Genexpressionsprofile im Muskel nach der Immunisierung

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer ist in der Lage, die Einwilligungserklärung (ICF) zu lesen und zu verstehen und die Studienverfahren zu verstehen.
2. Der Teilnehmer hat die ICF unterschrieben.
3. Gesunde männliche Teilnehmer im Alter von 18 bis einschließlich 45 Jahren.
4. BMI zwischen 19-27 kg/m2.
5. Vorimmunisiert mit Hepatitis-B-Impfstoff
6. Hepatitis B sAk positiv (Nachweis einer impfstoffinduzierten Immunität)
7. Hepatitis B sAg und cAb negativ (Nachweis auf fehlende vorherige/aktuelle HBV-Infektion)
8. Hepatitis C und HIV seronegativ.
9. Verfügbar für Follow-up für die Dauer der Studie.
10. Stimmen Sie zu, während der Studie auf Blutspenden zu verzichten.
11. Der Teilnehmer ist nach Ansicht des Prüfarztes auf der Grundlage einer anamnestischen Anamnese, einer symptomorientierten ärztlichen Untersuchung und Vitalzeichen gesund.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen eine der Impfstoffkomponenten oder eine Vorgeschichte einer Allergie, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme des Teilnehmers kontraindizieren würde
2. Klinisch signifikante psychiatrische, kardiovaskuläre, respiratorische, hepatische, renale, gastrointestinale, endokrine, neurologische (insbesondere Myasthenia gravis), immunologische oder hämatologische Erkrankung oder Anomalie, wie vom Studienarzt festgestellt.
3. Bekannte Immun- oder Gerinnungsstörung oder klinisch signifikante Anomalien von Blutplättchen, Hb oder Gerinnung in Screening-Laboren
4. Bekannte Allergie gegen injizierte Lokalanästhetika
5. Nicht bereit, sich Muskelbiopsien zu unterziehen
6. Verwendung von Steroiden oder immunsuppressiven/immunmodulierenden Arzneimitteln entweder oral oder parenteral innerhalb von 3 Monaten nach Besuch 1.
7. Derzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem in der Erprobung befindlichen oder nicht in der Erprobung befindlichen Medikament oder Gerät oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der 3 Monate vor der Studie.
8. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigt, die Protokollanforderungen zu erfüllen oder die Studie abzuschließen.
9. Erhalt von Blutprodukten oder Immunoglobin innerhalb von 3 Monaten nach Besuch 1.
10. Kann Englisch nicht auf einem ausreichenden Niveau lesen und sprechen, das für das vollständige Verständnis der Verfahren erforderlich ist, die für die Teilnahme und Zustimmung erforderlich sind.