Profili di espressione genica nel muscolo dopo l'immunizzazione

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante è in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato (ICF) e comprendere le procedure dello studio.
2. Il partecipante ha firmato l'ICF.
3. Partecipanti maschi sani di età compresa tra 18 e 45 anni inclusi.
4. BMI tra 19-27 kg/m2.
5. Pre-immunizzato con vaccino contro l'epatite B
6. Epatite B sAb positivo (prova di immunità indotta da vaccino)
7. Epatite B sAg e cAb negativi (evidenza di assenza di infezione da HBV precedente/attuale)
8. Epatite C e HIV sieronegativi.
9. Disponibile per il follow-up per la durata dello studio.
10. Accetta di astenersi dal donare il sangue durante lo studio.
11. Il partecipante è, secondo l'opinione dell'investigatore, sano sulla base di una storia medica, un esame medico diretto ai sintomi e segni vitali.

Criteri di esclusione:

1. Storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del vaccino o storia di qualsiasi allergia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, controindica la partecipazione dei partecipanti
2. Malattia o anomalia psichiatrica, cardiovascolare, respiratoria, epatica, renale, gastrointestinale, endocrina, neurologica (in particolare miastenia grave), immunologica o ematologica clinicamente significativa, come determinato dal medico dello studio.
3. Disturbo immunitario o della coagulazione noto o anomalie clinicamente significative di piastrine, Hb o coagulazione nei laboratori di screening
4. Allergia nota agli anestetici locali iniettati
5. Non disposto a sottoporsi a biopsie muscolari
6. Uso di steroidi o farmaci immunosoppressori/immunomodulanti per via orale o parenterale entro 3 mesi dalla visita 1.
7. Partecipa attualmente a una sperimentazione clinica con un farmaco o dispositivo sperimentale o non sperimentale o ha partecipato a un'altra sperimentazione clinica nei 3 mesi precedenti lo studio.
8. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, comprometta la capacità del partecipante di soddisfare i requisiti del protocollo o di completare lo studio.
9. Ricevimento di emoderivati ​​o immunoglobina, entro 3 mesi dalla visita 1.
10. Incapace di leggere e parlare inglese a un livello di fluidità adeguato per la piena comprensione delle procedure richieste per la partecipazione e il consenso.