Sous-étude sur l'iPad binoculaire

Bien que le traitement par patch améliore l'acuité visuelle de la plupart des enfants amblyopes, certains n'atteignent pas une acuité visuelle normale après des mois ou des années de traitement. Même chez les enfants qui atteignent une acuité visuelle normale avec le traitement de l'amblyopie, le risque de récidive de l'amblyopie est élevé. Le traitement par patch est basé sur la prémisse que l'amblyopie est un trouble monoculaire qui peut être traité en forçant l'utilisation de l'œil amblyope. Cependant, des études récentes ont élucidé un lien clair entre le dysfonctionnement binoculaire et la constellation complexe de déficits qui caractérise l'amblyopie, y compris l'acuité visuelle, l'acuité vernier, l'instabilité de fixation, la suppression fusionnelle et le risque d'amblyopie résiduelle et récurrente. L'association du dysfonctionnement binoculaire et de la myriade de déficits monoculaires et binoculaires dans l'amblyopie nous a conduit à émettre l'hypothèse que l'amblyopie est une conséquence monoculaire d'un obstacle binoculaire primaire au développement visuel normal.

Bien que l'interaction binoculaire ne se produise normalement pas dans l'amblyopie, des signaux faibles et bruyants provenant de l'œil amblyope peuvent contribuer à la vision binoculaire si la suppression par l'autre œil est réduite par l'atténuation du signal, comme un contraste de stimulus réduit. Dans de petites cohortes d'adultes et d'écoliers amblyopes, la pratique répétée d'un jeu iPod binoculaire Falling Blocks avec un contraste réduit de l'autre œil a entraîné une amélioration modeste de l'acuité visuelle après seulement 1 à 5 semaines (Hess et al 2010, 2012, 2014 ; Knox et al 2011 ; Li et al 2012). Récemment, nous avons montré que la même approche d'application de jeu binoculaire (réduction du contraste de l'autre œil) pouvait être adaptée pour une utilisation à domicile par des enfants amblyopes sur un écran iPad plus grand (Li et al 2014 ; Birch et al 2014). Ces jeux ont également été efficaces pour améliorer l'acuité visuelle, et les gains d'acuité visuelle ont été maintenus pendant au moins 6 mois (Li et al 2014a, 2014b). La principale limite des deux ensembles d'études était que les jeux n'étaient pas très intéressants et devenaient rapidement fastidieux à jouer jour après jour. Pour surmonter cette limitation, nous proposons d'évaluer un nouveau jeu d'aventure binoculaire pour iPad, plus engageant, afin de déterminer si la pratique avec une application de jeux binoculaires pour iPad, avec un contraste réduit de l'autre œil, peut améliorer l'acuité visuelle et réduire la suppression interoculaire chez les enfants atteints d'amblyopie. Un groupe des participants comprendront 56 enfants atteints d'amblyopie anisométrope, strabique ou à mécanisme combiné, âgés de 4 à 10 ans. Les participants seront assignés au hasard à patcher 2 heures par jour (traitement standard) ou à jouer à l'application de jeu iPad 1 heure par jour 5 jours par semaine pendant 2 semaines. La moitié des enfants n'auront eu aucun traitement antérieur pour l'amblyopie et l'autre moitié aura eu un traitement antérieur pour l'amblyopie ; ces deux sous-groupes seront randomisés séparément. Un ordre de randomisation bloqué sera fourni sous pli scellé par notre statisticien consultant. Un deuxième groupe de participants comprendra 40 enfants atteints d'amblyopie de privation due à la cataracte. Les participants seront assignés au hasard pour continuer leur schéma de patch (le cas échéant) ou pour continuer leur schéma de patch actuel et également jouer à l'application de jeu iPad 1 heure par jour 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Les iPads avec l'application de jeu sont prêtés à la famille pour la durée de l'étude, la vision sera testée au départ et à 2 semaines pour le résultat principal de changement d'acuité visuelle (pour l'amblyopie strabique, anisométrope et à mécanisme combiné) ou au départ et 4 semaines (pour l'amblyopie de privation). Lors de la visite de résultat primaire, le groupe de patch sera croisé pour jouer à l'application de jeu iPad 1 heure par jour 5 jours par semaine et reviendra pour un résultat secondaire à 4 semaines (pour l'amblyopie strabique, anisométrope et à mécanisme combiné) ou 8 semaines (pour l'amblyopie de privation). Les familles auront la possibilité d'interrompre ou de continuer l'application de jeu jusqu'à 8 semaines, avec des tests toutes les 4 semaines.