VAP를 포함한 cUTI, cIAI,NP 환자에서 초기 항생제 치료의 보고 패턴 및 결과 (RECOMMEND)
2017년 9월 1일 업데이트: Pfizer
복합 요로 감염, 복합 복강내 감염 및 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 병원내 폐렴 환자에서 초기 항생제 치료의 보고 패턴 및 결과.
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 복합 요로 감염(cUTI), 복합 복강 내 감염(cIAI) 및 병원내 폐렴(NP) 환자의 초기 항생제 치료 패턴 및 결과 보고 - RECOMMEND 연구
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 3가지 관심 조건(복합 요로 감염(cUTI), 복합 복강내 감염(cIAI) 및 인공호흡기를 포함한 병원성 폐렴(NP) 각각에 대해 성인 입원 환자의 의료 차트 검토에서 관찰 및 과거 코호트 연구가 될 것입니다. - 관련 폐렴(VAP)).
본 연구를 위해 제안된 환자 선정 기간은 2013년 7월 1일부터 2014년 6월 30일까지 12개월 동안 연장된다.
이 기간 동안 선택된 환자는 진단(즉, cUTI, cIAI 또는 NP의 진단)부터 증상 해결, 퇴원 또는 퇴원 후 30일[재입원 및 외래 방문을 평가하기 위한 데이터 가용성에 기반함], 입원 중 사망, 상실까지 추적됩니다. 지표 입원에서 아직 퇴원하지 않은 경우 후속 조치 또는 연구 기간 종료까지[2014년 12월 31일]).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1322
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Research Site
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Heraklion, 그리스
- Research Site
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Patras, 그리스
- Research Site
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Thessaloniki, 그리스
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 연방
- Research Site
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Saint-Petersburg, 러시아 연방
- Research Site
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Sestroretsk, St. Petersburg, 러시아 연방
- Research Site
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Belo Horizonte, 브라질
- Research Site
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Campinas, 브라질
- Research Site
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Porto Alegre, 브라질
- Research Site
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Badalona, 스페인
- Research Site
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Barcelona, 스페인
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Oviedo, 스페인
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Sevilla, 스페인
- Research Site
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Terrassa, 스페인
- Research Site
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Bologna, 이탈리아
- Research Site
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Brescia, 이탈리아
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Monza, 이탈리아
- Research Site
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Roma, 이탈리아
- Research Site
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Vicenza, 이탈리아
- Research Site
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Argenteuil, 프랑스
- Research Site
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Bordeaux Cedex, 프랑스
- Research Site
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Creteil cedex, 프랑스
- Research Site
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Limoges cedex, 프랑스
- Research Site
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Lyon Cedex 03, 프랑스
- Research Site
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Nantes Cedex 1, 프랑스
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인(≥18세) 환자. 2013년 7월 1일부터 2014년 6월 30일까지 다음 세 가지 상태 중 적어도 하나를 진단받은 입원 환자가 본 연구에 포함되어야 합니다.
병원 인수 또는 의료 관련 cUTI 병원 인수 또는 의료 관련 cIAI VAP 포함 NP
설명
포함 기준:
획득할 ICF(슬라이드 26-30 참조) 성인(≥18세) 환자 2013년 7월 1일부터 2014년 6월 30일까지 입원한 세 가지 조건 중 적어도 하나의 진단을 받은 환자 병원 인수 또는 의료 관련 cUTI 병원 VAP를 포함한 취득 또는 의료 관련 cIAI NP
제외 기준:
환자 선정 기간(2013.07.01~2014.06.30) 또는 추적 관찰 기간 동안 임상시험에 참여한 환자* 콜로니 수가 > 10^3/mL인 진균성 요로감염이 수반되는 cUTI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요로 감염(cUTI)
요로 감염 진단을 받은 18세 이상의 환자.
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복강 내 감염(cIAI)
복강 내 감염으로 진단된 18세 이상의 환자
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병원성 폐렴(NP)
병원 획득 폐렴 진단을 받은 18세 이상의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 인수 또는 의료 관련 cUTI, cIAI 및 NP가 있는 입원 환자의 항생제 관리 및 문서 치료 결과를 설명합니다.
기간: 12 개월
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CUTI, cIAI 및 NP 진단 후 초기 항생제 치료의 실패 또는 성공을 평가합니다.
초기 항생제 치료는 항생제 치료 시작 후 48시간 동안 투여된 모든 항생제로 정의됩니다. - 일차 결과 측정은 항생제 시작 날짜부터 증상 해결을 통해 병원 내에서 정의된 추적 관찰 종료일까지, 병원 내에서 평가됩니다. 증상 해결 없이 집으로 퇴원, 다른 의료 시설로 퇴원, 동일 감염으로 30일 이내 재입원, 다른 진단으로 퇴원 후 30일 이내 재입원, 입원 중 사망, 퇴원 후 사망 30일 이내.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 인수 또는 의료 관련 cUTI, cIAI 및 NP가 있는 입원 환자의 초기 항생제 치료 결과와 관련된 잠재적 위험 요소를 식별합니다.
기간: 12 개월
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주요 결과 측정과 관련된 위험 요소를 평가합니다.
위험 평가에서 고려되는 공변량에는 다음이 포함됩니다. 부위 특성, 환자 특성, 2차 감염, 이전 병력 및 동반이환 부담, 입원 특성, 병원체 특성, 병용 투약 - 나열된 공변량은 기준선(즉, 지표 입원 날짜)에 평가됩니다. ), 입원 기간 및 퇴원 후 30일 동안.
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12 개월
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병원 인수 또는 의료 관련 cUTI, cIAI 및 NP 초기 항생제 치료 결과와 관련된 의료 이용 및 비용 설명
기간: 12 개월
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CUTI, cIAI 및 NP 환자의 의료 이용을 평가합니다.
이를 해결하기 위해 평가되는 변수에는 입원 기간, ICU 입원 기간, 수술 횟수, 외래 방문 횟수, 항생제 치료 일수, 후속 조치 중 재입원 횟수 등이 포함됩니다. 나열된 조치는 병원에서 평가됩니다. 체류 및 퇴원일로부터 30일 동안.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne-Laure Fedou, CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ryan K, Karve S, Peeters P, Baelen E, Potter D, Rojas-Farreras S, Pascual E, Rodriguez-Bano J. The impact of initial antibiotic treatment failure: Real-world insights in healthcare-associated or nosocomial pneumonia. J Infect. 2018 Jul;77(1):9-17. doi: 10.1016/j.jinf.2018.04.002. Epub 2018 May 6.
- Karve S, Ryan K, Peeters P, Baelen E, Rojas-Farreras S, Potter D, Rodriguez-Bano J. The impact of initial antibiotic treatment failure: Real-world insights in patients with complicated urinary tract infection. J Infect. 2018 Feb;76(2):121-131. doi: 10.1016/j.jinf.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .