- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02364427
Rigidité artérielle et IRA post-PAC (Heart-AKI)
Raideur artérielle et lésions rénales aiguës Chirurgie de pontage aorto-coronaire post-coronaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) touche environ 20 % de tous les patients hospitalisés. Auparavant, on croyait que la guérison d'un épisode d'IRA entraînait une récupération rénale complète et un retour à une fonction normale à long terme. Cependant, cette hypothèse peut refléter le fait que nombre de ces patients n'ont pas bénéficié d'un suivi à long terme et qu'un échec du retour à leur fonction rénale initiale n'a pas été identifié. Il est désormais reconnu que l'IRA a à la fois des impacts sanitaires et socio-économiques majeurs à long terme. Des études ont démontré qu'un épisode d'IRA peut augmenter de manière significative à la fois le risque de développer une maladie rénale chronique et la mortalité précoce.
Les épisodes d'IRA nécessitant une dialyse chez des patients dont la fonction rénale était auparavant normale et qui ne dépendaient pas de la dialyse au moment de leur congé ont entraîné une augmentation de 28 fois du risque de développer une insuffisance rénale chronique (IRC) sévère de stade 4 ou 5 et une augmentation de 2 fois le risque de décès à un an par rapport aux témoins non atteints d'IRA. Cela a également été observé sur une période de suivi de 5 ans, au cours de laquelle les patients qui avaient subi un épisode d'IRA présentaient un risque 6 fois plus élevé de développer à la fois une IRC de stade 4 ou une insuffisance rénale terminale (ESRF).
Il existe également un risque accru de décès chez les patients qui ont connu un épisode d'IRA sans dialyse, qui reste apparent même avec une IRA légère de stade 1. L'IRA a un impact à long terme sur la morbidité et la mortalité des patients, un effet qui semble persister malgré la « résolution biochimique ». L'ampleur de cet impact dépend du degré de gravité et de la durée de l'IRA subie. Cependant, il existe une certaine controverse concernant le lien entre AKI et CKD. À l'heure actuelle, il n'y a pas de traitement spécifique pour l'IRA et la prise en charge des patients est entièrement de soutien. De plus, en l'absence de biomarqueurs plus sensibles, il semblerait que même un épisode non sévère d'IRA confère déjà un moins bon pronostic en ce qui concerne le risque de développement d'IRC et la survie à long terme des patients. Ainsi, l'accent devrait peut-être être mis sur la prévention de l'IRA plutôt que sur la guérison. Ceci est encore plus pertinent si l'on considère que le rapport National Confidential Inquiry into Patient Outcomes and Death (NCEPOD) de 2009 a identifié 30 % des cas comme étant « évitables » et une déficience des soins dans 50 % des cas. La durée médiane de séjour des patients diagnostiqués avec AKI était de 17,8 jours, soit 4,7 jours de plus que pour ceux sans AKI. Marion Kerr, économiste de la santé, a rapporté qu'en évitant les cas « évitables », une économie potentielle de 130 à 186 millions de livres sterling par an pourrait être réalisée.
La difficulté réside dans l'identification des patients à risque d'IRA. Bien que des facteurs tels que le diabète, l'âge avancé et un faible débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) soient tous associés à un risque accru, il n'existe pas de méthode de notation standardisée pour le risque. De plus, il n'est pas tout à fait clair pourquoi certains patients souffrent d'IRA alors que d'autres, avec des comorbidités similaires, n'en souffrent pas.
La rigidité artérielle (SA) est définie comme "l'unité de pression nécessaire pour générer un changement de volume d'une unité" dans un segment artériel spécifié. Cliniquement, il peut être évalué de manière non invasive par la mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV. La SA varie considérablement avec l'âge, le sexe et la race, et ce n'est que depuis quelques années que des études ont été entreprises pour tenter de quantifier une valeur « normale » ou de référence au sein de diverses populations. La rigidité artérielle est également augmentée dans de nombreuses conditions cliniques telles que le diabète et l'hypertension et il existe maintenant de plus en plus de preuves que la SA peut être un prédicteur important de la progression de la maladie et de la guérison potentielle dans un large éventail de conditions, y compris le risque cardiovasculaire, le développement de la démence, la récupération fonctionnelle de accidents vasculaires cérébraux et dans les maladies rénales. Il a été démontré que l'augmentation de la SA est associée à une diminution de la fonction rénale et qu'elle est un facteur de risque indépendant d'événements cardiovasculaires chez l'ESRF et chez les receveurs de greffe rénale.
On pense que le mécanisme de blessure dans l'IRC due à l'augmentation de la SA est lié au barotraumatisme infligé aux glomérules dans un système vasculaire «raide». Cependant, il existe peu de données concernant les effets de la SA dans l'IRA.
Pour cette première étude pilote, nous avons sélectionné la cohorte de patients qui subissent un pontage aortocoronarien électif (CABG) pour voir si ce type d'événement est associé à un risque accru d'IRA. En moyenne, 450 patients par an subissent un pontage coronarien au King's College Hospital (KCH) et parmi ceux-ci, plus de 200 sont des opérations électives. Tous les patients électifs assisteront à une clinique de pré-évaluation, qui est organisée chaque semaine avec environ 20 patients par clinique. Beaucoup de ces patients auront des comorbidités associées à la fois à un risque accru d'IRA et de SA. Nous avons effectué une analyse rétrospective de l'incidence de l'IRA chez les patients subissant un PAC isolé électif au KCH de janvier à décembre 2012. Sur un total de 219 patients, 42 patients ont été classés comme ayant une IRA postopératoire selon les critères IRA sériques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant un PAC pur (réparation non valvulaire)
- Masculin ou féminin
- >18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de greffes aortiques ou de stents rénaux
- Patients au stade CKD 4 ou 5 ou sous dialyse
- Amputé bilatéral
- Impossible de rester allongé pendant 10 à 15 minutes
- Maladie psychiatrique, y compris l'anxiété, l'humeur et les troubles de l'alimentation non traités
- Infection ou cure d'antibiotiques au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Raideur artérielle
Rigidité artérielle - Vicorder pour mesurer la vitesse de l'onde de pouls
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La vitesse de l'onde de pouls (PWV) mesure la rigidité des artères.
Cela fournit une méthode non invasive simple et rapide pour obtenir le PWV pour un segment artériel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de l'onde de pouls (rigidité artérielle)
Délai: Visite de base
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Visite de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction rénale mesurée par le profil sanguin rénal
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharlene A Greenwood, PhD, Consultant renal physiotherapist
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCH heart-AKI
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