Tratamiento de inyección de deferoxamina y xingnaojing en hemorragia intracerebral

Las investigaciones muestran que más de 1/3 de los pacientes con hemorragia cerebral aguda en las primeras 24 horas tendrán un hematoma en expansión. El tratamiento de la hemorragia cerebral aguda tiene dos objetivos principales: la prevención del agrandamiento del hematoma en el daño cerebral primario; Reduzca el daño cerebral secundario del hematoma causado por los productos de degradación de la toxicidad de la sangre. En la actualidad, el efecto curativo del tratamiento farmacológico de la hemorragia cerebral aguda sigue siendo limitado, el uso de la terapia farmacológica para tratar el hematoma causado por el daño cerebral secundario de los productos de degradación de la toxicidad de la sangre es una de las principales direcciones y puntos de acceso de la investigación internacional actual. Estudios recientes han encontrado que la sobrecarga de hierro en las células en la lesión secundaria del edema de la estufa de hemorragia cerebral aguda juega un papel muy importante. La investigación de modelo animal de hemorragia cerebral aguda y el estudio clínico de muestra pequeña han demostrado que el quelante de hierro deferoxamina tiene un buen efecto curativo y seguridad. Planes de prueba HI-DEF internacionales actualmente en curso para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con deferoxamina en dosis altas dentro de las 24 h de pacientes con hemorragia cerebral aguda.

La investigación básica muestra que la inyección de Xingnaojing puede inhibir la reacción inflamatoria, eliminar los radicales libres, aliviar el edema circundante del hematoma de hemorragia cerebral aguda y tiene una variedad de mecanismos de protección cerebral. El estudio actual se basa en estos resultados para evaluar la utilidad potencial de la inyección de deferoxamina y Xingnaojing como intervención terapéutica en la HIC.

Este es un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con inyección de deferoxamina y Xingnaojing en la hemorragia intracerebral. Los investigadores aleatorizarán 180 sujetos con HIC por igual (1:1:1) a DFO a 40 mg/kg/día (hasta una dosis diaria máxima de 6000 mg/día), o inyección de Xingnaojing, o placebo de solución salina, administrados de forma continua. Infusión IV durante 5 días consecutivos. El tratamiento se iniciará dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas de HIC.

Los principales objetivos son:

1. Examinar los efectos de la inyección de DFO y Xingnaojing en la progresión del volumen del edema perihematoma (PHE) entre las tomografías computarizadas/resonancias magnéticas iniciales y posteriores al tratamiento y el volumen de la cavidad residual a los 90 días.
2. Obtención de datos en la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) para explorar los efectos del tratamiento en las funciones neurológicas.
3. Examinar los efectos de la inyección de DFO y Xingnaojing en biomarcadores de hemorragia cerebral aguda, como ferritina, interleucina - 6, metaloproteinasa de matriz 9, factor de necrosis tumoral alfa, etc.
4. Estudiar la evaluación del efecto curativo de la medicina tradicional china (TCM) de los roles de los diferentes métodos de tratamiento en el daño secundario después de la ICH.

Los objetivos secundarios y exploratorios incluyen:

1. Explorar si el efecto de DFO en el resultado depende del volumen inicial de HIC, después de ajustar otras variables pronósticas, para determinar si se deben especificar límites específicos para el volumen de HIC como criterios de exclusión/inclusión para estudios futuros.
2. Exploración de las diferencias entre ventanas OTT tempranas (≤12 h) y tardías (> 12-24 h) en el efecto del tratamiento con DFO sobre el resultado funcional.

Un estudio exploratorio muestra que la deferoxamina, un quelante de hierro, es eficaz y segura en el tratamiento de la hemorragia cerebral aguda. Elegimos dentro de las 12 horas como la ventana de tiempo de tratamiento, a diferencia de las 24 horas en la prueba internacional actual de HI-DEF en curso. En teoría, cuanto antes, mejor efecto curativo. Por lo tanto, es más probable que este experimento obtenga un mejor efecto curativo. La inyección de Xingnaojing se usa ampliamente en la práctica clínica en China, pero actualmente falta un ensayo controlado aleatorio riguroso para demostrar su efecto de protección cerebral. La finalización exitosa de este estudio proporcionará evidencia experimental crucial y confiable para un nuevo tratamiento para la hemorragia cerebral aguda. El PCI es una de las principales causas de discapacidad y muerte. Un estudio exitoso que demuestre la eficacia de DFO y la inyección de xingnaojing sería de gran importancia para la salud pública.