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CABG 后动脉硬化和 AKI (Heart-AKI)

2019年3月8日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

冠状动脉搭桥手术后的动脉硬化和急性肾损伤

急性肾损伤是您的肾脏突然停止正常工作的一种情况,通常发生在您已经生病且身体不适的情况下,并且可能在手术后发生。 急性肾损伤发作会增加以后发展为慢性肾脏病 (CKD) 的风险,并降低长期生存率。 它还对入院和住院时间产生重大的社会经济影响。 目前没有普遍接受的治疗或方法来识别处于危险中的患者。 研究人员旨在测量患者在接受心脏手术之前的动脉僵硬度,以调查这种测量是否与患者术后发生急性肾损伤的风险增加有关。 研究人员计划测量动脉硬度,并检查血液样本的肾脏健康相关水平,以确定动脉血管僵硬的患者与手术后可能发生急性肾损伤的患者之间是否存在关联。

研究概览

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 影响大约 20% 的住院患者。 以前人们认为,从 AKI 发作中恢复会导致肾脏完全恢复并长期恢复正常功能。 然而,这一假设可能反映了这样一个事实,即这些患者中的许多人没有接受长期随访,也没有发现肾功能未能恢复到基线水平。 现在人们认识到,AKI 具有重大的长期健康和社会经济影响。 研究表明,AKI 发作会显着增加慢性肾病发展和早期死亡率的风险。

既往肾功能正常且出院时不依赖透析的患者发生需要透析的 AKI 导致患严重慢性肾脏病 (CKD) 4 期或 5 期的风险增加 28 倍,并且与非 AKI 对照组相比,一年时的死亡风险。 在 5 年的随访期内也观察到了这一点,在此期间,曾发生 AKI 的患者发生 CKD 4 期或终末期肾衰竭 (ESRF) 的风险增加了 6 倍。

经历过需要 AKI 的非透析发作的患者的死亡风险也会增加,即使是轻度 AKI 1 期,这种情况仍然很明显。 AKI 对患者的发病率和死亡率有长期影响,尽管有“生化解决方案”,但这种影响似乎持续存在。 这种影响的大小取决于所经历的 AKI 的严重程度和持续时间。 然而,关于 AKI 与 CKD 的联系存在一些争议。 目前没有针对 AKI 的特异性疗法,患者的管理完全是支持性的。 此外,在没有更敏感的生物标志物的情况下,似乎即使是非严重的 AKI 发作也已经预示着患者发生 CKD 的风险和长期生存率方面的预后较差。 因此,也许重点应该放在预防 AKI 而不是治疗上。 考虑到 2009 年的国家患者结果和死亡机密调查 (NCEPOD) 报告确定 30% 的病例是“可预防的”并且 50% 的病例缺乏护理,这一点就更加中肯了。 诊断为 AKI 的患者的中位住院时间为 17.8 天,比没有 AKI 的患者长 4.7 天。 健康经济学家 Marion Kerr 报告说,通过避免“可预防”病例,每年可能节省 130-1.86 亿英镑。

困难在于识别处于 AKI 风险中的患者。 尽管糖尿病、高龄和低估计肾小球滤过率 (eGFR) 等因素都与风险增加有关,但尚无标准化的风险评分方法。 此外,尚不完全清楚为什么有些患者患有 AKI 而其他具有类似合并症的患者却没有。

动脉硬度 (AS) 被定义为在特定动脉段内“产生一个单位体积变化所需的压力单位”。 临床上可以通过测量脉搏波速度(PWV. AS 随年龄、性别和种族而显着变化,并且仅在最近几年才开始进行研究以尝试量化不同人群中的“正常”或参考值。 在糖尿病和高血压等许多临床情况下,动脉僵硬度也会增加,现在越来越多的证据表明 AS 可能是疾病进展和潜在恢复的重要预测指标,包括心血管风险、痴呆症的发展、功能恢复中风和肾脏疾病。 AS 增加已被证明与肾功能下降有关,并且是 ESRF 和肾移植受者心血管事件的独立危险因素。

AS 增加引起的 CKD 损伤机制被认为与“僵硬”血管系统中肾小球气压伤有关。 然而,关于 AS 对 AKI 的影响的数据很少。

对于这项初步试点研究,我们选择了正在接受择期冠状动脉旁路移植手术 (CABG) 的患者队列,以了解此类事件是否与 AKI 风险增加有关。 每年平均有 450 名患者在国王学院医院 (KCH) 接受 CABG 手术,其中超过 200 名是择期手术。 所有选修的患者都将参加预评估诊所,该诊所每周运行一次,每个诊所约有 20 名患者。 这些患者中的许多人将有与 AKI 和 AS 风险增加相关的合并症。 我们对 2012 年 1 月至 12 月在 KCH 接受择期、单独 CABG 手术的患者的 AKI 发生率进行了回顾性分析。 在总共 219 名患者中,根据血清 AKI 标准,42 名患者被归类为术后 AKI。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有接受纯(非瓣膜修复)CABG 手术的患者

描述

纳入标准:

  • 所有接受纯(非瓣膜修复)CABG 手术的患者
  • 男女不限
  • 年龄 >18 岁
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 有主动脉移植物或肾支架的患者
  • CKD 4 期或 5 期或接受透析的患者
  • 双侧截肢者
  • 无法仰卧 10-15 分钟
  • 精神疾病,包括焦虑、情绪和未经治疗的饮食失调
  • 上个月内的感染或抗生素疗程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
动脉硬化
动脉硬化 - Vicorder 测量脉搏波速度
脉搏波速度 (PWV) 测量动脉的硬度。 这提供了一种获取动脉段 PWV 的简单快速的无创方法。
其他名称:
  • 录像机

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脉搏波速度(动脉硬度)
大体时间:基线访问
基线访问

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过肾血谱测量肾功能
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharlene A Greenwood, PhD、Consultant renal physiotherapist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月10日

首次发布 (估计)

2015年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月8日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KCH heart-AKI

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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