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Rigidité artérielle et IRA post-PAC (Heart-AKI)

8 mars 2019 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Raideur artérielle et lésions rénales aiguës Chirurgie de pontage aorto-coronaire post-coronaire

L'insuffisance rénale aiguë est une affection dans laquelle vos reins cessent soudainement de fonctionner correctement et survient généralement si vous êtes déjà malade et peut survenir après une intervention chirurgicale. Avoir un épisode d'insuffisance rénale aiguë augmente le risque de progression vers une maladie rénale chronique (MRC) plus tard et diminue la survie à long terme. Elle a également un impact socio-économique important en termes d'admissions et de durée d'hospitalisation. Il n'existe actuellement aucun traitement ou méthode universellement accepté pour identifier les patients à risque. Les chercheurs visent à mesurer la rigidité artérielle chez les patients avant qu'ils ne subissent une chirurgie cardiaque pour déterminer si cette mesure est associée à un risque accru de patients développant une lésion rénale aiguë après la chirurgie. Les enquêteurs prévoient de mesurer la rigidité artérielle et d'examiner un échantillon de sang pour déterminer les niveaux liés à la santé rénale afin de déterminer s'il existe une association entre les patients qui ont des vaisseaux artériels raides et les patients qui peuvent développer une lésion rénale aiguë après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) touche environ 20 % de tous les patients hospitalisés. Auparavant, on croyait que la guérison d'un épisode d'IRA entraînait une récupération rénale complète et un retour à une fonction normale à long terme. Cependant, cette hypothèse peut refléter le fait que nombre de ces patients n'ont pas bénéficié d'un suivi à long terme et qu'un échec du retour à leur fonction rénale initiale n'a pas été identifié. Il est désormais reconnu que l'IRA a à la fois des impacts sanitaires et socio-économiques majeurs à long terme. Des études ont démontré qu'un épisode d'IRA peut augmenter de manière significative à la fois le risque de développer une maladie rénale chronique et la mortalité précoce.

Les épisodes d'IRA nécessitant une dialyse chez des patients dont la fonction rénale était auparavant normale et qui ne dépendaient pas de la dialyse au moment de leur congé ont entraîné une augmentation de 28 fois du risque de développer une insuffisance rénale chronique (IRC) sévère de stade 4 ou 5 et une augmentation de 2 fois le risque de décès à un an par rapport aux témoins non atteints d'IRA. Cela a également été observé sur une période de suivi de 5 ans, au cours de laquelle les patients qui avaient subi un épisode d'IRA présentaient un risque 6 fois plus élevé de développer à la fois une IRC de stade 4 ou une insuffisance rénale terminale (ESRF).

Il existe également un risque accru de décès chez les patients qui ont connu un épisode d'IRA sans dialyse, qui reste apparent même avec une IRA légère de stade 1. L'IRA a un impact à long terme sur la morbidité et la mortalité des patients, un effet qui semble persister malgré la « résolution biochimique ». L'ampleur de cet impact dépend du degré de gravité et de la durée de l'IRA subie. Cependant, il existe une certaine controverse concernant le lien entre AKI et CKD. À l'heure actuelle, il n'y a pas de traitement spécifique pour l'IRA et la prise en charge des patients est entièrement de soutien. De plus, en l'absence de biomarqueurs plus sensibles, il semblerait que même un épisode non sévère d'IRA confère déjà un moins bon pronostic en ce qui concerne le risque de développement d'IRC et la survie à long terme des patients. Ainsi, l'accent devrait peut-être être mis sur la prévention de l'IRA plutôt que sur la guérison. Ceci est encore plus pertinent si l'on considère que le rapport National Confidential Inquiry into Patient Outcomes and Death (NCEPOD) de 2009 a identifié 30 % des cas comme étant « évitables » et une déficience des soins dans 50 % des cas. La durée médiane de séjour des patients diagnostiqués avec AKI était de 17,8 jours, soit 4,7 jours de plus que pour ceux sans AKI. Marion Kerr, économiste de la santé, a rapporté qu'en évitant les cas « évitables », une économie potentielle de 130 à 186 millions de livres sterling par an pourrait être réalisée.

