Traitement par injection de déféroxamine et de Xingnaojing dans l'hémorragie intracérébrale

La recherche montre que plus d'un tiers des patients présentant une hémorragie cérébrale aiguë au cours des premières 24 heures développeront un hématome. Le traitement de l'hémorragie cérébrale aiguë a deux cibles principales : la prévention de l'hypertrophie de l'hématome dans les lésions cérébrales primaires ; Réduire les lésions cérébrales secondaires causées par les hématomes causés par les produits de dégradation de la toxicité sanguine. À l'heure actuelle, l'effet curatif du traitement médicamenteux de l'hémorragie cérébrale aiguë reste limité, l'utilisation d'un traitement médicamenteux pour traiter l'hématome causé par des lésions cérébrales secondaires des produits de dégradation de la toxicité sanguine, est l'une des principales directions de recherche internationales actuelles et hotspot. Des études récentes ont montré que la surcharge en fer dans les cellules dans l'hémorragie cérébrale aiguë poêle semaines œdème lésion secondaire joue un rôle très important. La recherche sur un modèle animal d'hémorragie cérébrale aiguë et une étude clinique sur un petit échantillon ont montré que le chélateur du fer déféroxamine a un bon effet curatif et une bonne sécurité. Le test international HI-DEF actuellement en cours prévoit d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un traitement à haute dose de déféroxamine dans les 24 h chez les patients souffrant d'hémorragie cérébrale aiguë.

La recherche fondamentale montre que l'injection de Xingnaojing peut inhiber la réaction inflammatoire, piéger les radicaux libres, soulager l'hématome d'hémorragie cérébrale aiguë entourant l'œdème et possède une variété de mécanismes de protection du cerveau. L'étude actuelle s'appuie sur ces résultats pour évaluer l'utilité potentielle de la déféroxamine et de l'injection de Xingnaojing en tant qu'intervention thérapeutique dans l'ICH.

Il s'agit d'une étude clinique prospective, multicentrique, en double aveugle, randomisée et contre placebo visant à tester l'innocuité et l'efficacité du traitement par injection de déféroxamine et de Xingnaojing dans l'hémorragie intracérébrale. Les enquêteurs randomiseront 180 sujets atteints d'ICH à parts égales (1 : 1 : 1) pour recevoir soit du DFO à 40 mg/kg/jour (jusqu'à une dose quotidienne maximale de 6 000 mg/jour), soit une injection de Xingnaojing, soit un placebo salin, administré en continu Perfusion IV pendant 5 jours consécutifs. Le traitement sera initié dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes de l'ICH.

Les principaux objectifs sont :

1. Examen des effets de l'injection de DFO et de Xingnaojing sur la progression du volume de l'œdème péri-hématome (PHE) entre les tomodensitogrammes/IRM de base et post-traitement et le volume résiduel de la cavité à 90 jours.
2. Obtention de données sur l'échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) pour explorer les effets du traitement sur les fonctions neurologiques.
3. Examen des effets de l'injection de DFO et de Xingnaojing sur les biomarqueurs d'hémorragie cérébrale aiguë tels que la ferritine, l'interleukine - 6, la métalloprotéinase matricielle 9, le facteur de nécrose tumorale alpha, etc.
4. Étudiez l'évaluation de l'effet curatif de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur les rôles des différentes méthodes de traitement sur les dommages secondaires après l'ICH.

Les objectifs secondaires et exploratoires comprennent :

1. Explorer si l'effet du DFO sur les résultats dépend du volume initial de l'ICH, après ajustement pour d'autres variables pronostiques, afin de déterminer si des limites spécifiques pour le volume de l'ICH doivent être spécifiées comme critères d'exclusion/d'inclusion pour les études futures.
2. Exploration des différences entre les fenêtres OTT précoces (≤12h) et tardives (>12-24h) dans l'effet du traitement DFO sur les résultats fonctionnels.

Une étude exploratoire montre que la déféroxamine chélatrice du fer est efficace et sûre dans le traitement de l'hémorragie cérébrale aiguë. Nous choisissons dans les 12 heures comme fenêtre de temps de traitement, différente de dans les 24 heures dans le test HI-DEF international actuel en cours. En théorie, le plus tôt est le meilleur effet curatif. Cette expérience est donc plus susceptible d'obtenir un meilleur effet curatif. L'injection de Xingnaojing est largement utilisée en clinique en Chine, mais manque actuellement d'essais contrôlés randomisés rigoureux pour prouver son effet de protection du cerveau. La réussite de cette étude fournira une preuve expérimentale cruciale et fiable pour un nouveau traitement de l'hémorragie cérébrale aiguë. L'ICH est l'une des principales causes d'invalidité et de décès. Une étude réussie démontrant l'efficacité du DFO et de l'injection de xingnaojing aurait une importance considérable pour la santé publique.