Deferoxamine og Xingnaojing injeksjonsbehandling ved intracerebral blødning

Forskning viser at mer enn 1/3 av pasienter med akutt hjerneblødning i løpet av de første 24 timene vil utvide hematom. Behandlingen av akutt hjerneblødning har to hovedmål: forebygging av hematomforstørrelse ved primær hjerneskade; Reduser hematom sekundær hjerneskade forårsaket av nedbrytningsprodukter for blodtoksisitet. For tiden er den kurative effekten av medikamentell behandling av akutt hjerneblødning fortsatt begrenset, ved hjelp av medikamentell behandling for å behandle hematom forårsaket av blodtoksisitetsnedbrytningsprodukter sekundær hjerneskade, er en av de viktigste gjeldende internasjonale forskningsretningene og hotspotene. Nyere studier har funnet at jernoverskudd i cellene i akutt hjerneblødning komfyr uker ødem sekundær lesjon spiller en svært viktig rolle. Akutt hjerneblødning dyremodellforskning og kliniske studier med små prøver har vist at jernkelatoren deferoksamin har god helbredende effekt og sikkerhet. Den pågående internasjonale HI-DEF-testen planlegger å vurdere effektiviteten og sikkerheten til høydose deferoksaminbehandling innen 24 timer av pasienter med akutt hjerneblødning.

Grunnleggende forskning viser Xingnaojing-injeksjon kan hemme inflammatorisk reaksjon, fjerne frie radikaler, lindre akutt hjerneblødning hematom rundt ødem og har en rekke forskjellige hjernebeskyttelsesmekanismer. Den nåværende studien bygger på disse resultatene for å vurdere den potensielle nytten av deferoksamin og Xingnaojing-injeksjon som en terapeutisk intervensjon i ICH.

Dette er en prospektiv, multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebo-armert klinisk studie for å teste sikkerheten og effektiviteten av deferoksamin og Xingnaojing-injeksjonsbehandling ved intracerebral blødning. Etterforskerne vil randomisere 180 personer med ICH likt (1:1:1) til enten DFO ved 40 mg/kg/dag (opptil en maksimal daglig dose på 6000 mg/dag), eller Xingnaojing-injeksjon, eller saltvannsplacebo, gitt som kontinuerlig IV infusjon i 5 påfølgende dager. Behandlingen vil bli initiert innen 12 timer etter ICH symptomdebut.

Hovedmålene er:

1. Undersøkelse av effekten av DFO- og Xingnaojing-injeksjon på volumprogresjon av peri-hematom ødem (PHE) mellom baseline og etterbehandling CT/MRI-skanninger og gjenværende hulromsvolum etter 90 dager.
2. Innhenting av data på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) for å utforske effekten av behandling på nevrologiske funksjoner.
3. Undersøker effekten av DFO og Xingnaojing-injeksjon på biomarkører for akutt hjerneblødning som ferritin, interleukin - 6, matrisemetalloproteinase 9, tumornekrosefaktor alfa og så videre.
4. Studer tradisjonell kinesisk medisin (TCM) kurativ effektevaluering av rollene til ulike behandlingsmetoder på sekundær skade etter ICH.

Sekundære og utforskende mål inkluderer:

1. Å undersøke om effekten av DFO på utfallet er avhengig av initial ICH-volum, etter justering for andre prognostiske variabler, for å bestemme om spesifikke grenser for ICH-volum bør spesifiseres som eksklusjons-/inkluderingskriterier for fremtidige studier.
2. Utforsking av forskjellene mellom tidlige (≤12t) og sene (>12-24t) OTT-vinduer i DFO-behandlingseffekt på funksjonelt resultat.

Utforskende studie viser at jernkelator deferoksamin er effektivt og trygt i behandlingen av akutt hjerneblødning. Vi velger innen 12 timer som behandlingstidsvindu, forskjellig fra innen 24 timer i den gjeldende internasjonale pågående HI-DEF-testen. I teorien, jo tidligere, jo bedre helbredende effekt. Så dette eksperimentet er mer sannsynlig å få en bedre kurativ effekt. Xingnaojing-injeksjon er mye brukt i klinisk i Kina, men mangel på strenge randomiserte kontrollerte forsøk for å bevise sin hjernebeskyttelseseffekt for tiden. Vellykket gjennomføring av denne studien vil gi et avgjørende, pålitelig eksperimentelt bevis for en ny behandling for akutt hjerneblødning. ICH er en av hovedårsakene til funksjonshemming og død. En vellykket studie som viser effekten av DFO og xingnaojing-injeksjon vil være av betydelig folkehelsebetydning.