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Rigidez Arterial y AKI Post-CABG (Heart-AKI)

8 de marzo de 2019 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Rigidez arterial y lesión renal aguda poscirugía de derivación arterial coronaria

La lesión renal aguda es una afección en la que los riñones dejan de funcionar correctamente de repente y, por lo general, ocurre si ya no se encuentra bien con una enfermedad y puede ocurrir después de una cirugía. Tener un episodio de insuficiencia renal aguda aumenta el riesgo de progresión a enfermedad renal crónica (ERC) más adelante y disminuye la supervivencia a largo plazo. También tiene un impacto socioeconómico importante con respecto a las admisiones y la duración de la estancia hospitalaria. Actualmente no existe un tratamiento o método universalmente aceptado para identificar a los pacientes que están en riesgo. El objetivo de los investigadores es medir la rigidez arterial en pacientes antes de que se sometan a una cirugía cardíaca para investigar si esta medición se asocia con un mayor riesgo de que los pacientes desarrollen una lesión renal aguda después de la cirugía. Los investigadores planean medir la rigidez arterial y examinar una muestra de sangre para determinar los niveles relacionados con la salud renal para determinar si existe una asociación entre los pacientes que tienen vasos arteriales rígidos y los pacientes que pueden desarrollar una lesión renal aguda después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) afecta alrededor del 20% de todos los pacientes hospitalizados. Anteriormente se creía que la recuperación de un episodio de LRA daba como resultado la recuperación renal completa y el regreso a la función normal a largo plazo. Sin embargo, esta suposición puede reflejar el hecho de que muchos de estos pacientes no recibieron un seguimiento a largo plazo y no se identificó un fracaso para volver a su función renal inicial. Ahora se reconoce que la LRA tiene importantes impactos socioeconómicos y de salud a largo plazo. Los estudios han demostrado que un episodio de AKI puede aumentar significativamente tanto el riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica como la mortalidad temprana.

Los episodios de LRA que requirieron diálisis en pacientes con función renal previamente normal que no eran dependientes de diálisis en el momento del alta dieron como resultado un aumento de 28 veces en el riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica (ERC) grave en estadio 4 o 5 y un aumento de 2 veces en el riesgo de muerte al año en comparación con los controles sin LRA. Esto también se observó durante un período de seguimiento de 5 años, durante el cual los pacientes que habían sufrido un episodio de LRA tenían un riesgo 6 veces mayor de desarrollar ERC en etapa 4 o insuficiencia renal en etapa terminal (ESRF).

También existe un mayor riesgo de muerte en pacientes que han experimentado un episodio sin diálisis que requirió AKI, que sigue siendo evidente incluso con AKI leve en estadio 1. La LRA tiene un impacto a largo plazo en la morbilidad y mortalidad de los pacientes, un efecto que parece persistir a pesar de la "resolución bioquímica". El tamaño de este impacto depende del grado de severidad y duración de la LRA experimentada. Sin embargo, existe cierta controversia con respecto al vínculo de AKI con CKD. En la actualidad no existe una terapia específica para AKI y el manejo de los pacientes es completamente de apoyo. Además, en ausencia de biomarcadores más sensibles, parecería que incluso un episodio no grave de LRA ya confiere un peor pronóstico con respecto al riesgo de desarrollar ERC y la supervivencia a largo plazo de los pacientes. Por lo tanto, tal vez el enfoque debería estar en la prevención de la LRA en lugar de la cura. Esto es aún más pertinente si se considera que el informe de la Investigación confidencial nacional sobre los resultados y la muerte de los pacientes (NCEPOD) de 2009 identificó el 30 % de los casos como 'prevenibles' y una deficiencia de atención en el 50 % de los casos. La estancia media de los pacientes diagnosticados con LRA fue de 17,8 días, 4,7 días más que la de los pacientes sin LRA. Marion Kerr, economista de la salud, informó que al evitar los casos "prevenibles" se podría lograr un ahorro potencial de £130-186 millones por año.

La dificultad radica en la identificación de los pacientes con riesgo de LRA. Aunque factores como la diabetes, la edad avanzada y la baja tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) están todos asociados con un mayor riesgo, no existe un método de puntuación estandarizado para el riesgo. Además, no está del todo claro por qué algunos pacientes sufren LRA y otros, con comorbilidades similares, no.

La rigidez arterial (AS) se define como "la unidad de presión requerida para generar un cambio en el volumen de una unidad" dentro de un segmento arterial específico. Clínicamente se puede evaluar de forma no invasiva mediante la medición de la velocidad de la onda del pulso (PWV. AS varía significativamente con la edad, el sexo y la raza, y solo en los últimos años se han realizado estudios para intentar cuantificar un valor "normal" o de referencia dentro de varias poblaciones. La rigidez arterial también aumenta en numerosas condiciones clínicas como la diabetes y la hipertensión, y ahora hay cada vez más evidencia de que la EA puede ser un predictor importante de la progresión de la enfermedad y la recuperación potencial en un amplio espectro de condiciones que incluyen riesgo cardiovascular, desarrollo de demencia, recuperación funcional de accidentes cerebrovasculares y en la enfermedad renal. Se ha demostrado que el aumento de AS está asociado con una disminución de la función renal y es un factor de riesgo independiente de eventos cardiovasculares en ESRF y en receptores de trasplante renal.

Se cree que el mecanismo de lesión en la CKD por aumento de AS está relacionado con el barotrauma infligido a los glomérulos en un sistema vascular "rígido". Sin embargo, hay pocos datos con respecto a los efectos de AS en AKI.

Para este estudio piloto inicial, hemos seleccionado la cohorte de pacientes que se someten a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) para ver si este tipo de evento se asocia con un mayor riesgo de LRA. En promedio, 450 pacientes por año se someten a cirugía CABG en el King's College Hospital (KCH) y de estos, más de 200 son operaciones electivas. Todos los pacientes electivos asistirán a una clínica de evaluación previa, que funciona semanalmente con unos 20 pacientes por clínica. Muchos de estos pacientes tendrán comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de AKI y de AS. Hemos realizado un análisis retrospectivo de la incidencia de LRA en pacientes sometidos a cirugía CABG electiva aislada en el KCH de enero a diciembre de 2012. De un total de 219 pacientes, 42 pacientes fueron clasificados con LRA postoperatoria según los criterios de LRA sérica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a cirugía CABG pura (reparación no valvular)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a cirugía CABG pura (reparación no valvular)
  • Masculino o femenino
  • Mayores de 18 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen injertos aórticos o stents renales
  • Pacientes en estadio 4 o 5 de ERC o en diálisis
  • amputado bilateral
  • Incapaz de acostarse en decúbito supino durante 10-15 minutos
  • Enfermedad psiquiátrica, que incluye ansiedad, estado de ánimo y trastornos alimentarios no tratados
  • Infección o curso de antibióticos en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rigidez arterial
Rigidez arterial - Vicorder para medir la velocidad de la onda del pulso
La velocidad de la onda del pulso (PWV) mide la rigidez de las arterias. Esto proporciona un método no invasivo simple y rápido para obtener la VOP de un segmento arterial.
Otros nombres:
  • Vicorder

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso (rigidez arterial)
Periodo de tiempo: Visita de referencia
Visita de referencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función renal medida por el perfil sanguíneo renal
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharlene A Greenwood, PhD, Consultant renal physiotherapist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KCH heart-AKI

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