Deferoksamiini- ja Xingnaojing-injektiohoito aivojen sisäisessä verenvuodossa

Tutkimukset osoittavat, että yli 1/3 potilaista, joilla on akuutti aivoverenvuoto ensimmäisen 24 tunnin aikana, on laajentuva hematooma. Akuutin aivoverenvuodon hoidolla on kaksi päätavoitetta: primaarisen aivovaurion hematooman suurenemisen ehkäisy; Vähentää veren toksisuuden hajoamistuotteiden aiheuttamaa hematooman sekundaarista aivovauriota. Tällä hetkellä akuutin aivoverenvuodon lääkehoidon parantava vaikutus on edelleen rajallinen, ja lääkehoitoa käytetään veren toksisuuden hajoamistuotteiden sekundaarisen aivovaurion aiheuttaman hematooman hoitoon, ja se on yksi tärkeimmistä tämän hetkisistä kansainvälisen tutkimuksen suunnasta ja hotspotista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että raudan ylikuormitus soluissa akuutissa aivoverenvuodon liesiviikkojen turvotuksessa sekundaarivauriossa on erittäin tärkeä rooli. Akuutin aivoverenvuodon eläinmallitutkimus ja pieniotoksen kliininen tutkimus ovat osoittaneet, että rautakelaattorilla deferoksamiinilla on hyvä parantava vaikutus ja turvallisuus. Tällä hetkellä meneillään oleva kansainvälinen HI-DEF-testi suunnittelee suuriannoksisen deferoksamiinihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimista 24 tunnin sisällä potilaista, joilla on akuutti aivoverenvuoto.

Perustutkimukset osoittavat, että Xingnaojing-injektio voi estää tulehdusreaktiota, poistaa vapaita radikaaleja, lievittää turvotusta ympäröivää akuuttia aivoverenvuotohematoomaa ja sillä on useita aivojen suojamekanismeja. Nykyinen tutkimus perustuu näihin tuloksiin arvioidakseen deferoksamiinin ja Xingnaojing-injektion mahdollista käyttöä terapeuttisena interventiona ICH:ssa.

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekäsitteellinen kliininen tutkimus, jossa testataan deferoksamiini- ja Xingnaojing-injektiohoidon turvallisuutta ja tehokkuutta aivoverenvuodon hoidossa. Tutkijat satunnaistavat 180 ICH-potilasta yhtä paljon (1:1:1) joko DFO:han annoksella 40 mg/kg/vrk (maksimipäiväannos 6000 mg/vrk) tai Xingnaojing-injektioon tai suolaliuokseen lumelääkkeeseen jatkuvana annostuksena. IV-infuusio 5 peräkkäisenä päivänä. Hoito aloitetaan 12 tunnin kuluessa ICH-oireiden alkamisesta.

Päätavoitteet ovat:

1. Tutkitaan DFO- ja Xingnaojing-injektion vaikutuksia peri-hematoomaturvotuksen (PHE) tilavuuden etenemiseen lähtötilanteen ja hoidon jälkeisten CT/MRI-skannausten välillä sekä jäännösontelon tilavuuteen 90 päivän kohdalla.
2. Tietojen hankkiminen National Institute of Health Stroke Scalesta (NIHSS), jotta voidaan tutkia hoidon vaikutuksia neurologisiin toimintoihin.
3. Tutkitaan DFO- ja Xingnaojing-injektion vaikutuksia akuutin aivoverenvuodon biomarkkereihin, kuten ferritiiniin, interleukiini-6:een, matriksin metalloproteinaasiin 9, tuumorinekroositekijä alfaan ja niin edelleen.
4. Tutki perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) parantavan vaikutuksen arviointia eri hoitomenetelmien roolista sekundaarisissa vaurioissa ICH:n jälkeen.

Toissijaisia ​​ja tutkivia tavoitteita ovat:

1. Sen selvittäminen, onko DFO:n vaikutus tulokseen riippuvainen alkuperäisestä ICH-tilavuudesta, sen jälkeen, kun se on mukautettu muihin ennustemuuttujiin, jotta voidaan määrittää, pitäisikö ICH-tilavuuden erityiset rajat määritellä poissulkemis-/sisällytyskriteereiksi tulevia tutkimuksia varten.
2. Varhaisen (≤12h) ja myöhäisen (>12-24h) OTT-ikkunoiden välisten erojen tutkiminen DFO-hoidossa vaikuttaa toiminnalliseen lopputulokseen.

Tutkiva tutkimus osoittaa, että rautakelaattori deferoksamiini on tehokas ja turvallinen akuutin aivoverenvuodon hoidossa. Valitsemme hoitoaikaikkunaksi 12 tunnin sisällä, toisin kuin 24 tunnin sisällä nykyisessä kansainvälisessä käynnissä olevassa HI-DEF-testissä. Teoriassa mitä aikaisemmin, sitä parempi parantava vaikutus. Joten tämä kokeilu saa todennäköisemmin paremman parantavan vaikutuksen. Xingnaojing-injektiota käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa Kiinassa, mutta sen aivoja suojaavan vaikutuksen osoittamiseksi tällä hetkellä puuttuu tiukka satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen tarjoaa ratkaisevan, luotettavan kokeellisen näytön akuutin aivoverenvuodon uudelle hoidolle. ICH on yksi tärkeimmistä vammaisuuden ja kuoleman syistä. Onnistuneella tutkimuksella, joka osoittaa DFO:n ja xingnaojing-injektion tehokkuuden, olisi huomattava kansanterveydellinen merkitys.