Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rapportering av mønstre og resultater av initial antibiotikabehandling hos pasienter med cUTI, cIAI,NP inkludert VAP (RECOMMEND)

1. september 2017 oppdatert av: Pfizer

Rapportering av mønstre og resultater av initial antibiotikabehandling hos pasienter med komplisert urinveisinfeksjon, komplisert intraabdominal infeksjon og nosokomial lungebetennelse, inkludert respiratorassosiert lungebetennelse.

Rapportering av mønstre og resultater av initial antibiotikabehandling hos pasienter med komplisert urinveisinfeksjon (cUTI), komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI) og nosokomial pneumoni (NP) inkludert respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) - ANBEFALER studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en observasjonell, historisk kohortstudie fra medisinsk kartgjennomgang av voksne sykehusinnlagte pasienter for hver av de tre tilstandene av interesse (komplisert urinveisinfeksjon (cUTI), komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI) og nosokomial pneumoni (NP) inkludert respirator -assosiert lungebetennelse (VAP)). For denne studien strekker den foreslåtte pasientseleksjonsperioden seg over 12 måneder, fra 1. juli 2013 til 30. juni 2014. Pasienter som velges i løpet av denne perioden vil bli fulgt fra diagnose (dvs. diagnose av cUTI, cIAI eller NP) til symptomløsning, utskrivning eller 30 dager etter utskrivning [basert på datatilgjengelighet for å vurdere reinnleggelse og polikliniske besøk], død under sykehusinnleggelse, tap til oppfølging eller slutten av studieperioden hvis ennå ikke utskrevet fra indekssykehusinnleggelse [31. desember 2014]).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1322

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Research Site
      • Campinas, Brasil
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil
        • Research Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Sestroretsk, St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Creteil cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Limoges cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrike
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrike
        • Research Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Research Site
      • Heraklion, Hellas
        • Research Site
      • Patras, Hellas
        • Research Site
      • Thessaloniki, Hellas
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Monza, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Vicenza, Italia
        • Research Site
  • Spania
      • Badalona, Spania
        • Research Site
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Oviedo, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Terrassa, Spania
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥18 år) pasienter. Innlagte pasienter med en diagnose på minst én av følgende tre tilstander i perioden 1. juli 2013 til 30. juni 2014 bør inkluderes i denne studien.

Sykehuservervet eller helsetilknyttet cUTI Sykehuservervet eller helsetilknyttet cIAI NP inkludert VAP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ICF skal innhentes (se lysbilde 26-30) Voksne (≥18 år) pasienter Pasienter med diagnose på minst én av de tre tilstandene innlagt på sykehus i perioden 1. juli 2013 til 30. juni 2014 Sykehuservervet eller helsetilknyttet cUTI sykehus anskaffet eller helsetilknyttet cIAI NP inkludert VAP

Ekskluderingskriterier:

Pasienten deltok i en klinisk studie i løpet av pasientutvelgelsesperioden (01. juli 2013 til 30. juni 2014) eller i oppfølgingsperioden* For pasienter diagnostisert med cUTI: Pasienten har diagnosen sykehuservervet eller helsehjelp tilknyttet cUTI med samtidig tilstedeværelse av Fungal UVI med koloniantall > 10^3/mL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Urinveisinfeksjon (cUTI)
Pasienter ≥18 år med diagnose urinveisinfeksjon.
Intra abdominal infeksjon (cIAI)
Pasienter ≥ 18 år med diagnosen intraabdominal infeksjon
Nosokomial lungebetennelse (NP)
Pasienter ≥ 18 år med diagnosen sykehuservervet lungebetennelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive antibiotikabehandling og dokumentere behandlingsresultat blant innlagte pasienter med sykehuservervet eller helsetilknyttet cUTI, cIAI og NP
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer feil eller suksess for den første antibiotikabehandlingen etter cUTI, cIAI og NP-diagnose. Initial antibiotikabehandling er definert som alle antibiotika mottatt i løpet av 48 timer etter oppstart av antibiotikabehandling - Det primære utfallsmålet vil bli vurdert fra antibiotikastartdatoen til slutten av oppfølgingen definert av sykehuset med symptomløsning, i sykehuset uten symptomløsning, utskrevet til hjemmet, utskrevet til annet helseinstitusjon, gjeninnleggelse innen 30 dager for samme infeksjon, gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning med annen diagnose, død under sykehusopphold, død etter utskrivning innen 30 dager.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å identifisere potensielle risikofaktorer relatert til utfall av initial antibiotikabehandling av sykehusinnlagte pasienter med sykehuservervet eller helsevesenet cUTI, cIAI og NP
Tidsramme: 12 måneder
Vurder risikofaktorer knyttet til det primære utfallsmålet. Kovariater som vurderes i risikovurderingen vil inkludere: stedskarakteristikker, pasientkarakteristikker, sekundære infeksjoner, tidligere sykehistorie og komorbiditetsbyrde, sykehusinnleggelseskarakteristikker, patogenkarakteristikker, samtidige medisiner - De oppførte kovariatene vil bli vurdert ved baseline (dvs. ved indeksdato for sykehusinnleggelse). ), under sykehusoppholdet og 30-dagers perioden etter utskrivningsdatoen.
12 måneder
For å beskrive bruk av helsetjenester og kostnader forbundet med sykehuservervet eller helsetilknyttet cUTI, cIAI og NP initial antibiotikabehandlingsresultat
Tidsramme: 12 måneder
Vurder helsetjenesteutnyttelse blant pasienter med cUTI, cIAI og NP. Variabler som vurderes for å adressere dette vil omfatte - liggetid på sykehus, liggetid på intensivavdeling, antall kirurgiske inngrep, antall polikliniske besøk, dager på antibiotikabehandling, antall reinnleggelser under oppfølging - De listede tiltakene vil bli vurdert i løpet av sykehuset. opphold og i løpet av 30-dagers perioden etter utskrivningsdato.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Laure Fedou, CHU de Limoges - Hopital Dupuytren

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4280R00005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere