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쌍안 iPad 하위 연구

2026년 8월 21일 업데이트: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest

쌍안 iPad 하위 연구; 약시의 억제

  1. 양안 아이패드 게임 앱이 약시 아동의 시력 개선 및 안간 억제 감소에 효과적인지 확인하기 위해
  2. 양안 게임 앱으로 달성한 시력 개선량과 패칭(약시의 표준 치료)으로 달성한 양을 비교하기 위해

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

패치 치료로 대부분의 약시 아동의 시력이 향상되지만 일부는 몇 달 또는 몇 년의 치료 후에도 정상적인 시력에 도달하지 못합니다. 약시 치료로 정상적인 시력을 얻은 어린이들 사이에서도 약시 재발 위험이 높습니다. 가림치료는 약시가 약시를 강제적으로 사용함으로써 치료가 가능한 단안장애라는 전제에 근거한다. 그러나 최근 연구에서는 양안 기능 장애와 시력, 버니어 시력, 고정 불안정성, 융합 억제, 잔류 및 재발성 약시의 위험을 포함하여 약시를 특징짓는 복잡한 결손 사이의 명확한 연관성을 밝혔습니다. 양안 기능 장애와 약시에서 무수한 단안 및 양안 결손의 연관성은 약시가 정상적인 시각 발달에 대한 일차적인 양안 장애의 단안 결과라는 가설을 세웠습니다.

양안 상호 작용은 일반적으로 약시에서 발생하지 않지만, 감소된 자극 대비와 같은 신호 감쇠에 의해 반대쪽 눈에 의한 억제가 감소하는 경우 약시에서 나오는 약하고 잡음이 많은 신호가 양안 시력에 기여할 수 있습니다. 약시가 있는 성인과 학생으로 구성된 소규모 코호트에서 동료 눈의 대비가 감소된 양안 Falling Blocks iPod 게임으로 반복 연습한 결과 단 1-5주 만에 약간의 시력 개선이 나타났습니다(Hess et al 2010, 2012, 2014; Knox et al 2011; Li 외 2012). 최근 우리는 동일한 양안 게임 앱 접근 방식(동료 눈 대비 감소)이 더 큰 iPad 디스플레이에서 약시 어린이의 가정 사용에 적용될 수 있음을 보여주었습니다(Li et al 2014; Birch et al 2014). 이 게임들은 시력 개선에도 효과적이었으며, 개선된 시력은 최소 6개월 동안 유지되었다(Li et al 2014a, 2014b). 두 연구 세트의 주요 제한 사항은 게임이 별로 흥미롭지 않고 매일 플레이하는 것이 금방 지루해진다는 것입니다. 이 한계를 극복하기 위해 우리는 양안 아이패드 게임 앱을 사용한 연습이 약시가 있는 어린이의 시력을 개선하고 안구 억제를 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 새롭고 더 매력적인 쌍안 아이패드 어드벤처 게임을 평가할 것을 제안합니다. 한 그룹 의 참가자에는 4-10세의 부동성, 사시 또는 결합 메커니즘 약시가 있는 56명의 어린이가 포함됩니다. 참가자는 2주 동안 하루 2시간 패치(표준 치료) 또는 주 5일 하루 1시간 iPad 게임 앱을 플레이하도록 무작위로 배정됩니다. 어린이의 절반은 사전에 약시 치료를 받지 않았고 나머지 절반은 사전에 약시 치료를 받았을 것입니다. 이 두 하위 그룹은 별도로 무작위 배정됩니다. 차단된 무작위 순서는 컨설턴트 통계학자가 봉인된 봉투에 넣어 제공합니다. 두 번째 참가자 그룹에는 백내장으로 인한 박탈 약시가 있는 어린이 40명이 포함됩니다. 참가자는 패치 요법(있는 경우)을 계속하거나 현재 패치 요법을 계속하고 4주 동안 주 5일 하루 1시간 동안 iPad 게임 앱을 플레이하도록 무작위로 배정됩니다. 게임 앱이 있는 iPad는 연구 기간 동안 가족에게 대여됩니다. 시력은 기준선과 2주에 시력 변화의 주요 결과(사시, 부동성 및 복합 메커니즘 약시의 경우) 또는 기준선에서 테스트됩니다. 및 4주(박탈 약시의 경우). 1차 결과 방문에서 패칭 그룹은 주 5일 하루 1시간 동안 iPad 게임 앱을 플레이하고 4주(사시, 부동성 및 결합 메커니즘 약시의 경우) 또는 8주에 2차 결과를 위해 돌아옵니다. (박탈 약시). 가족은 최대 8주 동안 게임 앱을 중단하거나 계속 사용할 수 있으며 4주마다 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령 4-14세 약시 시력이 20/40-20/125, 동료 눈 시력이 20/16-20/25이고 시력 차이가 3선 이상인 남녀 약시.

