy orr-orr interfésszel szállított lélegeztetőtámasz kiegészítése
Aktív összehasonlító: HOF20
a betegeket 20 l/perc HOF-val kell lélegezni
magas oxigénáramlás hozzáadása a spontán lélegző betegek számára
egy orr-orr interfésszel szállított lélegeztetőtámasz kiegészítése
Aktív összehasonlító: HOF30
a betegeket 30 l/perc HOF-val kell lélegezni
magas oxigénáramlás hozzáadása a spontán lélegző betegek számára
egy orr-orr interfésszel szállított lélegeztetőtámasz kiegészítése
Aktív összehasonlító: noninvazív mechanikus lélegeztetés (NIV)
a betegeket lélegeztetőgép segítségével, száj-nazális interfészen keresztül kell lélegezni
magas oxigénáramlás hozzáadása a spontán lélegző betegek számára
egy orr-orr interfésszel szállított lélegeztetőtámasz kiegészítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzésmechanika rögzítése
Időkeret: 30 perc karonként
A légzésmechanikát Mead és Wittenberger technikájával értékelik.
30 perc karonként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dyspnoe pontszám
Időkeret: 30 perc karonként
a nehézlégzést a Borg-skála segítségével rögzítik, amely egy numerikus skála, ahol a 0 a nehézlégzés hiánya, a 10 pedig a maximális nehézlégzés, amelyet a páciens el tud képzelni.
30 perc karonként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: stefano nava, md, sant'orsola malpighi hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 402015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HOF

3
Iratkozz fel