Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon jäykkyys ja AKI Post-CABG (Heart-AKI)

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Valtimon jäykkyys ja akuutti munuaisvaurio Sepelvaltimon ohitusleikkaus

Akuutti munuaisvaurio on tila, jossa munuaiset lakkaavat yhtäkkiä toimimasta kunnolla ja esiintyy yleensä, jos olet jo sairas ja voi tapahtua leikkauksen jälkeen. Akuutin munuaisvaurion episodi lisää kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemisen riskiä myöhemmin ja vähentää pitkäaikaista eloonjäämistä. Sillä on myös suuri sosioekonominen vaikutus vastaanottoihin ja sairaalahoidon pituuteen. Tällä hetkellä ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä hoitoa tai menetelmää riskiryhmään kuuluvien potilaiden tunnistamiseksi. Tutkijat pyrkivät mittaamaan valtimoiden jäykkyyttä potilailla ennen sydänleikkausta, jotta voidaan selvittää, liittyykö tähän mittaukseen potilaiden lisääntynyt riski saada akuutti munuaisvaurio leikkauksen jälkeen. Tutkijat aikovat mitata valtimon jäykkyyttä ja tutkia verinäytettä munuaisten terveyteen liittyvien tasojen varalta selvittääkseen, onko niiden potilaiden välillä, joilla on jäykät valtimot, ja niiden potilaiden välillä, joille saattaa kehittyä akuutti munuaisvaurio leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) vaikuttaa noin 20 %:iin kaikista sairaalahoidossa olevista potilaista. Aikaisemmin uskottiin, että toipuminen AKI-jaksosta johti munuaisten täydelliseen palautumiseen ja palautumiseen normaaliin toimintaan pitkällä aikavälillä. Tämä oletus saattaa kuitenkin heijastaa sitä tosiasiaa, että monet näistä potilaista eivät saaneet pitkäaikaista seurantaa ja ettei munuaistoiminnan palautumista lähtötilanteeseen havaittu. Nyt tiedetään, että AKI:lla on sekä merkittäviä pitkän aikavälin terveydellisiä että sosioekonomisia vaikutuksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että AKI-jakso voi lisätä merkittävästi sekä kroonisen munuaissairauden kehittymisriskiä että varhaista kuolleisuutta.

Dialyysihoitoa vaativat AKI-jaksot potilailla, joilla oli aiemmin normaali munuaisten toiminta ja jotka eivät olleet dialyysihoidosta riippuvaisia ​​kotiuttamisesta, johtivat 28-kertaiseen riskiin sairastua vakavaan krooniseen munuaissairauteen (CKD) vaiheen 4 tai 5 ja 2-kertaiseksi. kuolemanriski vuoden kuluttua verrattuna muihin kuin AKI-kontrolleihin. Tämä havaittiin myös 5 vuoden seurantajakson aikana, jonka aikana AKI-jaksosta kärsineillä potilailla oli kuusinkertainen riski sairastua sekä CKD-vaiheen 4 että loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan (ESRF).

Kuolemanriski on myös lisääntynyt potilailla, jotka ovat kokeneet AKI:n vaatineen ei-dialyysijakson, mikä näkyy myös lievän AKI-vaiheen 1 yhteydessä. AKI:lla on pitkäaikainen vaikutus potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, mikä näyttää jatkuvan "biokemiallisesta erottelusta" huolimatta. Tämän vaikutuksen suuruus riippuu koetun AKI:n vakavuudesta ja kestosta. AKI:n ja CKD:n välisestä yhteydestä on kuitenkin jonkin verran kiistaa. Tällä hetkellä AKI:lle ei ole erityistä hoitoa, ja potilaiden hoito on täysin tukevaa. Lisäksi herkempien biomarkkereiden puuttuessa näyttäisi siltä, ​​että jopa ei-vakava AKI-jakso antaa jo huonomman ennusteen koskien kroonisen taudin kehittymisen riskiä ja potilaiden pitkäaikaista eloonjäämistä. Siksi ehkä keskitytään AKI:n ehkäisyyn eikä parantamiseen. Tämä on vielä tärkeämpää, kun otetaan huomioon, että National Confidential Inquiry into Patient Excomes and Death (NCEPOD) -raportti vuonna 2009 totesi 30 prosenttia tapauksista "ehkäistävissä oleviksi" ja hoidon puutteeksi 50 prosentissa tapauksista. AKI-diagnoosin sairastuneiden potilaiden oleskelun mediaani oli 17,8 päivää, mikä oli 4,7 päivää pidempi kuin niillä, joilla ei ollut AKI:tä. Terveysekonomisti Marion Kerr raportoi, että välttämällä "estettävissä olevia" tapauksia voitaisiin säästää 130-186 miljoonaa puntaa vuodessa.