부동성(소사시 동반 또는 불포함) 또는 완전 조절 내사시(안경 착용 시 사시 없음) 또는 박탈 약시 8주 동안 안경(필요한 경우) 착용 또는 4-6주 동안 안경 착용 시 시력 변화 없음.

등록 방문 중에 Dig Rush 게임 앱을 이해하고 플레이할 수 있는 능력을 입증할 수 있어야 합니다.

서명된 사전 동의 획득

제외 기준:

미숙아 8주 이상 동반 안구 또는 전신 질환 발달 지연 안구 정렬 불량(사시 >5프리즘디옵터)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 패칭(폐쇄 요법)
하루 2시간 건안 가림막(사시, 부동성 및 결합 메커니즘 약시의 경우) 또는 현재 가림 요법(박탈 약시)
약시를 강제로 사용하기 위해 건안을 패치로 가림
다른 이름들:
  • 폐쇄 요법
실험적: 쌍안경 게임
하루 1시간(주 5일) 쌍안경 게임
아이가 약시와 건안을 함께 사용할 수 있도록 하루 1시간 주 5일 아이패드 게임하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약시 시력 HOTV(어린이용)
기간: 2주(사시, 부동성 및 결합 기전 약시의 경우); 4주(박탈 약시의 경우)
HOTV(어린이용
2주(사시, 부동성 및 결합 기전 약시의 경우); 4주(박탈 약시의 경우)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약시 시력 HOTV(어린이용)
기간: 4주 및 8주(사시, 부동성 및 결합 메커니즘 약시의 경우); 8주(박탈 약시의 경우)
HOTV(어린이용
4주 및 8주(사시, 부동성 및 결합 메커니즘 약시의 경우); 8주(박탈 약시의 경우)
입체시 Randot 프리스쿨 입체시 테스트
기간: 2주, 4주 및 8주(사시, 부동성 및 복합 메커니즘 약시의 경우); 4주 및 8주(박탈 약시의 경우)
Randot 프리스쿨 입체시 테스트
2주, 4주 및 8주(사시, 부동성 및 복합 메커니즘 약시의 경우); 4주 및 8주(박탈 약시의 경우)
Interocular Suppression Dichoptic Motion Coherence Threshold (
기간: 2주, 4주 및 8주(사시, 부동성 및 복합 메커니즘 약시의 경우); 4주 및 8주(박탈 약시의 경우)
Dichoptic 모션 일관성 임계값(
2주, 4주 및 8주(사시, 부동성 및 복합 메커니즘 약시의 경우); 4주 및 8주(박탈 약시의 경우)
EyeLink 시스템을 사용하여 평가된 30초 고정 동안 고정 안정성 BCEA
기간: 2주, 4주 및 8주(사시, 부동성 및 복합 메커니즘 약시의 경우); 4주 및 8주(박탈 약시의 경우)
EyeLink 시스템을 사용하여 평가된 30초 고정 동안의 BCEA
2주, 4주 및 8주(사시, 부동성 및 복합 메커니즘 약시의 경우); 4주 및 8주(박탈 약시의 경우)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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