산전 우울증에 대한 ICBT
산전우울증에 대한 인터넷 심리치료
산전 우울증을 앓고 있는 임산부에게 적합한 인터넷 전달 인지 행동 요법(ICBT)을 평가하는 무작위 통제 시험. ICBT 프로그램은 평상시 치료(TAU)에 추가되고 TAU와만 비교됩니다.
참가자(n=60)는 스웨덴 전역에서 모집되며(스웨덴 시민만 참가 가능) 안전한 웹 플랫폼과 전화를 통해 원거리에서 평가 및 치료를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
더 큰 규모의 임상 시험에서 사용될 산전 우울증에 대한 ICBT 프로그램의 타당성과 효과를 평가하기 위해 현재 RCT(n=60)가 수행되고 본 연구의 파일럿 역할을 할 것입니다.
참가자는 모두 산전 클리닉 및 기타 건강 관리 사례에서 제공되는 일반 치료(TAU)를 받게 됩니다. 그들 중 절반은 일반적으로 우울증에 대해 이전에 확립된 10주 길이의 ICBT 프로그램의 추가 기능으로 무작위 배정되며 현재는 임산부에게 적합합니다. 나머지 절반은 10주 동안 TAU를 받은 후 임신 적응형 ICBT 프로그램 참여 여부를 자유롭게 결정하고(예상 분만일까지 10주 이상 남은 경우에만 가능) 우울증에 대한 일반 ICBT 프로그램을 시작합니다. 산후 2~6주 또는 ICBT 치료를 거부합니다. 이 연구의 참가자는 산전 클리닉에서 인터넷, 광고 및 정보를 통해 스웨덴 전역에서 모집됩니다. 웹 기반 스크리닝 설문지는 포함 기준의 첫 번째 평가 및 검토를 위한 기초를 형성하고, 구조화된 전화 인터뷰를 통해 진단(우울증의 경우 SCID-1, DSM 5에 맞게 조정됨, 기타 진단 및 자살 위험 평가의 경우 M.I.N.I.)이 수행됩니다. ) 및 적합성이 평가되고 CGI 등급이 수행되며 포함에 대한 최종 결정이 내려집니다.
치료 전후의 우울증 수준은 본 연구에서 사용된 다른 자체 평가 측정과 함께 인터넷 치료 플랫폼을 통해 작성된 MADRS-S로 평가됩니다. 참가자가 적응된 ICBT 프로그램의 내용과 치료 방법의 사용 및 인식된 이점을 평가하는 설문지는 치료 후 및 치료 중에 제공됩니다.
구조화된 전화 인터뷰는 주로 TAU의 내용을 평가하고 MADRS-S에 대한 CGI 및 표준화된 버전(누락된 설문지 데이터를 대체하도록 설계됨)을 관리하고 참가자의 관점을 정성적으로 평가하기 위해 치료 후 실시됩니다. 적응된 ICBT 프로그램.
TAU와 비교한 ICBT의 예상 효과는 0.8(Cohen's d)이고 60명의 참가자와 일부 감소로 인해 이 초기의 더 작은 RCT에 대해 통계적 검정력이 80%가 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 여성 > 18세 임신 주 11-28세
- 수반되는 불안 장애가 있거나 없는 SCID-I에 따라 확인된 중등도 우울증
- 스웨덴어를 구두 및 서면으로 이해할 수 있음
- ICBT를 위해 인터넷을 사용할 수 있습니다.
- 현재 정기 진료를 받기 위해 산전 진료소와 접촉 중
제외 기준:
- 알려진 약물 또는 알코올 남용
- 정신병, 양극성 장애, 중증 성격 장애, 자폐증 또는 정신 지체 및 중증 우울 또는 정신병적 우울증과 같은 심각한 신체 장애 또는 정신 장애,
- 3주 이내에 SSRI, SNRI 또는 기분 안정제로 약물 치료를 시작했거나 변경한 경우,
- 정신과 평가에 따르면 자살 위험이 높은 사람은 연구에서 제외됩니다. 이 여성들은 평소처럼 필요한 정신과 치료를 받도록 도움을 받을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICBT
산전 우울증에 대한 인터넷 기반 CBT
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참가자는 안전한 웹 플랫폼에서 10주간의 자조 치료를 받기 위해 인터넷을 통해 적극적인 치료사 지원을 받습니다.
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활성 비교기: 타우
산전 진료소 및 기타 건강 관리 사례에서 평소와 같이 제공되는 치료
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산전 진료소 및 기타 건강 관리 사례에서 평소와 같이 제공되는 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale로 측정한 자가 평가 우울증
기간: 기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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우울증은 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS-S)로 측정되며, 우울증 중증도의 변화에 대한 9개 항목의 자체 평가 척도입니다.
또한 자살 가능성을 선별합니다.
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기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 산전 우울증 Edinburgh 산후 우울증 척도
기간: 기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS; Cox, Holden & Sagovsky, 1987)
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기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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자기 평가 기능 일과 사회적 적응 척도
기간: 기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS; Zahra et al., 2014)
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기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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자가 평가 불면증 불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI; Bastien, Vallieres & Morin, 2001)
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기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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자체 평가 기능/삶의 질 Euroqol
기간: 기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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Euroqol(EQ-5D; Hinz 등, 2006),
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기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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자기 평가 불안 및 걱정 GAD-7
기간: 기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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GAD-7(Beard, & Björgvinsson, 2014)
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기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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전반적인 질병 부담에 대한 전문가 평가 임상적 전반적 인상 - 심각도 척도
기간: 기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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임상 전반 인상 - 심각도 척도(CGI-S; Guy, 2000)
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기준선에서 치료 후(10주 후) 및 산후 3-4주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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