Perfiles de expresión génica en el músculo después de la inmunización

Criterios de inclusión:

1. El participante puede leer y comprender el Formulario de consentimiento informado (ICF) y comprender los procedimientos del estudio.
2. El participante ha firmado el ICF.
3. Participantes varones sanos de 18 a 45 años inclusive.
4. IMC entre 19-27 kg/m2.
5. Preinmunizado con vacuna Hepatitis B
6. Hepatitis B sAb positivo (evidencia de inmunidad inducida por la vacuna)
7. Hepatitis B sAg y cAb negativos (evidencia de ausencia de infección previa/actual por VHB)
8. Hepatitis C y VIH seronegativos.
9. Disponible para seguimiento durante la duración del estudio.
10. Aceptar abstenerse de donar sangre durante el estudio.
11. El participante está, en opinión del investigador, sano sobre la base de un historial médico, un examen médico dirigido por síntomas y signos vitales.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna o antecedentes de cualquier alergia que, en opinión del investigador, contraindique la participación del participante.
2. Enfermedad o anomalía psiquiátrica, cardiovascular, respiratoria, hepática, renal, gastrointestinal, endocrina, neurológica (particularmente miastenia grave), inmunológica o hematológica clínicamente significativa, según lo determine el médico del estudio.
3. Trastorno inmunitario o de la coagulación conocido o anomalías clínicamente significativas de las plaquetas, la Hb o la coagulación en los laboratorios de detección
4. Alergia conocida a los anestésicos locales inyectados
5. No dispuesto a someterse a biopsias musculares
6. Uso de esteroides o fármacos inmunosupresores/inmunomoduladores por vía oral o parenteral en los 3 meses anteriores a la visita 1.
7. Participar actualmente en un ensayo clínico con un fármaco o dispositivo en investigación o no en investigación, o haber participado en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores al estudio.
8. Cualquier condición que, en opinión del investigador, comprometa la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del protocolo o para completar el estudio.
9. Recepción de hemoderivados o inmunoglobina, en los 3 meses siguientes a la visita 1.
10. Incapaz de leer y hablar inglés con un nivel de fluidez adecuado para la comprensión completa de los procedimientos requeridos en la participación y el consentimiento.