뇌내출혈에서 Deferoxamine과 Xingnaojing 주사 치료

연구에 따르면 처음 24시간 이내에 발생한 급성 뇌출혈 환자의 1/3 이상이 확장성 혈종일 것이라고 합니다. 급성 뇌출혈의 치료에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 혈액 독성 분해 생성물로 인한 혈종 이차 뇌 손상을 줄입니다. 현재 급성 뇌출혈의 약물 치료 효과는 제한적이며 약물 요법을 사용하여 혈액 독성 분해 생성물 이차 뇌 손상으로 인한 혈종을 치료하는 것은 현재 주요 국제 연구 방향 및 핫스팟 중 하나입니다. 최근 연구에 따르면 급성 뇌출혈 스토브 주 부종 이차 병변에서 세포의 철 과부하가 매우 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 급성 뇌출혈 동물 모델 연구 및 소규모 샘플 임상 연구는 철 킬레이트제 데페록사민이 우수한 치료 효과와 안정성을 가지고 있음을 보여주었습니다. 현재 진행 중인 국제 HI-DEF 테스트 계획은 급성 뇌출혈 환자의 24시간 이내에 고용량 데페록사민 치료의 효능과 안전성을 평가하기 위한 것입니다.

기본 연구에 따르면 Xingnaojing 주사는 염증 반응을 억제하고 자유 라디칼을 청소하며 부종을 둘러싼 급성 뇌출혈 혈종을 완화하고 다양한 뇌 보호 메커니즘을 가지고 있습니다. 현재 연구는 이러한 결과를 바탕으로 ICH의 치료적 개입으로서 데페록사민과 Xingnaojing 주사의 잠재적 유용성을 평가합니다.

이것은 뇌출혈에서 데페록사민과 Xingnaojing 주사 치료의 안전성과 효과를 테스트하기 위한 전향적, 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약군 임상 연구입니다. 조사관은 ICH가 있는 180명의 피험자를 균등하게(1:1:1) DFO 40mg/kg/일(최대 1일 최대 용량 6000mg/일) 또는 Xingnaojing 주사 또는 식염수 위약에 무작위 배정하여 지속적으로 투여합니다. 연속 5일 동안 IV 주입. 치료는 ICH 증상 발현 후 12시간 이내에 시작됩니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

1. DFO 및 Xingnaojing 주입이 기준선과 치료 후 CT/MRI 스캔 사이의 혈종 주위 부종(PHE) 부피 진행과 90일째 잔여 공동 부피에 미치는 영향을 조사합니다.
2. 신경학적 기능에 대한 치료 효과를 탐색하기 위해 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에서 데이터를 얻습니다.
3. DFO와 Xingnaojing 주사가 ferritin, interleukin-6, matrix metalloproteinase 9, 종양 괴사 인자 알파 등과 같은 급성 뇌출혈의 바이오 마커에 미치는 영향을 조사합니다.
4. ICH 후 2차 손상에 대한 다양한 치료 방법의 역할에 대한 한의학(TCM) 치료 효과 평가를 연구합니다.

보조 및 탐색 목표는 다음과 같습니다.

1. DFO가 결과에 미치는 영향이 다른 예후 변수를 조정한 후 초기 ICH 양에 의존하는지 탐색하여 ICH 양에 대한 특정 한계를 향후 연구의 제외/포함 기준으로 지정해야 하는지 결정합니다.
2. 기능적 결과에 대한 DFO 치료 효과의 초기(≤12h) 및 후기(>12-24h) OTT 창 간의 차이를 탐색합니다.

탐색적 연구는 철 킬레이트제 디페록사민이 급성 뇌출혈의 치료에 효과적이고 안전하다는 것을 보여줍니다. 현재 국제적으로 진행 중인 HI-DEF 테스트에서 24시간 이내와 달리 치료 시간 창으로 12시간 이내를 선택합니다. 이론적으로는 빠를수록 치료 효과가 좋습니다. 따라서 이 실험은 더 나은 치료 효과를 얻을 가능성이 높습니다. Xingnaojing 주입은 중국에서 임상에서 널리 사용되지만 현재 뇌 보호 효과를 입증하기 위한 엄격한 무작위 통제 실험이 부족합니다. 이 연구의 성공적인 완료는 급성 뇌출혈의 새로운 치료법에 대한 중요하고 신뢰할 수 있는 실험적 증거를 제공할 것입니다. ICH는 장애와 사망의 주요 원인 중 하나입니다. DFO와 xingnaojing 주사의 효능을 입증하는 성공적인 연구는 상당한 공중 보건 중요성을 가질 것입니다.