Tratamento de injeção de deferoxamina e Xingnaojing em hemorragia intracerebral

Pesquisas mostram que mais de 1/3 dos pacientes com hemorragia cerebral aguda nas primeiras 24 horas estarão com hematoma em expansão. O tratamento da hemorragia cerebral aguda tem dois alvos principais: prevenção do aumento do hematoma na lesão cerebral primária; Reduzir o dano cerebral secundário do hematoma causado por produtos de degradação da toxicidade do sangue. Atualmente, o efeito curativo do tratamento medicamentoso de hemorragia cerebral aguda permanece limitado, usando terapia medicamentosa para tratar hematoma causado por danos cerebrais secundários de produtos de degradação de toxicidade sanguínea, é uma das principais direções de pesquisa internacional atual e ponto de acesso. Estudos recentes descobriram que a sobrecarga de ferro nas células em hemorragia cerebral aguda fogão semanas edema lesão secundária desempenha um papel muito importante. A pesquisa de modelo animal de hemorragia cerebral aguda e o estudo clínico de pequena amostra mostraram que o quelante de ferro deferoxamina tem bom efeito curativo e segurança. Planos de testes internacionais de HI-DEF atualmente em andamento para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento com altas doses de deferoxamina dentro de 24 horas de pacientes com hemorragia cerebral aguda.

A pesquisa básica mostra que a injeção de Xingnaojing pode inibir a reação inflamatória, eliminar os radicais livres, aliviar o hematoma de hemorragia cerebral aguda ao redor do edema e possui uma variedade de mecanismos de proteção cerebral. O estudo atual baseia-se nesses resultados para avaliar a utilidade potencial da injeção de deferoxamina e Xingnaojing como intervenção terapêutica na HIC.

Este é um estudo clínico prospectivo, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, armado com placebo para testar a segurança e a eficácia do tratamento com injeção de deferoxamina e Xingnaojing na hemorragia intracerebral. Os investigadores irão randomizar 180 indivíduos com ICH igualmente (1:1:1) para DFO a 40mg/kg/dia (até uma dose diária máxima de 6000 mg/dia), ou injeção de Xingnaojing, ou placebo salino, administrado por administração contínua Infusão IV por 5 dias consecutivos. O tratamento será iniciado dentro de 12 horas após o início dos sintomas de HIC.

Os principais objetivos são:

1. Examinando os efeitos da injeção de DFO e Xingnaojing na progressão do volume do edema peri-hematoma (PHE) entre a linha de base e pós-tratamento CT/MRI e o volume da cavidade residual em 90 dias.
2. Obtenção de dados na Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) para explorar os efeitos do tratamento nas funções neurológicas.
3. Examinando os efeitos da injeção de DFO e Xingnaojing em biomarcadores de hemorragia cerebral aguda, como ferritina, interleucina - 6, metaloproteinase de matriz 9, fator de necrose tumoral alfa e assim por diante.
4. Estudar a avaliação do efeito curativo da medicina tradicional chinesa (MTC) dos papéis de diferentes métodos de tratamento em danos secundários após ICH.

Os objetivos secundários e exploratórios incluem:

1. Explorar se o efeito do DFO no resultado depende do volume inicial do ICH, após o ajuste para outras variáveis ​​de prognóstico, para determinar se os limites específicos para o volume do ICH devem ser especificados como critérios de exclusão/inclusão para estudos futuros.
2. Explorando as diferenças entre as janelas OTT precoces (≤12h) e tardias (>12-24h) no efeito do tratamento DFO no resultado funcional.

Estudo exploratório mostra que o quelante de ferro deferoxamina é eficaz e seguro no tratamento de hemorragia cerebral aguda. Escolhemos dentro de 12 horas como a janela de tempo de tratamento, diferente de dentro de 24 horas no atual teste internacional de HI-DEF em andamento. Em teoria, quanto mais cedo, melhor o efeito curativo. Portanto, este experimento tem mais chances de obter um melhor efeito curativo. A injeção de Xingnaojing é amplamente utilizada na clínica na China, mas atualmente faltam ensaios controlados randomizados rigorosos para provar seu efeito de proteção cerebral. A conclusão bem-sucedida deste estudo fornecerá uma evidência experimental crucial e confiável para um novo tratamento para hemorragia cerebral aguda. A HIC é uma das principais causas de incapacidade e morte. Um estudo bem-sucedido demonstrando a eficácia do DFO e da injeção de xingnaojing seria de considerável importância para a saúde pública.