Trattamento con iniezione di deferoxamina e xingnaojing nell'emorragia intracerebrale

La ricerca mostra che più di 1/3 dei pazienti con emorragia cerebrale acuta nelle prime 24 ore presenterà un ematoma in espansione. Il trattamento dell'emorragia cerebrale acuta ha due obiettivi principali: prevenzione dell'allargamento dell'ematoma nel danno cerebrale primario; Ridurre il danno cerebrale secondario dell'ematoma causato dai prodotti di degradazione della tossicità del sangue. Allo stato attuale, l'effetto curativo del trattamento farmacologico dell'emorragia cerebrale acuta rimane limitato, utilizzando la terapia farmacologica per trattare l'ematoma causato dal danno cerebrale secondario dei prodotti di degradazione della tossicità del sangue, è una delle principali direzioni e hotspot della ricerca internazionale attuale. Recenti studi hanno scoperto che il sovraccarico di ferro nelle cellule nelle settimane acute stufa emorragia cerebrale edema lesione secondaria gioca un ruolo molto importante. La ricerca su modelli animali di emorragia cerebrale acuta e uno studio clinico su piccoli campioni hanno dimostrato che la deferoxamina chelante del ferro ha un buon effetto curativo e sicurezza. Piani di test internazionali HI-DEF attualmente in corso per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con deferoxamina ad alte dosi entro 24 ore di pazienti con emorragia cerebrale acuta.

La ricerca di base mostra che l'iniezione di Xingnaojing può inibire la reazione infiammatoria, eliminare i radicali liberi, alleviare l'ematoma da emorragia cerebrale acuta che circonda l'edema e ha una varietà di meccanismi di protezione cerebrale. L'attuale studio si basa su questi risultati per valutare la potenziale utilità della deferoxamina e dell'iniezione di Xingnaojing come intervento terapeutico nell'ICH.

Questo è uno studio clinico prospettico, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, armato con placebo per testare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con deferoxamina e iniezione di Xingnaojing nell'emorragia intracerebrale. Gli investigatori randomizzeranno 180 soggetti con ICH equamente (1:1:1) a DFO a 40 mg/kg/giorno (fino a una dose giornaliera massima di 6000 mg/giorno), o iniezione di Xingnaojing o placebo salino, somministrato per via continua Infusione endovenosa per 5 giorni consecutivi. Il trattamento verrà iniziato entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ICH.

Gli obiettivi principali sono:

1. Esaminando gli effetti dell'iniezione di DFO e Xingnaojing sulla progressione del volume dell'edema peri-ematoma (PHE) tra le scansioni TC/MRI al basale e post-trattamento e il volume della cavità residua a 90 giorni.
2. Ottenere dati sul National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) per esplorare gli effetti del trattamento sulle funzioni neurologiche.
3. Esaminando gli effetti dell'iniezione di DFO e Xingnaojing sui biomarcatori di emorragia cerebrale acuta come ferritina, interleuchina - 6, metalloproteinasi 9 della matrice, fattore di necrosi tumorale alfa e così via.
4. Studia la valutazione dell'effetto curativo della medicina tradizionale cinese (MTC) dei ruoli dei diversi metodi di trattamento sul danno secondario dopo ICH.

Gli obiettivi secondari ed esplorativi includono:

1. Esplorare se l'effetto della DFO sull'esito dipende dal volume iniziale dell'ICH, dopo l'aggiustamento per altre variabili prognostiche, per determinare se i limiti specifici per il volume dell'ICH debbano essere specificati come criteri di esclusione/inclusione per studi futuri.
2. Esplorare le differenze tra le finestre OTT precoci (≤12h) e tardive (>12-24h) nell'effetto del trattamento DFO sull'esito funzionale.

Uno studio esplorativo mostra che la deferoxamina chelante del ferro è efficace e sicura nel trattamento dell'emorragia cerebrale acuta. Scegliamo entro 12 ore come finestra temporale del trattamento, diversa da entro 24 ore nell'attuale test HI-DEF internazionale in corso. In teoria, prima, migliore è l'effetto curativo. Quindi è più probabile che questo esperimento ottenga un migliore effetto curativo. L'iniezione di Xingnaojing è ampiamente utilizzata nella clinica in Cina, ma al momento manca un rigoroso studio controllato randomizzato per dimostrare il suo effetto di protezione del cervello. Il completamento con successo di questo studio fornirà una prova sperimentale cruciale e affidabile per un nuovo trattamento per l'emorragia cerebrale acuta. ICH è una delle principali cause di disabilità e morte. Uno studio di successo che dimostri l'efficacia del DFO e dell'iniezione di xingnaojing sarebbe di notevole importanza per la salute pubblica.