- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02364427
동맥 경화 및 AKI Post-CABG (Heart-AKI)
관상동맥우회술 후 동맥경화 및 급성신장손상
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 모든 입원 환자의 약 20%에 영향을 미칩니다. 이전에는 AKI 에피소드로부터의 회복이 완전한 신장 회복을 가져오고 장기적으로 정상 기능으로 돌아가는 것으로 여겨졌습니다. 그러나 이 가정은 이러한 환자 중 많은 수가 장기간 추적을 받지 않았고 기준선 신장 기능으로 돌아가지 못하는 것이 확인되지 않았다는 사실을 반영할 수 있습니다. 이제 AKI가 장기적인 건강과 사회경제적 영향을 모두 가지고 있다는 것이 인식되고 있습니다. 연구에 따르면 AKI 에피소드는 만성 신장 질환 발병 위험과 조기 사망 위험을 크게 증가시킬 수 있습니다.
퇴원에 투석 의존적이지 않은 이전에 정상 신장 기능을 가진 환자에서 투석이 필요한 AKI의 에피소드는 중증 만성 신장 질환(CKD) 4기 또는 5기 발병 위험이 28배 증가하고 비-AKI 대조군과 비교했을 때 1년째 사망 위험. 이것은 또한 5년의 추적 관찰 기간 동안 관찰되었으며, 그 동안 AKI 에피소드를 겪은 환자는 CKD 4기 또는 말기 신부전(ESRF)으로 발전할 위험이 6배 증가했습니다.
또한 AKI가 필요한 비투석 에피소드를 경험한 환자의 사망 위험이 증가하며, 이는 경미한 AKI 1단계에서도 분명하게 나타납니다. AKI는 환자의 이환율과 사망률에 장기적인 영향을 미치며, 이 효과는 '생화학적 해결'에도 불구하고 지속되는 것으로 보입니다. 이 영향의 크기는 경험한 AKI의 심각도와 기간에 따라 다릅니다. 그러나 AKI와 CKD의 연관성에 대해서는 논란이 있습니다. 현재 AKI에 대한 특정 치료법은 없으며 환자 관리는 전적으로 지원적입니다. 더욱이, 보다 민감한 바이오마커가 없는 경우, AKI의 심각하지 않은 에피소드조차도 CKD 발병 위험 및 환자의 장기 생존과 관련하여 이미 더 나쁜 예후를 부여하는 것으로 보입니다. 따라서 치료가 아닌 AKI 예방에 초점을 맞춰야 합니다. 2009년 NCEPOD(National Confidential Inquiry into Patient Outcomes and Death) 보고서에서 사례의 30%가 '예방 가능'한 것으로 확인되었고 사례의 50%에서 치료 부족이 확인된 것을 고려할 때 이는 더욱 적절합니다. AKI 진단을 받은 환자의 평균 재원 기간은 17.8일로 AKI가 없는 환자보다 4.7일 더 길었습니다. 건강 경제학자인 Marion Kerr는 '예방 가능한' 사례를 피함으로써 연간 1억 3000만~1억 8600만 파운드를 절약할 수 있다고 보고했습니다.
어려움은 AKI의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 있습니다. 당뇨병, 고령 및 낮은 추정 사구체 여과율(eGFR)과 같은 요인이 모두 위험 증가와 관련이 있지만 위험에 대한 표준화된 점수 매기기 방법은 없습니다. 또한 일부 환자가 AKI를 앓고 있는 반면 유사한 동반 질환을 가진 다른 환자는 그렇지 않은 이유가 완전히 명확하지 않습니다.
동맥 경직도(AS)는 특정 동맥 세그먼트 내에서 '한 단위의 부피 변화를 생성하는 데 필요한 압력 단위'로 정의됩니다. 임상적으로 맥파 속도(PWV. AS는 연령, 성별, 인종에 따라 크게 다르며 다양한 인구 내에서 '정상' 또는 기준 값을 정량화하려는 시도가 시작된 것은 지난 몇 년에 불과합니다. 동맥 경직도는 당뇨병 및 고혈압과 같은 수많은 임상 조건에서 증가하며 현재 AS가 심혈관 위험, 치매 발병, 뇌졸중 및 신장 질환. 증가된 AS는 신장 기능 감소와 관련이 있고 ESRF 및 신장 이식 수용자에서 심혈관 사건에 대한 독립적인 위험 인자인 것으로 나타났습니다.
증가된 AS로 인한 CKD의 손상 기전은 "뻣뻣한" 혈관계에서 사구체에 가해진 기압상해와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 그러나 AKI에서 AS의 영향에 관한 데이터는 거의 없습니다.
이 초기 파일럿 연구를 위해 우리는 선택적 관상동맥우회술(CABG)을 받는 환자 코호트를 선택하여 이러한 유형의 사건이 AKI 위험 증가와 관련이 있는지 확인했습니다. 매년 평균 450명의 환자가 King's College Hospital(KCH)에서 CABG 수술을 받으며 이 중 200명 이상이 선택적 수술입니다. 모든 선택적 환자는 클리닉당 약 20명의 환자로 매주 운영되는 사전 평가 클리닉에 참석하게 됩니다. 이들 환자 중 다수는 AKI 및 AS의 위험 증가와 관련된 동반이환을 가질 것입니다. 우리는 2012년 1월부터 12월까지 KCH에서 선택적이고 고립된 CABG 수술을 받은 환자의 AKI 발생률에 대한 후향적 분석을 수행했습니다. 총 219명의 환자 중 42명의 환자가 혈청 AKI 기준에 따라 수술 후 AKI로 분류되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 순수(비 판막 수리) CABG 수술을 받는 모든 환자
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 대동맥 이식편 또는 신장 스텐트가 있는 환자
- CKD 4기 또는 5기 또는 투석 중인 환자
- 양측 절단
- 10-15분 동안 반듯이 누울 수 없음
- 불안, 기분 및 치료되지 않은 섭식 장애를 포함한 정신 질환
- 지난 1개월 이내에 감염 또는 항생제 경과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동맥 경직
동맥 경화 - 맥파 속도를 측정하는 Vicorder
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PWV(맥파 속도)는 동맥의 강성을 측정합니다.
이것은 동맥 세그먼트에 대한 PWV를 얻는 간단하고 빠른 비침습적 방법을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥파 속도(동맥 강성)
기간: 기본 방문
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기본 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 혈액 프로필로 측정한 신장 기능
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharlene A Greenwood, PhD, Consultant renal physiotherapist
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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