물고기에 알레르기가 있는 어린이와 청소년의 다양한 종류의 물고기에 대한 알레르기 (TRO-FAST)

소개:

어류는 고도로 동화된 단백질의 귀중한 공급원을 제공하는 인간 식품에서 중요한 역할을 하며 어류 소비는 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 생선 알레르기는 우유, 계란, 견과류, 땅콩, 과일, 밀, 콩, 해산물과 함께 가장 흔한 식품 알레르기 중 하나입니다. 연안 국가와 어업 전통이 있고 어류가 음식 전통에서 중요한 역할을 하는 국가에서 더 흔합니다. 이것은 어업과 어업이 생계를 유지하는 가장 중요한 방법이었고 어업이 식량의 중요한 부분을 차지하는 북부 노르웨이의 상황입니다. 생선에 대한 알레르기는 특히 어린이와 청소년에게 흔합니다. 생선 알레르기와 관련된 증상은 가벼운 증상부터 아나필락시스까지 다양합니다. 생선 알레르기가 있는 대부분의 환자는 모든 종류의 생선을 피하고 의료 종사자는 종종 그렇게 하라고 조언합니다. 어류의 주요 알레르겐은 열, 화학적 변성 및 단백질 분해 효소에 내성이 있는 근육 파발부민입니다. 다른 어종에서 파발부민의 아미노산 서열 상동성으로 인해 교차 반응성이 존재합니다.

그러나 임상 경험, 민감화에 대한 연구 및 일부 개방형 식품 도전 연구는 생선 알레르기가 있는 일부 환자가 일부 생선 종을 견딜 수 있음을 나타냅니다. 이 연구의 주요 목적은 DBPCFC를 식품 알레르기 진단의 황금 표준으로 사용하여 생선 알레르기가 있는 어린이와 청소년이 일부 생선을 어느 정도 견딜 수 있는지 알아내어 식단에서 불필요한 식품 제한을 피하는 것입니다.

식품 산업은 알레르기 반응에 대한 임계 용량에 대한 정보가 부족하기 때문에 종종 제품에 "주요 알레르겐 함유"라는 라벨을 붙입니다. 불필요한 식품 표시는 식품 알레르기 환자를 위한 식단의 변동을 줄여줍니다. 본 연구의 또 다른 목적은 참여자의 10%가 알러지 반응을 보이는 최소 유발 선량을 찾아 보다 정확한 식품 표시에 기여하는 것입니다.

방법:

DBPCFC는 식품 알레르기 진단의 황금 표준입니다. 맛과 식감이 좋은 표준화된 시험식품으로 생선의 맛과 냄새를 위장하는 것은 어렵다. 맛이 좋지 않은 음식을 덜 먹고 관리할 수 있는 테스트 음식의 양이 제한적인 어린이에게는 특히 어렵습니다.

노르웨이 국립식품연구소와 협력하여 우리는 대구, 연어, 고등어에서 건어물 분말을 생산했습니다. 냉동 필레는 조리, 건조 및 분말로 만들어졌습니다. 분말은 미생물 함량 및 단백질 함량에 대해 검사되었습니다. 절차는 가능한 한 많은 지방을 제거하는 것입니다. 분말은 -20°C의 냉동고에 보관됩니다. 조리된 생선에 비해 부피가 약 80% 감소합니다.

맨체스터 대학의 맨체스터 생명공학 연구소 분자 알레르기학 그룹의 Clare Mills 교수와 협력하여 음식 알레르기에 관한 EuroPrevall 연구에서 사용된 레시피를 기반으로 생선 가루를 초콜릿 디저트에 넣습니다. 초콜릿 디저트의 생산은 알레르겐 함량, 파르발부민 함량, 미생물학 및 생선의 종분화에 관한 품질 검사와 함께 맨체스터 대학에서 수행됩니다. 미각과 후각의 위장은 감각 테스트 패널에서 테스트됩니다.

참가자 모집:

어류 알레르기 및 어류 민감화 병력이 있고 북부 노르웨이 대학 병원의 어린이 및 청소년을 위한 외래 진료소 중 한 곳을 방문했던 5-20세 환자를 참여하도록 초대합니다. 생선을 먹어본 적이 없는 생선에 대한 감수성이 있는 환자도 초대됩니다. 또한, 2008년부터 북부 노르웨이 대학 병원의 알레르기 연구실에서 대구에 대한 민감화에 등록된 환자 중 외래 환자 클리닉에서 아직 픽업되지 않은 환자를 참여하도록 초대합니다. 실험실은 참가자를 모집하는 지역의 유일한 알레르기 실험실입니다.

포함 전 검사:

참여에 동의한 모든 환자는 적격성을 확인하기 위해 포함되기 전에 폐활량계를 포함한 임상 검사를 받습니다. 임상 검사에는 체중 및 키 측정, 심장 및 폐 청진, 피부, 결막, 코 및 구강 검사가 포함됩니다.

