Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rapportering av mönster och resultat av initial antibiotikabehandling hos patienter med cUTI, cIAI,NP inklusive VAP (RECOMMEND)

1 september 2017 uppdaterad av: Pfizer

Rapportering av mönster och resultat av initial antibiotikabehandling hos patienter med komplicerad urinvägsinfektion, komplicerad intraabdominal infektion och nosokomial lunginflammation inklusive ventilationsrelaterad lunginflammation.

Rapportering av mönster och resultat av initial antibiotikabehandling hos patienter med komplicerad urinvägsinfektion (cUTI), komplicerad intraabdominal infektion (cIAI) och nosokomial pneumoni (NP) inklusive ventilatorassocierad pneumoni (VAP) - REKOMMENDERA studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en observationell, historisk kohortstudie från medicinsk kartöversikt av vuxna sjukhuspatienter för vart och ett av de tre tillstånden av intresse (komplicerad urinvägsinfektion (cUTI), komplicerad intraabdominal infektion (cIAI) och nosokomial pneumoni (NP) inklusive ventilator -associerad lunginflammation (VAP)). För denna studie sträcker sig den föreslagna patientvalsperioden i 12 månader, från 1 juli 2013 till 30 juni 2014. Patienter som väljs ut under denna period kommer att följas från diagnos (d.v.s. diagnos av cUTI, cIAI eller NP) tills symtomupplösning, utskrivning eller 30 dagar efter utskrivning [baserat på datatillgänglighet för att bedöma återinläggning och öppenvårdsbesök], död under sjukhusvistelse, förlust till uppföljning eller slutet av studieperioden om ännu inte skrivits ut från indexsjukhusvård [31 december 2014]).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1322

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Creteil cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Limoges cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrike
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrike
        • Research Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Research Site
      • Heraklion, Grekland
        • Research Site
      • Patras, Grekland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grekland
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Monza, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Vicenza, Italien
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Sestroretsk, St. Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa, Spanien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥18 år) patienter. Inlagda patienter med diagnosen minst ett av följande tre tillstånd under perioden 1 juli 2013 till 30 juni 2014 bör inkluderas i denna studie.

Sjukhusförvärvad eller sjukvårdsassocierad cUTI Sjukhusförvärvad eller sjukvårdsassocierad cIAI NP inklusive VAP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ICF som ska erhållas (se bilder 26-30) Vuxna (≥18 år) patienter Patienter med diagnosen minst ett av de tre tillstånden inlagda på sjukhus under perioden 1 juli 2013 till 30 juni 2014 Sjukhusförvärvat eller sjukvårdsassocierat cUTI sjukhus förvärvad eller sjukvårdsassocierad cIAI NP inklusive VAP

Exklusions kriterier:

Patienten deltog i en klinisk prövning under patientvalsperioden (2013-jul-2013 till 30-juni-2014) eller under uppföljningsperioden* För patienter med diagnosen cUTI: Patienten har diagnosen sjukhusförvärvat eller sjukvårdsassocierad cUTI med samtidig närvaro av svamp UVI med koloniantal > 10^3/mL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Urinvägsinfektion (cUTI)
Patienter ≥18 år med diagnosen urinvägsinfektion.
Intraabdominal infektion (cIAI)
Patienter ≥ 18 år med diagnosen intraabdominal infektion
Nosokomial lunginflammation (NP)
Patienter ≥ 18 år med diagnosen sjukhusförvärvad lunginflammation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att beskriva antibiotikahantering och dokumentera behandlingsresultat bland inlagda patienter med sjukhusförvärvad eller sjukvårdsassocierad cUTI, cIAI och NP
Tidsram: 12 månader
Utvärdera misslyckande eller framgång för den initiala antibiotikabehandlingen efter cUTI, cIAI och NP-diagnos. Initial antibiotikabehandling definieras som alla antibiotika som erhållits under 48 timmar efter påbörjad antibiotikabehandling - Det primära resultatmåttet kommer att bedömas från antibiotikastartdatumet till slutet av uppföljningen definierad av sjukhus med symtomupplösning, på sjukhus utan symtomupplösning, utskriven till hemmet, utskriven till annan vårdinrättning, återinläggning inom 30 dagar för samma infektion, återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning med annan diagnos, död under sjukhusvistelse, död efter utskrivning inom 30 dagar.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att identifiera potentiella riskfaktorer relaterade till resultat av initial antibiotikabehandling av sjukhuspatienter med sjukhusförvärvade eller sjukvårdsassocierade cUTI, cIAI och NP
Tidsram: 12 månader
Bedöm riskfaktorer relaterade till det primära utfallsmåttet. Kovariater som beaktas i riskbedömningen kommer att inkludera: platsegenskaper, patientkarakteristika, sekundära infektioner, tidigare medicinsk historia och komorbiditetsbörda, sjukhusinläggningsegenskaper, patogenegenskaper, samtidiga läkemedel - De listade kovariaterna kommer att bedömas vid baslinjen (dvs. vid indexdatum för sjukhusvistelse ), under sjukhusvistelsen och 30-dagarsperioden efter utskrivningsdatum.
12 månader
För att beskriva sjukvårdsanvändning och kostnader förknippade med sjukhusförvärvade eller sjukvårdsassocierade cUTI, cIAI och NP initiala antibiotikabehandlingsresultat
Tidsram: 12 månader
Bedöm sjukvårdsanvändning bland patienter med cUTI, cIAI och NP. Variabler som bedöms för att hantera detta kommer att omfatta - sjukhusvistelse, vårdtid på intensivvårdsavdelning, antal kirurgiska ingrepp, antal polikliniska besök, dagar på antibiotikabehandling, antal återinläggningar under uppföljning - De listade åtgärderna kommer att bedömas under sjukhusets gång vistelse och under 30-dagarsperioden efter utskrivningsdatum.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Laure Fedou, CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4280R00005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera