ICBT för antenatal depression

För att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett ICBT-program för förlossningsdepression som kommer att användas i en större klinisk prövning kommer nuvarande RCT (n=60) att utföras och fungera som pilot för huvudstudien.

Deltagarna kommer alla att få den regelbundna behandlingen (TAU) som ges på deras mödravårdsklinik och andra vårdinstanser. Hälften av dem kommer att randomiseras till ett tillägg till ett tidigare etablerat 10 veckor långt ICBT-program för depression i allmänhet, nu anpassat för gravida kvinnor. Den andra hälften kommer att få TAU under 10 veckor och sedan fritt bestämma om de vill delta i det graviditetsanpassade ICBT-programmet (endast möjligt om 10 eller fler veckor kvar till beräknat förlossningsdatum), starta det vanliga ICBT-programmet för depression inom 2-6 veckor efter förlossningen, eller avböja ICBT-behandling. Deltagarna i denna studie kommer att rekryteras från hela Sverige via internet, annonser och information på mödravårdsmottagningar. Ett webbaserat screeningformulär kommer att ligga till grund för en första bedömning och genomgång av inklusionskriterier, följt av en strukturerad telefonintervju där diagnoser (SCID-1 för depression, justerat för DSM 5, och M.I.N.I. för andra diagnoser och bedömning av suicidrisk) ) och lämplighet kommer att bedömas, en CGI-klassificering kommer att utföras och det slutliga beslutet om inkludering kommer att tas.

Nivå av depression före och efter behandling kommer att bedömas med MADRS-S ifylld via internetbehandlingsplattformen tillsammans med de andra självbetygsmått som används i huvudstudien. En enkät där deltagarna utvärderar innehållet i det anpassade ICBT-programmet och sin egen användning och upplevda nytta av behandlingsmetoderna kommer också att ges vid efterbehandling och under behandling.

Strukturerad telefonintervju kommer att hållas vid efterbehandlingen, i första hand för att bedöma innehållet i TAU, för att administrera CGI och en standardiserad version för MADRS-S (designad att ersätta saknade frågeformulärdata), och för att göra en kvalitativ utvärdering av deltagarnas syn på det anpassade ICBT-programmet.

Den uppskattade effekten av ICBT jämfört med TAU är 0,8 (Cohens d) och med 60 deltagare och visst slitage kommer detta att resultera i en statistisk styrka på 80 % för denna initiala, mindre RCT.