Genexpressieprofielen in spieren na immunisatie

Inclusiecriteria:

1. De deelnemer kan het Informed Consent Form (ICF) lezen en begrijpen, en de onderzoeksprocedures begrijpen.
2. De deelnemer heeft de ICF ondertekend.
3. Gezonde mannelijke deelnemers van 18 tot en met 45 jaar.
4. BMI tussen 19-27 kg/m2.
5. Voorgeïmmuniseerd met Hepatitis B-vaccin
6. Hepatitis B sAb positief (bewijs van door vaccin geïnduceerde immuniteit)
7. Hepatitis B sAg en cAb negatief (bewijs van afwezigheid van eerdere/huidige HBV-infectie)
8. Hepatitis C en HIV seronegatief.
9. Beschikbaar voor follow-up gedurende de duur van de studie.
10. Ga ermee akkoord om tijdens het onderzoek geen bloed te doneren.
11. De deelnemer is naar het oordeel van de onderzoeker gezond op basis van een medische voorgeschiedenis, een symptoomgericht medisch onderzoek en vitale functies.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van overgevoeligheid voor een van de vaccincomponenten of een geschiedenis van een allergie die naar de mening van de onderzoeker een contra-indicatie zou zijn voor deelname van de deelnemer
2. Klinisch significante psychiatrische, cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, renale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische (in het bijzonder myasthenia gravis), immunologische of hematologische ziekte of afwijking, zoals bepaald door de onderzoeksarts.
3. Bekende immuun- of stollingsstoornis of klinisch significante afwijkingen van bloedplaatjes, Hb of stolling op screeningslaboratoria
4. Bekende allergie voor geïnjecteerde lokale anesthetica
5. Niet bereid om spierbiopten te ondergaan
6. Gebruik van steroïden of immunosuppressieve/immunomodulerende geneesmiddelen oraal of parenteraal binnen 3 maanden na bezoek 1.
7. Neemt momenteel deel aan een klinisch onderzoek met een geneesmiddel of apparaat dat al dan niet in onderzoek is, of heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek binnen de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
8. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om aan de protocolvereisten te voldoen of om het onderzoek te voltooien, in gevaar brengt.
9. Ontvangst van bloedproducten of immunoglobine, binnen 3 maanden na bezoek 1.
10. Kan geen Engels lezen en spreken op een niveau dat voldoende is voor het volledige begrip van de procedures die vereist zijn voor deelname en toestemming.