Subestudio de iPad binocular

Aunque el tratamiento con parches da como resultado una mejor agudeza visual para la mayoría de los niños ambliopes, algunos no logran lograr una agudeza visual normal después de meses o años de tratamiento. Incluso entre los niños que logran una agudeza visual normal con el tratamiento de la ambliopía, el riesgo de recurrencia de la ambliopía es alto. El tratamiento con parches se basa en la premisa de que la ambliopía es un trastorno monocular que se puede tratar forzando el uso del ojo ambliópico. Sin embargo, estudios recientes han aclarado un vínculo claro entre la disfunción binocular y la compleja constelación de déficits que caracteriza a la ambliopía, incluida la agudeza visual, la agudeza vernier, la inestabilidad de la fijación, la supresión fusional y el riesgo de ambliopía residual y recurrente. La asociación de la disfunción binocular y la miríada de déficits monoculares y binoculares en la ambliopía nos ha llevado a plantear la hipótesis de que la ambliopía es una consecuencia monocular de un obstáculo binocular primario para el desarrollo visual normal.

Aunque la interacción binocular normalmente no ocurre en la ambliopía, las señales débiles y ruidosas del ojo ambliópico pueden contribuir a la visión binocular si la supresión del otro ojo se reduce mediante la atenuación de la señal, como la reducción del contraste del estímulo. En pequeñas cohortes de adultos ambliopes y niños en edad escolar, la práctica repetida con un juego de iPod binocular Falling Blocks con contraste reducido entre los ojos produjo una mejora modesta de la agudeza visual después de solo 1-5 semanas (Hess et al 2010, 2012, 2014; Knox et al 2011; Li et al 2012). Recientemente, demostramos que el mismo enfoque de la aplicación de juegos binoculares (reducción del contraste entre los ojos) podría adaptarse para el uso doméstico de niños ambliopes en una pantalla iPad más grande (Li et al 2014; Birch et al 2014). Estos juegos también fueron efectivos para mejorar la agudeza visual y las ganancias de agudeza visual se mantuvieron durante al menos 6 meses (Li et al 2014a, 2014b). La principal limitación de ambos conjuntos de estudios era que los juegos no eran muy interesantes y rápidamente se volvían tediosos para jugar día tras día. Para superar esta limitación, proponemos evaluar un nuevo juego binocular de aventuras para iPad más atractivo para determinar si la práctica con una aplicación de juegos binoculares para iPad, con un contraste reducido entre los ojos, puede mejorar la agudeza visual y reducir la supresión interocular en niños con ambliopía. Un grupo de los participantes incluirá 56 niños con ambliopía anisometrópica, estrábica o de mecanismo combinado, de 4 a 10 años de edad. A los participantes se les asignará aleatoriamente 2 horas diarias de parches (tratamiento estándar) o jugarán la aplicación del juego para iPad 1 hora al día, 5 días a la semana durante 2 semanas. La mitad de los niños no habrá tenido tratamiento previo para la ambliopía y la otra mitad habrá tenido tratamiento previo para la ambliopía; estos dos subgrupos se asignarán al azar por separado. Nuestro consultor estadístico proporcionará una orden de aleatorización bloqueada en sobres sellados. Un segundo grupo de participantes incluirá a 40 niños con ambliopía de privación debido a cataratas. Los participantes serán asignados al azar para continuar con su régimen de parches (si corresponde) o para continuar con su régimen de parches actual y también para jugar la aplicación del juego para iPad 1 hora al día, 5 días a la semana durante 4 semanas. Los iPads con la aplicación del juego se prestan a la familia durante la duración del estudio. La visión se evaluará al inicio y a las 2 semanas para el resultado primario de cambio en la agudeza visual (para ambliopía estrábica, anisometrópica y de mecanismo combinado) o al inicio y 4 semanas (para ambliopía de privación). En la visita de resultado primario, el grupo de parches se cruzará para jugar la aplicación del juego iPad 1 hora por día 5 días a la semana y regresará para un resultado secundario a las 4 semanas (para ambliopía estrábica, anisometrópica y de mecanismo combinado) u 8 semanas (para la ambliopía de privación). Las familias tendrán la opción de descontinuar o continuar con la aplicación del juego por hasta 8 semanas, con pruebas cada 4 semanas.