통제되지 않은 천식 및 습진에 특별한 주의를 기울이고 포함하기 전에 최적화된 치료를 보장합니다. 꽃가루 알레르기 환자는 꽃가루 시즌 동안 음식 문제를 겪지 않습니다.

혈청 내 특정 면역글로불린 E(IgE) 측정:

모든 참가자에서 다음 알레르겐에 대한 혈청 내 특정 IgE가 측정됩니다.

1. Fx5(계란, 우유, 대구, 밀, 대두, 땅콩)
2. 흡입패널 6(자작나무, 티모시, 쑥, 알터나리아, 클라도스포리움)
3. 흡입판 7(고양이, 말, 개, 집 먼지 진드기, 토끼)
4. Gad c1, f426(대구의 파르발부민)
5. Cyp c1, f355(잉어의 파르발부민)
6. 연어, f41
7. 고등어, f206
8. 넙치, f303
9. 폴락, f413
10. 대구, f42
11. 청어, f205
12. 플레이스,4254
13. 참치, f40
14. 새우, f24
15. f351(재조합 새우 트로포미오신)

설문지:

부모는 알레르기 연구를 위한 설문지에 답합니다. 설문지는 노르웨이어로 번역되고 전자 설문 조사가 사용됩니다. 부모는 첫 번째 챌린지 날에 설문지에 답합니다. 설문지는 물고기 알레르기에 관한 질문으로 확장됩니다.

대구, 연어, 고등어 및 위약을 사용한 이중 맹검 위약 통제 식품 챌린지:

모든 참가자는 대구, 연어, 고등어 및 위약을 무작위 순서로 사용하여 각 챌린지 날짜 사이에 최소 6주를 두고 4개의 개별 챌린지 날에 초콜릿 디저트로 위장한 DBPCFC를 받습니다. 아나필락시스를 경험하고 병원에서 확인 및 치료를 받은 참가자는 아나필락시스를 유발한 종에 도전하지 않습니다. 증상의 등급 및 정의된 정지 기준과 함께 사우스 맨체스터 대학 병원의 프로토콜에 기초하여 임상 발현 기록 시트에 증상을 기록한다. 단백질 용량은 대구를 사용한 DBPCFC의 EuroPrevall 연구 경험을 기반으로 합니다.

DBPCFC용 3µg, 600µg, 12mg, 120mg 및 1g

대구 및/또는 연어와 고등어를 사용한 오픈 챌린지:

대구, 연어 및 고등어로 DBPCFC 후 알레르기 반응이 없는 참가자는 DBPCFC가 음성인 종과 함께 조리된 생선으로 제공되는 2g, 6g 및 12g의 단백질로 공개 도전을 받습니다. 공개 챌린지는 무작위화 코드가 깨진 후 별도의 날짜에 수행됩니다.

DBPCFC 전 투약 중단 및 공개 챌린지:

전신 코르티코스테로이드 요법은 챌린지 최소 1주일 전에 중단합니다. 항히스타민제 치료는 챌린지 최소 72시간 전에 중단합니다. 속효성 β-2 효능제는 챌린지 최소 6시간 전에 중단되고, 지속성 β-2 효능제는 챌린지 최소 24시간 전에 중단됩니다. 참가자는 흡입용 코르티코스테로이드 및 류코트리엔 수용체 길항제를 계속 사용할 수 있습니다.

DBPCFC 연기 및 공개 과제:

참가자가 진행 중인 감염, 진행 중인 알레르기 반응, 통제되지 않은 습진 또는 통제되지 않은 천식이 있는 경우 챌린지가 연기됩니다. 꽃가루 알레르기가 있는 참가자는 꽃가루 계절에 도전하지 않습니다.

알레르기 반응의 관찰 및 치료:

모든 물고기 챌린지는 2014년 9월부터 2015년 2월까지 북노르웨이 대학 병원의 연구 부서에서 수행됩니다. 두 명의 참가자가 각 도전일에 도전을 받고 모든 참가자는 맹검 연구 간호사 한 명에 의해 관찰됩니다. 눈가림이 없는 직원이 매일 아침 테스트 식사를 준비합니다. 맹인 의사 한 명이 도전 전, 도중 및 후에 참가자를 검사하고 도전이 긍정적인지 부정적인지 결정합니다. 참가자가 알레르기 반응의 객관적인 징후를 보이면 도전이 중단됩니다. 정지 기준은 미리 정의되어 있습니다. 도전이 중단된 후 최소 2시간 후에 병원에서 참가자를 관찰합니다. 알레르기 및 아나필락시스 반응은 아나필락시스의 유럽 알레르기학 및 임상 면역학 아카데미의 입장 문서에 따라 치료됩니다. 참가자는 퇴원 후 늦은 반응을 기록하기 위해 다음 날 눈이 먼 연구 간호사에게 전화로 연락합니다.