Vaikeus on tunnistaa potilaita, joilla on AKI-riski. Vaikka tekijät, kuten diabetes, vanhempi ikä ja alhainen arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), liittyvät kaikki lisääntyneeseen riskiin, riskille ei ole standardoitua pisteytysmenetelmää. Lisäksi ei ole täysin selvää, miksi jotkut potilaat kärsivät AKI:stä, kun taas toiset, joilla on samanlaisia ​​​​liitännäissairauksia, eivät.

Valtimon jäykkyys (AS) määritellään "paineyksiköksi, joka vaaditaan yhden yksikön tilavuuden muutoksen aikaansaamiseksi" tietyssä valtimon segmentissä. Kliinisesti se voidaan arvioida ei-invasiivisesti mittaamalla pulssiaallon nopeus (PWV. AS vaihtelee merkittävästi iän, sukupuolen ja rodun mukaan, ja vasta muutaman viime vuoden aikana on tehty tutkimuksia "normaalin" tai viitearvon määrittämiseksi eri väestöryhmissä. Valtimoiden jäykkyys lisääntyy myös monissa kliinisissä sairauksissa, kuten diabeteksessa ja verenpainetaudissa, ja nyt on yhä enemmän näyttöä siitä, että AS voi olla tärkeä ennustaja sairauden etenemiselle ja mahdolliselle toipumiselle monenlaisissa sairauksissa, mukaan lukien kardiovaskulaarinen riski, dementian kehittyminen ja toiminnallinen palautuminen aivohalvauksissa ja munuaissairauksissa. Lisääntyneen AS:n on osoitettu liittyvän heikentyneeseen munuaisten toimintaan ja olevan riippumaton kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijä ESRF:ssä ja munuaisensiirron saajilla.

Lisääntyneen AS:n aiheuttaman kroonisen munuaistautien vauriomekanismin uskotaan liittyvän "jäykässä" verisuonijärjestelmässä oleviin munuaiskeräsiin aiheutettuun barotraumaan. AS:n vaikutuksista AKI:ssa on kuitenkin vähän tietoa.

Tätä alustavaa pilottitutkimusta varten olemme valinneet potilaiden kohortin, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) nähdäksemme, liittyykö tämäntyyppisiin tapahtumiin lisääntynyt AKI-riski. Keskimäärin 450 potilasta vuodessa joutuu CABG-leikkaukseen King's College Hospitalissa (KCH), ja näistä yli 200 on valinnaisia ​​leikkauksia. Kaikki valinnaiset potilaat osallistuvat esiarviointiklinikalle, joka järjestetään viikoittain noin 20 potilaalla per klinikka. Monilla näistä potilaista on muita sairauksia, jotka liittyvät sekä AKI:n että AS:n lisääntyneeseen riskiin. Olemme suorittaneet retrospektiivisen analyysin AKI:n esiintyvyydestä potilailla, joille tehdään elektiivinen, eristetty CABG-leikkaus KCH:ssa tammikuusta joulukuuhun 2012. Yhteensä 219 potilaasta 42 potilaalla luokiteltiin seerumin AKI-kriteerien mukaan leikkauksen jälkeinen AKI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään puhdas (ei-läppäkorjaus) CABG-leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään puhdas (ei-läppäkorjaus) CABG-leikkaus
  • Mies vai nainen
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aorttasiirteet tai munuaisstentti
  • Potilaat, joilla on CKD-vaihe 4 tai 5 tai dialyysihoidossa
  • Kahdenvälinen amputoitu
  • Ei pysty makaamaan selällään 10-15 minuuttia
  • Psykiatriset sairaudet, mukaan lukien ahdistuneisuus, mieliala ja hoitamattomat syömishäiriöt
  • Infektio tai antibioottikuuri viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Valtimoiden jäykkyys
Valtimon jäykkyys - Vicorder mittaamaan pulssiaallon nopeutta
Pulssiaaltonopeus (PWV) mittaa valtimoiden jäykkyyttä. Tämä tarjoaa yksinkertaisen ja nopean ei-invasiivisen menetelmän PWV:n saamiseksi valtimon segmentille.
Muut nimet:
  • Vicorder

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus (valtimoiden jäykkyys)
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Perustilan vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta mitataan munuaisten veriprofiililla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharlene A Greenwood, PhD, Consultant renal physiotherapist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCH heart-AKI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa