김네마 실베스트르가 대사증후군과 인슐린에 미치는 영향
2019년 6월 8일 업데이트: Esperanza Martínez-Abundis, University of Guadalajara
김네마 실베스트르 투여가 대사증후군, 인슐린 감수성 및 인슐린 분비에 미치는 영향
Gymnema sylvestre는 특히 비만, 이상지질혈증, 고혈압, 인슐린 분비의 치료에 유망한 효과를 입증했습니다.
위에서 언급한 결과는 Gymnema sylvestre가 대사 증후군의 예방 및 치료에 탁월한 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
국제 당뇨병 연맹 수정 기준에 따라 대사 증후군 진단을 받은 24명의 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 실시했습니다. 환자들은 90일 동안 매일 아침과 저녁 식사 전에 300mg의 Gymnema sylvestre 또는 위약 캡슐을 받았습니다. 중재 전후에 연구자들은 다음을 평가했습니다. 밀도 지단백질, 크레아티닌, 아스파르테이트 트랜스아미나제 및 알라닌 트랜스아미나제.
계산됨: 글루코스 및 인슐린 곡선 아래 면적은 de Trapezoidal 공식으로 계산되었습니다. 총 인슐린 분비량은 Insulinogenic index로, 인슐린 감수성은 Matsuda index로 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 각 환자가 서명한 동의서 및 공개서
- 체질량 지수: 25-34.99 kg/m2
- 연구 전 3개월 동안 5% 이상 또는 미만의 변화가 없는 체중
- 수정된 국제당뇨병연맹 정의에 따른 대사증후군의 진단: 중앙부 비만(허리둘레가 여성 80cm 이상, 남성 90cm 이상으로 정의)
다음 네 가지 요소 중 두 가지를 추가합니다.
- 트리글리세리드: 150-499 mg/dL.
- 고밀도 지단백질: 여성 < 50 mg/dL, 남성 < 40 mg/dL.
- 수축기 혈압: 130~139mmHg 및/또는 이완기 혈압: 85~89mmHg
- 공복 혈당: 100~125mg/dL
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 대사증후군 구성요소에 대한 이전의 약물치료
- 연구를 방해하는 정신적 또는 신체적 질병
- 갑상선 또는 심혈관 질환
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성
- 여자 모유 수유
- 체질량 지수: ≥ 35kg/m2
- 포도당, 지방 대사 및 동맥 장력에 영향을 미치는 것으로 알려진 치료법
- 간 또는 신장 질환 배경이 있는 환자
- 신장병 진단을 받은 환자
- 소성 마그네슘 불내성
- 김네마 실베스트르 편협함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
하루 600mg 용량.
300mg 2캡슐, 90일 동안 아침 첫 식사와 저녁 식사 시에 하나씩.
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아침과 저녁 식사 전에 하루에 두 번 300mg 캡슐 하루 총 600mg.
90일 동안.
다른 이름들:
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실험적: 짐네마 실베스트르
하루 600mg 용량.
300mg 2캡슐, 90일 동안 아침 첫 식사와 저녁 식사 시에 하나씩.
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소성 마그네슘 300mg 캡슐을 하루에 두 번 아침과 저녁 식사 전에 하루 총 600mg 복용합니다.
90일 동안.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레(WC)
기간: 12주차
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WC는 가장 낮은 늑골과 장골 능선 사이의 중간 지점에서 유연한 테이프로 밤새 금식한 후 평가되었으며 센티미터로 표시됩니다.
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12주차
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트리글리세리드(TG)
기간: 12주차
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TG 측정을 위한 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 채취하여 분광광도법으로 평가했습니다.
값은 mmol/L로 표시되었습니다.
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12주차
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 12주차
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HDL-C 측정을 위한 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 채혈하여 비색법으로 평가하였다.
값은 mmol/L로 표시되었습니다.
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12주차
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단식 혈장 포도당(FPG)
기간: 12주차
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FPG 측정을 위한 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 채취하여 분광광도법으로 평가하였다.
값은 mmol/L로 표시되었습니다.
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12주차
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수축기 혈압(SBP)
기간: 12주차
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SBP는 3회에 걸쳐 5분의 휴식 후 대상자가 의자에 앉은 상태에서 디지털 혈압계로 평가되었습니다.
