Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериальная жесткость и ОПП после АКШ (Heart-AKI)

8 марта 2019 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Артериальная ригидность и острое повреждение почек после операции шунтирования коронарных артерий

Острое повреждение почек — это состояние, при котором ваши почки внезапно перестают работать должным образом, и обычно возникает, если вы уже плохо себя чувствуете, и может произойти после операции. Наличие эпизода острого повреждения почек увеличивает риск прогрессирования хронической болезни почек (ХБП) в дальнейшем и снижает долгосрочную выживаемость. Это также оказывает серьезное социально-экономическое влияние на количество госпитализаций и продолжительность пребывания в больнице. В настоящее время не существует общепринятого лечения или метода выявления пациентов, входящих в группу риска. Исследователи стремятся измерить жесткость артерий у пациентов до операции на сердце, чтобы выяснить, связано ли это измерение с повышенным риском развития у пациентов острого повреждения почек после операции. Исследователи планируют измерить жесткость артерий и исследовать образец крови на уровни, связанные со здоровьем почек, чтобы определить, существует ли связь между теми пациентами, у которых есть жесткие артериальные сосуды, и теми пациентами, у которых может развиться острое повреждение почек после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) поражает около 20% всех госпитализированных пациентов. Ранее считалось, что восстановление после эпизода ОПП приводит к полному восстановлению почек и возвращению к нормальной функции в долгосрочной перспективе. Однако это предположение может отражать тот факт, что многие из этих пациентов не находились под длительным наблюдением, а неспособность вернуться к исходной почечной функции не была выявлена. В настоящее время признано, что ОПП имеет как серьезные долгосрочные последствия для здоровья, так и социально-экономические последствия. Исследования показали, что эпизод ОПП может значительно увеличить как риск развития хронической болезни почек, так и ранней смертности.

Эпизоды требующей диализа ОПП у пациентов с ранее нормальной функцией почек, которые не зависели от диализа при выписке, приводили к 28-кратному увеличению риска развития тяжелой хронической болезни почек (ХБП) 4 или 5 стадии и двукратному увеличению риск смерти в течение одного года по сравнению с контрольной группой без ОПП. Это также наблюдалось в течение 5-летнего периода наблюдения, в течение которого пациенты, перенесшие эпизод ОПП, имели в 6 раз повышенный риск развития ХБП 4 стадии или терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН).

Существует также повышенный риск смерти у пациентов, перенесших эпизод отсутствия диализа, требующего ОПП, который остается очевидным даже при легкой стадии ОПП 1. ОПП оказывает долгосрочное влияние на заболеваемость и смертность пациентов, эффект, который сохраняется, несмотря на «биохимическое разрешение». Величина этого воздействия зависит от степени тяжести и продолжительности перенесенного ОПП. Однако существуют некоторые разногласия относительно связи ОПП с ХБП. В настоящее время не существует специфической терапии ОПП, и ведение пациентов полностью поддерживающее. Кроме того, в отсутствие более чувствительных биомаркеров может показаться, что даже нетяжелый эпизод ОПП уже дает худший прогноз в отношении риска развития ХБП и долгосрочной выживаемости пациентов. Таким образом, возможно, основное внимание следует уделять профилактике ОПП, а не его лечению. Это еще более уместно, если учесть, что в отчете о Национальном конфиденциальном расследовании исходов и смерти пациентов (NCEPOD) за 2009 г. 30% случаев были определены как «предотвратимые», а в 50% случаев - недостаток медицинской помощи. Медиана продолжительности пребывания пациентов с диагнозом ОПП составила 17,8 дня, что на 4,7 дня больше, чем у пациентов без ОПП. Марион Керр, экономист в области здравоохранения, сообщила, что, избегая «предотвратимых» случаев, можно сэкономить 130–186 миллионов фунтов стерлингов в год.

Сложность заключается в выявлении пациентов, входящих в группу риска ОПП. Хотя такие факторы, как диабет, пожилой возраст и низкая предполагаемая скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), связаны с повышенным риском, не существует стандартизированного метода оценки риска. Кроме того, не совсем понятно, почему у одних пациентов развивается ОПП, а у других с аналогичными сопутствующими заболеваниями нет.

Артериальная жесткость (AS) определяется как «единица давления, необходимая для создания изменения объема на одну единицу» в определенном артериальном сегменте. Клинически его можно оценить неинвазивно путем измерения скорости пульсовой волны (СРПВ. АС значительно варьируется в зависимости от возраста, пола и расы, и только в последние несколько лет были предприняты исследования, чтобы попытаться количественно определить «нормальное» или референтное значение в различных популяциях. Жесткость артерий также увеличивается при многих клинических состояниях, таких как диабет и гипертония, и в настоящее время появляется все больше доказательств того, что АС может быть важным предиктором прогрессирования заболевания и потенциального выздоровления при широком спектре состояний, включая сердечно-сосудистый риск, развитие деменции, функциональное восстановление после инсульты и при почечной недостаточности. Было показано, что повышенный АС связан со снижением функции почек и является независимым фактором риска сердечно-сосудистых событий при ESRF и у реципиентов почечного трансплантата.

Считается, что механизм повреждения при ХБП от повышенного АС связан с баротравмой клубочков в «жесткой» сосудистой системе. Однако мало данных о влиянии АС на ОПП.

Для этого первоначального пилотного исследования мы отобрали когорту пациентов, перенесших плановое аортокоронарное шунтирование (АКШ), чтобы выяснить, связан ли этот тип события с повышенным риском ОПП. В среднем 450 пациентов в год подвергаются аортокоронарному шунтированию в больнице Королевского колледжа (KCH), из них более 200 являются плановыми операциями. Все выбранные пациенты будут посещать клинику предварительной оценки, которая проводится еженедельно с участием около 20 пациентов в каждой клинике. Многие из этих пациентов будут иметь сопутствующие заболевания, связанные как с повышенным риском ОПП, так и с АС. Мы провели ретроспективный анализ частоты ОПП у пациентов, перенесших плановое изолированное АКШ в ККБ с января по декабрь 2012 г. Из общего числа 219 пациентов 42 пациента были классифицированы как имеющие послеоперационное ОПП в соответствии с критериями ОПП в сыворотке крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие чистую (не клапанную) операцию АКШ

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие чистую (не клапанную) операцию АКШ
  • Мужчина или женщина
  • Возраст >18 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с аортальными трансплантатами или почечными стентами
  • Пациенты с ХБП 4 или 5 стадии или находящиеся на диализе
  • Двусторонняя ампутация
  • Не может лежать на спине 10-15 минут.
  • Психические заболевания, в том числе тревога, расстройства настроения и невылеченные расстройства пищевого поведения.
  • Инфекция или курс антибиотиков в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Артериальная жесткость
Артериальная жесткость - Vicorder для измерения скорости пульсовой волны
Скорость пульсовой волны (PWV) измеряет жесткость артерий. Это обеспечивает простой и быстрый неинвазивный метод получения PWV для артериального сегмента.
Другие имена:
  • Викордер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны (артериальная жесткость)
Временное ограничение: Базовый визит
Базовый визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция почек, определяемая по почечному анализу крови
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sharlene A Greenwood, PhD, Consultant renal physiotherapist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KCH heart-AKI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться