면역 후 근육의 유전자 발현 프로필

포함 기준:

1. 참가자는 정보에 입각한 동의서(ICF)를 읽고 이해할 수 있으며 연구 절차를 이해할 수 있습니다.
2. 참가자는 ICF에 서명했습니다.
3. 18-45세의 건강한 남성 참가자.
4. BMI 19~27kg/m2.
5. B형 간염 백신으로 사전 예방 접종
6. B형 간염 sAb 양성(백신 유도 면역의 증거)
7. B형 간염 sAg 및 cAb 음성(이전/현재 HBV 감염이 없다는 증거)
8. C형 간염 및 HIV 혈청음성.
9. 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
10. 연구 기간 동안 헌혈을 하지 않겠다는 데 동의합니다.
11. 참가자는 조사관의 의견에 따라 의료 기록, 증상 지시된 의료 검사 및 활력 징후에 기초하여 건강합니다.

제외 기준:

1. 임의의 백신 성분에 대한 과민증의 이력 또는 연구자의 의견으로 참가자 참여를 금하는 임의의 알레르기 이력
2. 임상적으로 유의한 정신, 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 신경학적(특히 중증 근무력증), 면역학적 또는 혈액학적 질병 또는 이상(연구 담당 의사에 의해 결정됨).
3. 알려진 면역 또는 응고 장애 또는 임상적으로 유의한 혈소판 이상, 검사실에서 Hb 또는 응고
4. 주사 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
5. 근육 생검을 원하지 않는 경우
6. 방문 1일로부터 3개월 이내에 경구 또는 비경구로 스테로이드 또는 면역억제/면역조절 약물 사용.
7. 현재 연구용 또는 비연구용 약물 또는 장치로 임상 시험에 참여 중이거나 연구 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
8. 연구자의 의견으로는 프로토콜 요구 사항을 충족하거나 연구를 완료하는 참가자의 능력을 손상시키는 모든 조건입니다.
9. 방문 3개월 이내의 혈액제제 또는 면역글로빈 수령 1.
10. 참여 및 동의에 필요한 절차를 완전히 이해하기에 적합한 유창한 수준으로 영어를 읽고 말할 수 없습니다.