에피네프린을 추가하면 반복 제왕절개를 위한 척추 마취 기간이 연장됩니까?
2017년 8월 28일 업데이트: Daniel Katz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
에피네프린을 추가하면 반복 제왕절개를 위한 척수강내 Hyperbaric Bupivacaine의 지속 시간이 증가합니까?
이 연구의 목적은 척추 약물에 에피네프린이라는 약물을 추가하면 마취 기간이 연장되는지 여부를 조사하는 것입니다. 척추 마취에 표준으로 사용되는 약물은 국소 마취제(부피바카인)와 아편성 진통제(모르핀)입니다. 이러한 약물은 일반적으로 약 2시간 동안 지속됩니다. 조사관은 척추 약물에 에피네프린을 추가하면 부작용 없이 마취가 연장되는지 확인하기를 원합니다. 장기간 반복 제왕절개를 시행하는 경우 마취 시간이 길어질 수 있습니다. 에피네프린은 일부 국소 마취제의 작용을 연장시키는 것으로 알려져 있지만 연구자들은 특히 제왕절개를 위해 정기적으로 사용하는 약물과 에피네프린을 병용하여 연구하기를 원합니다.
귀하는 반복적인 제왕절개 수술을 받고 있기 때문에 이 연구에 참여할 자격이 있을 수 있습니다. 반복 제왕절개는 때때로 2시간 이상 지속됩니다. 조사관은 에피네프린이 마취제를 연장할 것인지 결정하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
부피바카인을 사용한 척추 마취는 산과 집단에서 일반적으로 사용되는 마취제입니다.
단일 샷 경막내 주사로 가장 자주 시행됩니다.
이 방법은 진통제와 제왕절개 수술 마취 모두에 사용할 수 있습니다.
외과적 마취를 위해 단일 주사 척추 주사를 사용할 때의 우려 중 하나는 적절한 수술 조건의 기간입니다.
이러한 우려는 특히 반복적인 제왕절개와 관련이 있습니다. 각 후속 절차는 이전 절차보다 더 복잡할 가능성이 있고 따라서 연장될 가능성이 있기 때문입니다.
부피바카인의 단일 주사 척추 주사로 제공되는 수술 마취를 연장하는 신뢰할 수 있는 방법은 반복적인 제왕절개 설정에서 매우 유용할 수 있습니다.
수막강내 리도카인에 에피네프린을 추가하면 지속 시간이 증가한다는 것은 잘 문서화되어 있지만1, 부피바카인에 에피네프린을 추가하여 제공되는 마취 지속 시간을 증가시킨다는 증거는 훨씬 더 모호하고 덜 강력합니다.
이것은 반복 제왕절개를 위한 고압 부피바카인의 표준 단일 경막내 주사에 에피네프린을 추가하는 것이 기간을 연장하는지 여부를 조사하는 무작위 대조 시험입니다.
그것은 신경축 마취가 적절한 1차 마취제인 계획된 반복 제왕절개를 겪고 있는 여성을 사용하여 조사될 것입니다.
조사관은 척추 블록의 감각 및 운동 구성 요소의 시작, 품질 및 기간과 알려진 부작용의 발생률을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비응급 반복 제왕절개
- 계획된 일차 마취제로서의 신경축 마취
- 정보에 입각한 동의 획득
- 18-50세 여성
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 신경축 이외의 마취제
- 국소 마취제, 모르핀 또는 에피네프린에 대한 알레르기
- 기존 감각/운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 에피네프린
100마이크로그램의 에피네프린 그룹
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무방부제 생리식염수 0.1ml와 1:1000 에피네프린 0.1ml가 표준 척추치료제에 추가됩니다.
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실험적: 고용량 에피네프린
에피네프린 그룹 200마이크로그램
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1:1000 에피네프린 0.2ml가 표준 척추 약물에 추가됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 에피네프린 없음
0.2ml 식염수
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표준 척추치료제에 무방부제 식염수 0.2ml 첨가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 회복
기간: 최대 3시간
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바늘로 찌르는 감각으로 측정한 T10 감각 회복까지의 시간
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최대 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 회복
기간: 최대 4시간
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Bromage 3 모터 복구 시간
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최대 4시간
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차단 시작
기간: 최대 15분
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T4 수준의 마취가 시작되거나 15분 안에 달성되는 최고 수준까지의 시간
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최대 15분
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저혈압 참가자 수
기간: 2분과 25분
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혈압상승제를 필요로 하는 참여자에 의해 측정된 저혈압 발생률
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2분과 25분
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마취의 적절성
기간: 최대 3시간
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0=통증 없음 내지 10=상상할 수 있는 최악의 통증의 척도로 마취를 받은 후 3시간 이내에 얻은 언어 통증 점수에 의해 측정된 핀콕 감각 및/또는 환자 불편감에 의해 측정됨.
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최대 3시간
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환자 만족도
기간: 최대 3시간
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환자 만족도 점수는 1-5 리커트 척도로 회복실에 도착했을 때 도출되었습니다.
가장 높은 점수인 5 또는 "완전히 만족"을 선택한 참가자의 수입니다.
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최대 3시간
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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소양증의 발생
기간: 최대 3시간
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데이터가 수집되지 않음
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최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 14-2058
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