Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální tuhost a AKI Post-CABG (Heart-AKI)

8. března 2019 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Arteriální ztuhlost a akutní poškození ledvin po operaci bypassu koronární tepny

Akutní poškození ledvin je stav, kdy vaše ledviny náhle přestanou správně fungovat a obvykle k němu dochází, pokud se již necítíte dobře s nějakou nemocí a může k tomu dojít po operaci. Epizoda akutního poškození ledvin zvyšuje riziko pozdější progrese do chronického onemocnění ledvin (CKD) a snižuje dlouhodobé přežití. Má také velký socioekonomický dopad, pokud jde o přijetí a délku hospitalizace. V současné době neexistuje žádná všeobecně uznávaná léčba nebo metoda identifikace rizikových pacientů. Výzkumníci se zaměřují na měření arteriální tuhosti u pacientů před tím, než podstoupí srdeční operaci, aby zjistili, zda je toto měření spojeno se zvýšeným rizikem vzniku akutního poškození ledvin u pacientů po operaci. Vyšetřovatelé plánují změřit ztuhlost tepen a prozkoumat krevní vzorek na hladiny související se zdravím ledvin, aby zjistili, zda existuje souvislost mezi těmi pacienty, kteří mají ztuhlé arteriální cévy, a těmi pacienty, u kterých se po operaci může rozvinout akutní poškození ledvin.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) postihuje přibližně 20 % všech hospitalizovaných pacientů. Dříve se věřilo, že zotavení z epizody AKI mělo za následek úplné zotavení ledvin a návrat k normální funkci v dlouhodobém horizontu. Tento předpoklad však může odrážet skutečnost, že mnoho z těchto pacientů nebylo dlouhodobě sledováno a nebylo zjištěno selhání návratu k výchozím hodnotám renálních funkcí. Nyní se uznává, že AKI má významné dlouhodobé zdravotní i socioekonomické dopady. Studie prokázaly, že epizoda AKI může významně zvýšit jak riziko rozvoje chronického onemocnění ledvin, tak časnou mortalitu.

Epizody AKI vyžadující dialýzu u pacientů s dříve normální funkcí ledvin, kteří nebyli na dialýze závislí na propuštění, vedly k 28násobnému zvýšení rizika rozvoje závažného chronického onemocnění ledvin (CKD) stadia 4 nebo 5 a 2násobnému zvýšení riziko úmrtí po jednom roce ve srovnání s kontrolami bez AKI. To bylo také pozorováno během 5letého období sledování, během kterého měli pacienti, kteří prodělali epizodu AKI, 6krát zvýšené riziko rozvoje CKD stadia 4 nebo konečného stadia renálního selhání (ESRF).

Existuje také zvýšené riziko úmrtí u pacientů, kteří prodělali epizodu nedialýzy vyžadující AKI, což zůstává patrné i při mírném stupni AKI 1. AKI má dlouhodobý dopad na morbiditu a mortalitu pacientů, což je účinek, který zřejmě přetrvává navzdory „biochemickému řešení“. Velikost tohoto dopadu závisí na stupni závažnosti a době trvání AKI. Existuje však určitá kontroverze ohledně spojení AKI s CKD. V současné době neexistuje žádná specifická terapie pro AKI a management pacientů je zcela podpůrný. Kromě toho by se při absenci citlivějších biomarkerů zdálo, že i nezávažná epizoda AKI již poskytuje horší prognózu s ohledem na riziko rozvoje CKD a dlouhodobé přežití pacientů. Proto by se možná měla zaměřit na prevenci AKI, nikoli na léčbu. To je ještě aktuálnější, vezmeme-li v úvahu, že zpráva National Confidential Inquiry to Patient Outcomes and Death (NCEPOD) z roku 2009 označila 30 % případů za „zabránitelné“ a nedostatečnou péči v 50 % případů. Medián délky pobytu u pacientů s diagnózou AKI byl 17,8 dne, což bylo o 4,7 dne déle než u pacientů bez AKI. Marion Kerr, ekonomka v oblasti zdraví, uvedla, že vyhnutím se případům, kterým lze předejít, lze dosáhnout potenciální úspory 130–186 milionů liber ročně.

