Genekspresjonsprofiler i muskler etter immunisering

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren er i stand til å lese og forstå Informed Consent Form (ICF), og forstå studieprosedyrer.
2. Deltakeren har signert ICF.
3. Friske mannlige deltakere i alderen 18-45 år inklusive.
4. BMI mellom 19-27 kg/m2.
5. Pre-immunisert med hepatitt B-vaksine
6. Hepatitt B sAb positiv (bevis på vaksineindusert immunitet)
7. Hepatitt B sAg og cab negativ (bevis på mangel på tidligere/nåværende HBV-infeksjon)
8. Hepatitt C og HIV seronegative.
9. Tilgjengelig for oppfølging i løpet av studiet.
10. Godta å avstå fra å donere blod under studien.
11. Deltakeren er etter utrederens vurdering frisk på bakgrunn av en sykehistorie, symptomrettet medisinsk undersøkelse og vitale funksjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med overfølsomhet overfor noen av vaksinekomponentene eller en historie med allergi som etter etterforskerens mening vil kontraindisere deltakerdeltakelse
2. Klinisk signifikant psykiatrisk, kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, nevrologisk (spesielt myasthenia gravis), immunologisk eller hematologisk sykdom eller abnormitet, som bestemt av studielegen.
3. Kjent immun- eller koagulasjonsforstyrrelse eller klinisk signifikante abnormiteter av blodplater, Hb eller koagulasjon på screeninglaboratorier
4. Kjent allergi mot injiserte lokalbedøvelsesmidler
5. Uvillig til å gjennomgå muskelbiopsier
6. Bruk av steroider eller immunsuppressive/immunmodulerende legemidler enten oralt eller parenteralt innen 3 måneder etter besøk 1.
7. Deltar for tiden i en klinisk utprøving med et legemiddel eller utstyr som ikke er undersøkt, eller har deltatt i en annen klinisk utprøving i løpet av de tre månedene før studien.
8. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kompromitterer deltakerens evne til å oppfylle protokollkrav eller fullføre studien.
9. Mottak av blodprodukter eller immunglobin innen 3 måneder etter besøk 1.
10. Kan ikke lese og snakke engelsk til et flytende nivå som er tilstrekkelig for full forståelse av prosedyrer som kreves for deltakelse og samtykke.