La difficulté réside dans l'identification des patients à risque d'IRA. Bien que des facteurs tels que le diabète, l'âge avancé et un faible débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) soient tous associés à un risque accru, il n'existe pas de méthode de notation standardisée pour le risque. De plus, il n'est pas tout à fait clair pourquoi certains patients souffrent d'IRA alors que d'autres, avec des comorbidités similaires, n'en souffrent pas.

La rigidité artérielle (SA) est définie comme "l'unité de pression nécessaire pour générer un changement de volume d'une unité" dans un segment artériel spécifié. Cliniquement, il peut être évalué de manière non invasive par la mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV. La SA varie considérablement avec l'âge, le sexe et la race, et ce n'est que depuis quelques années que des études ont été entreprises pour tenter de quantifier une valeur « normale » ou de référence au sein de diverses populations. La rigidité artérielle est également augmentée dans de nombreuses conditions cliniques telles que le diabète et l'hypertension et il existe maintenant de plus en plus de preuves que la SA peut être un prédicteur important de la progression de la maladie et de la guérison potentielle dans un large éventail de conditions, y compris le risque cardiovasculaire, le développement de la démence, la récupération fonctionnelle de accidents vasculaires cérébraux et dans les maladies rénales. Il a été démontré que l'augmentation de la SA est associée à une diminution de la fonction rénale et qu'elle est un facteur de risque indépendant d'événements cardiovasculaires chez l'ESRF et chez les receveurs de greffe rénale.

On pense que le mécanisme de blessure dans l'IRC due à l'augmentation de la SA est lié au barotraumatisme infligé aux glomérules dans un système vasculaire «raide». Cependant, il existe peu de données concernant les effets de la SA dans l'IRA.

Pour cette première étude pilote, nous avons sélectionné la cohorte de patients qui subissent un pontage aortocoronarien électif (CABG) pour voir si ce type d'événement est associé à un risque accru d'IRA. En moyenne, 450 patients par an subissent un pontage coronarien au King's College Hospital (KCH) et parmi ceux-ci, plus de 200 sont des opérations électives. Tous les patients électifs assisteront à une clinique de pré-évaluation, qui est organisée chaque semaine avec environ 20 patients par clinique. Beaucoup de ces patients auront des comorbidités associées à la fois à un risque accru d'IRA et de SA. Nous avons effectué une analyse rétrospective de l'incidence de l'IRA chez les patients subissant un PAC isolé électif au KCH de janvier à décembre 2012. Sur un total de 219 patients, 42 patients ont été classés comme ayant une IRA postopératoire selon les critères IRA sériques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients subissant un PAC pur (réparation non valvulaire)

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant un PAC pur (réparation non valvulaire)
  • Masculin ou féminin
  • >18 ans
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs de greffes aortiques ou de stents rénaux
  • Patients au stade CKD 4 ou 5 ou sous dialyse
  • Amputé bilatéral
  • Impossible de rester allongé pendant 10 à 15 minutes
  • Maladie psychiatrique, y compris l'anxiété, l'humeur et les troubles de l'alimentation non traités
  • Infection ou cure d'antibiotiques au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Raideur artérielle
Rigidité artérielle - Vicorder pour mesurer la vitesse de l'onde de pouls
La vitesse de l'onde de pouls (PWV) mesure la rigidité des artères. Cela fournit une méthode non invasive simple et rapide pour obtenir le PWV pour un segment artériel.
Autres noms:
  • Vicorder

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de l'onde de pouls (rigidité artérielle)
Délai: Visite de base
Visite de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction rénale mesurée par le profil sanguin rénal
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharlene A Greenwood, PhD, Consultant renal physiotherapist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Première publication (Estimation)

18 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KCH heart-AKI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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