Obtížnost spočívá v identifikaci pacientů, kteří jsou ohroženi AKI. Ačkoli faktory jako diabetes, vyšší věk a nízká odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) jsou všechny spojeny se zvýšeným rizikem, neexistuje žádná standardizovaná metoda hodnocení rizika. Navíc není zcela jasné, proč někteří pacienti trpí AKI, zatímco jiní s podobnými komorbiditami ne.

Arteriální tuhost (AS) je definována jako „jednotka tlaku potřebná k vytvoření změny objemu o jednu jednotku“ v rámci specifikovaného arteriálního segmentu. Klinicky ji lze hodnotit neinvazivně měřením rychlosti pulzní vlny (PWV. AS se významně liší podle věku, pohlaví a rasy a teprve v posledních několika letech byly provedeny studie, které se pokusily kvantifikovat „normální“ nebo referenční hodnotu v různých populacích. Arteriální ztuhlost je také zvýšena u mnoha klinických stavů, jako je diabetes a hypertenze, a nyní existuje stále více důkazů, že AS může být důležitým prediktorem progrese onemocnění a potenciálního zotavení u širokého spektra stavů, včetně kardiovaskulárního rizika, rozvoje demence, funkčního zotavení z mrtvice a při onemocnění ledvin. Bylo prokázáno, že zvýšená AS je spojena se sníženou funkcí ledvin a je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod u ESRF au příjemců transplantace ledvin.

Předpokládá se, že mechanismus poranění u CKD ze zvýšené AS souvisí s barotraumatem způsobeným glomerulům ve „ztuhlém“ cévním systému. Existuje však málo údajů o účincích AS na AKI.

Pro tuto úvodní pilotní studii jsme vybrali kohortu pacientů, kteří podstupují elektivní operaci bypassu koronární artérie (CABG), abychom zjistili, zda je tento typ příhody spojen se zvýšeným rizikem AKI. V průměru 450 pacientů ročně podstoupí operaci CABG v King's College Hospital (KCH) a z toho více než 200 jsou elektivní operace. Všichni elektivní pacienti budou navštěvovat kliniku předběžného posouzení, která probíhá týdně s přibližně 20 pacienty na kliniku. Mnoho z těchto pacientů bude mít komorbidity spojené jak se zvýšeným rizikem AKI, tak AS. Provedli jsme retrospektivní analýzu incidence AKI u pacientů podstupujících elektivní izolovanou operaci CABG na KCH od ledna do prosince 2012. Z celkového počtu 219 pacientů bylo 42 pacientů klasifikováno jako s pooperačním AKI podle kritérií AKI v séru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující čistou (nevalvulární reparaci) operaci CABG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující čistou (nevalvulární reparaci) operaci CABG
  • Muž nebo žena
  • Věk >18 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají aortální štěpy nebo renální stenty
  • Pacienti ve stadiu 4 nebo 5 CKD nebo na dialýze
  • Oboustranná amputace
  • Neschopnost ležet na zádech po dobu 10-15 minut
  • Psychiatrická onemocnění, včetně úzkosti, nálady a neléčených poruch příjmu potravy
  • Infekce nebo průběh antibiotik během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Arteriální tuhost
Arteriální tuhost - Vicorder pro měření rychlosti pulzní vlny
Rychlost pulzní vlny (PWV) měří tuhost tepen. To poskytuje jednoduchou a rychlou neinvazivní metodu získání PWV pro arteriální segment.
Ostatní jména:
  • Vicorder

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost pulzní vlny (tepenná tuhost)
Časové okno: Základní návštěva
Základní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce ledvin měřená renálním krevním profilem
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharlene A Greenwood, PhD, Consultant renal physiotherapist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KCH heart-AKI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit