Binokulare iPad-Teilstudie

Obwohl die Pflasterbehandlung bei den meisten amblyopischen Kindern zu einer verbesserten Sehschärfe führt, erreichen einige nach Monaten oder Jahren der Behandlung keine normale Sehschärfe. Selbst bei Kindern, die mit einer Amblyopiebehandlung eine normale Sehschärfe erreichen, ist das Risiko für ein Wiederauftreten der Amblyopie hoch. Die Pflasterbehandlung basiert auf der Prämisse, dass Amblyopie eine monokulare Störung ist, die durch erzwungenen Einsatz des amblyopischen Auges behandelt werden kann. Jüngste Studien haben jedoch einen klaren Zusammenhang zwischen binokularer Dysfunktion und der komplexen Konstellation von Defiziten aufgeklärt, die Amblyopie charakterisieren, einschließlich Sehschärfe, Noniusschärfe, Fixationsinstabilität, Fusionsunterdrückung und Risiko für verbleibende und wiederkehrende Amblyopie. Die Assoziation von binokularer Dysfunktion und den unzähligen monokularen und binokularen Defiziten bei Amblyopie hat uns zu der Hypothese geführt, dass Amblyopie eine monokulare Folge eines primären binokularen Hindernisses für die normale Sehentwicklung ist.

Obwohl bei Amblyopie normalerweise keine binokulare Interaktion auftritt, können schwache, verrauschte Signale des amblyopischen Auges zum binokularen Sehen beitragen, wenn die Unterdrückung durch das andere Auge durch Signaldämpfung, wie z. B. einen verringerten Reizkontrast, verringert wird. In kleinen Kohorten von amblyopischen Erwachsenen und Schulkindern führte wiederholtes Üben mit einem binokularen iPod-Spiel „Falling Blocks“ mit reduziertem Mitaugenkontrast zu einer bescheidenen Verbesserung der Sehschärfe nach nur 1–5 Wochen (Hess et al. 2010, 2012, 2014; Knox et al. 2011; Li et al. 2012). Kürzlich haben wir gezeigt, dass derselbe binokulare Spiel-App-Ansatz (reduzierter Mitaugenkontrast) für den Heimgebrauch durch amblyopische Kinder auf einem größeren iPad-Display angepasst werden könnte (Li et al. 2014; Birch et al. 2014). Diese Spiele waren auch bei der Verbesserung der Sehschärfe wirksam, und die Zunahme der Sehschärfe hielt mindestens 6 Monate lang an (Li et al. 2014a, 2014b). Die größte Einschränkung beider Studienreihen bestand darin, dass die Spiele nicht sehr interessant waren und es schnell langweilig wurde, Tag für Tag zu spielen. Um diese Einschränkung zu überwinden, schlagen wir vor, ein neues, ansprechenderes binokulares iPad-Abenteuerspiel zu evaluieren, um festzustellen, ob das Üben mit einer binokularen iPad-Spiele-App mit reduziertem Gegenaugenkontrast die Sehschärfe verbessern und die interokulare Unterdrückung bei Kindern mit Amblyopie reduzieren kann. Eine Gruppe Zu den Teilnehmern gehören 56 Kinder mit anisometroper, strabistischer oder kombinierter Amblyopie im Alter von 4 bis 10 Jahren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 2 Stunden täglich Pflaster (Standardbehandlung) zu patchen oder die iPad-Spiele-App 1 Stunde pro Tag an 5 Tagen pro Woche für 2 Wochen zu spielen. Die Hälfte der Kinder hatte keine vorherige Behandlung gegen Amblyopie und die andere Hälfte hatte eine vorherige Amblyopiebehandlung; diese beiden Untergruppen werden separat randomisiert. Ein blockierter Randomisierungsauftrag wird von unserem beratenden Statistiker in versiegelten Umschlägen bereitgestellt. Eine zweite Teilnehmergruppe umfasst 40 Kinder mit Deprivations-Amblyopie aufgrund von Katarakt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um ihr Pflasterprogramm (falls vorhanden) fortzusetzen oder ihr aktuelles Pflasterprogramm fortzusetzen und außerdem 4 Wochen lang 1 Stunde pro Tag an 5 Tagen pro Woche die iPad-Spiele-App zu spielen. iPads mit der Spiel-App werden der Familie für die Dauer der Studie ausgeliehen. Das Sehvermögen wird zu Studienbeginn und nach 2 Wochen auf das primäre Ergebnis der Veränderung der Sehschärfe (für strabistische, anisometropische und kombinierte Amblyopie) oder zu Studienbeginn getestet und 4 Wochen (bei Deprivations-Amblyopie). Beim primären Outcome-Besuch wird die Patching-Gruppe gekreuzt, um die iPad-Game-App 1 Stunde pro Tag an 5 Tagen pro Woche zu spielen und nach 4 Wochen (für strabistische, anisometrope und kombinierte Amblyopie) oder 8 Wochen für ein sekundäres Outcome zurückzukehren (bei Deprivations-Amblyopie). Familien haben die Möglichkeit, die Spiel-App für bis zu 8 Wochen zu unterbrechen oder fortzusetzen, wobei alle 4 Wochen Tests durchgeführt werden.