Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rapportering af mønstre og resultater af initial antibiotikabehandling hos patienter med cUTI, cIAI,NP inklusive VAP (RECOMMEND)

1. september 2017 opdateret af: Pfizer

Rapportering af mønstre og resultater af indledende antibiotikabehandling hos patienter med kompliceret urinvejsinfektion, kompliceret intraabdominal infektion og nosokomiel lungebetændelse, inklusive ventilator-associeret lungebetændelse.

Rapportering af mønstre og resultater af initial antibiotikabehandling hos patienter med kompliceret urinvejsinfektion (cUTI), kompliceret intraabdominal infektion (cIAI) og nosokomiel lungebetændelse (NP) inklusive ventilator-associeret pneumoni (VAP) - ANBEFALER undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et observationelt, historisk kohortestudie fra medicinsk diagramgennemgang af voksne hospitalsindlagte patienter for hver af de tre tilstande af interesse (kompliceret urinvejsinfektion (cUTI), kompliceret intraabdominal infektion (cIAI) og nosokomiel pneumoni (NP) inklusive ventilator -associeret pneumoni (VAP)). For denne undersøgelse strækker den foreslåede patientudvælgelsesperiode sig i 12 måneder, fra 1. juli 2013 til 30. juni 2014. Patienter udvalgt i denne periode vil blive fulgt fra diagnose (dvs. diagnosticering af cUTI, cIAI eller NP) indtil symptomopløsning, udskrivelse eller 30 dage efter udskrivelse [baseret på datatilgængelighed for at vurdere genindlæggelse og ambulante besøg], død under indlæggelse, tab til opfølgning eller afslutningen af ​​studieperioden, hvis endnu ikke er udskrevet fra indeksindlæggelse [31. december 2014]).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Sestroretsk, St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Limoges cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrig
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrig
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Heraklion, Grækenland
        • Research Site
      • Patras, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Monza, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Vicenza, Italien
        • Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) patienter. Indlagte patienter med en diagnose på mindst én af følgende tre tilstande i perioden 1. juli 2013 til 30. juni 2014 bør inkluderes i denne undersøgelse.

Hospitalserhvervet eller sundhedsassocieret cUTI Hospitalserhvervet eller sundhedsassocieret cIAI NP inklusive VAP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ICF skal indhentes (se slides 26-30) Voksne (≥18 år) patienter Patienter med en diagnose på mindst én af de tre tilstande indlagt i perioden 1. juli 2013 til 30. juni 2014 Hospitalserhvervet eller sundhedsassocieret cUTI Hospital erhvervet eller sundhedsassocieret cIAI NP inklusive VAP

Ekskluderingskriterier:

Patienten deltog i et klinisk forsøg i patientudvælgelsesperioden (01-jul-2013 til 30-jun-2014) eller i opfølgningsperioden* For patienter diagnosticeret med cUTI: Patienten har en diagnose på hospitalserhvervet eller sundhedsassocieret cUTI med samtidig tilstedeværelse af svampe-UVI med koloniantal > 10^3/mL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Urinvejsinfektion (cUTI)
Patienter ≥18 år med diagnosen urinvejsinfektion.
Intra abdominal infektion (cIAI)
Patienter ≥ 18 år med diagnosen Intra Abdominal Infektion
Nosokomiel lungebetændelse (NP)
Patienter ≥ 18 år med diagnosen Hospitalserhvervet pneumoni

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive antibiotikabehandling og dokumentere behandlingsresultat blandt indlagte patienter med hospitalserhvervet eller sundhedsassocieret cUTI, cIAI og NP
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer fiasko eller succes af den indledende antibiotikabehandling efter cUTI-, cIAI- og NP-diagnose. Initial antibiotikabehandling er defineret som alle antibiotika modtaget i løbet af de 48 timer efter påbegyndelse af antibiotikabehandling - Det primære resultatmål vil blive vurderet fra antibiotikastartdatoen indtil afslutningen af ​​opfølgning defineret af hospitalet med symptomopløsning, in-hospital uden symptomløsning, udskrives til hjemmet, udskrives til andet sundhedscenter, genindlæggelse inden for 30 dage for samme infektion, genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelse med anden diagnose, død under hospitalsophold, død efter udskrivelse inden for 30 dage.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere potentielle risikofaktorer relateret til resultater af initial antibiotikabehandling af indlagte patienter med hospitalserhvervet eller sundhedsassocieret cUTI, cIAI og NP
Tidsramme: 12 måneder
Vurder risikofaktorer relateret til det primære resultatmål. Kovariater, der tages i betragtning i risikovurderingen, vil omfatte: stedets karakteristika, patientkarakteristika, sekundære infektioner, tidligere sygehistorie og komorbiditetsbyrde, indlæggelseskarakteristika, patogenkarakteristika, samtidig medicin - De anførte kovariater vil blive vurderet ved baseline (dvs. ved indeksindlæggelsesdatoen) ), under hospitalsopholdet og 30-dages perioden efter udskrivelsesdatoen.
12 måneder
At beskrive sundhedsudnyttelse og omkostninger forbundet med hospitalserhvervet eller sundhedsassocieret cUTI, cIAI og NP initiale antibiotikabehandlingsresultat
Tidsramme: 12 måneder
Vurder sundhedsplejeudnyttelsen blandt patienter med cUTI, cIAI og NP. Variabler, der vurderes for at imødekomme dette, vil omfatte - hospitalsindlæggelseslængde, intensivafdelingens liggetid, antal kirurgiske indgreb, antal ambulante besøg, dage i antibiotikabehandling, antal genindlæggelser under opfølgningen - De anførte tiltag vil blive vurderet i løbet af hospitalet ophold og i 30-dages perioden efter udskrivelsesdatoen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Laure Fedou, CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4280R00005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner