Perfis de expressão gênica no músculo após a imunização

Critério de inclusão:

1. O participante é capaz de ler e entender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e compreender os procedimentos do estudo.
2. O participante assinou o TCLE.
3. Participantes saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 18 e 45 anos, inclusive.
4. IMC entre 19-27 kg/m2.
5. Pré-imunizado com vacina contra Hepatite B
6. Hepatite B sAb positivo (evidência de imunidade induzida por vacina)
7. Hepatite B sAg e cAb negativos (evidência de ausência de infecção anterior/atual por HBV)
8. Hepatite C e soronegativo para HIV.
9. Disponível para acompanhamento durante a duração do estudo.
10. Concordar em abster-se de doar sangue durante o estudo.
11. O participante é, na opinião do investigador, saudável com base em um histórico médico, um exame médico direcionado a sintomas e sinais vitais.

Critério de exclusão:

1. História de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da vacina ou história de qualquer alergia que, na opinião do investigador, contraindicaria a participação do participante
2. Doença ou anormalidade psiquiátrica, cardiovascular, respiratória, hepática, renal, gastrointestinal, endócrina, neurológica (particularmente miastenia grave), imunológica ou hematológica clinicamente significativa, conforme determinado pelo médico do estudo.
3. Distúrbio imunológico ou de coagulação conhecido ou anormalidades clinicamente significativas de plaquetas, Hb ou coagulação em exames laboratoriais
4. Alergia conhecida a anestésicos locais injetados
5. Relutante em submeter-se a biópsias musculares
6. Uso de esteróides ou drogas imunossupressoras/imunomoduladoras por via oral ou parenteral dentro de 3 meses da visita 1.
7. Atualmente participando de um ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental ou não experimental, ou participou de outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores ao estudo.
8. Qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa a capacidade do participante de atender aos requisitos do protocolo ou de concluir o estudo.
9. Recebimento de hemoderivados ou imunoglobulina, até 3 meses após a consulta 1.
10. Incapaz de ler e falar inglês com um nível de fluência adequado para a plena compreensão dos procedimentos exigidos na participação e consentimento.