세 가지 측정의 평균을 SBP 값으로 간주했습니다.
값은 mmHg로 표시되었습니다.
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12주차
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이완기 혈압(DBP)
기간: 12주차
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DBP는 3회에 걸쳐 5분의 휴식 후 대상자를 의자에 앉힌 상태에서 디지털 혈압계로 평가하였다.
세 가지 측정값의 평균을 DBP 값으로 간주했습니다.
값은 mmHg로 표시되었습니다.
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12주차
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총 인슐린 분비
기간: 12주차
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총 인슐린 분비량은 인슐린 생성 지수(ΔABC 인슐린/ΔABC 글루코스)로 계산하였다.
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12주차
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인슐린 분비의 첫 번째 단계
기간: 12주차
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인슐린 분비의 첫 번째 단계는 Stumvoll 지수(1283+ 1.829 x 인슐린 30' - 138.7 x 포도당 30' + 3.772 x 인슐린 0')를 사용하여 추정되었습니다.
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12주차
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인슐린 감수성
기간: 12주차
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인슐린 감수성은 Matsuda index[10,000/√포도당 0' x 인슐린 0')(평균 포도당 경구 포도당 내성 검사(OGTT) x 평균 인슐린 OGTT)]로 계산되었습니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(BW)
기간: 12주차
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BW는 생체 임피던스 디지털 저울 결과를 통해 하룻밤 금식 후 평가되었으며 결과는 소수점 이하 킬로그램으로 보고됩니다.
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12주차
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체질량지수(BMI)
기간: 12주차
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BMI는 키의 제곱으로 계산되며 일반적으로 kg/m2 단위로 표시되며, 이는 킬로그램의 질량과 미터의 키를 합한 결과입니다.
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12주차
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총 콜레스테롤(TC)
기간: 12주차
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TC를 결정하기 위한 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 채취하여 분광광도법으로 평가하였다.
값은 mmol/L로 표시되었습니다.
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12주차
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 12주차
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LDL-C 측정을 위한 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 채취되었으며 Friedewald 공식으로 계산되었습니다.
값은 mmol/L로 표시되었습니다.
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12주차
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초저밀도 지단백질(VLDL)
기간: 12주차
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VLDL을 결정하기 위한 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 채취되었으며 트리글리세리드/5로 계산되었습니다.
값은 mmol/L로 표시되었습니다.
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12주차
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2시간 후부하 혈장 포도당(2시간 PG)
기간: 12주차
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2시간 PG를 결정하기 위한 혈액 샘플은 75g 덱스트로스와 함께 음료를 섭취한 후 2시간 후에 채취되었으며 분광광도법으로 평가되었습니다.
값은 mmol/L로 표시되었습니다.
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12주차
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포도당 곡선 아래 면적(AUCG)
기간: 12주차
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AUCG에 대한 추정치는 사다리꼴 통합에 의해 75g 덱스트로스로 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 얻은 매개변수로부터 계산되었습니다.
값은 mmol/L/min으로 표현하였다.
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12주차
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인슐린 곡선 아래 면적(AUCI)
기간: 12주차
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AUCI에 대한 추정치는 사다리꼴 통합에 의해 75g 덱스트로스로 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 얻은 매개변수로부터 계산되었습니다.
값은 pmol/L/min으로 표시됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esperanza Martínez, PhD, Institute of Experimental and Clinical Therapeutics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lann D, LeRoith D. Insulin resistance as the underlying cause for the metabolic syndrome. Med Clin North Am. 2007 Nov;91(6):1063-77, viii. doi: 10.1016/j.mcna.2007.06.012.
- Sandeep S, Gokulakrishnan K, Velmurugan K, Deepa M, Mohan V. Visceral & subcutaneous abdominal fat in relation to insulin resistance & metabolic syndrome in non-diabetic south Indians. Indian J Med Res. 2010 May;131:629-35.
- Al-Romaiyan A, Liu B, Asare-Anane H, Maity CR, Chatterjee SK, Koley N, Biswas T, Chatterji AK, Huang GC, Amiel SA, Persaud SJ, Jones PM. A novel Gymnema sylvestre extract stimulates insulin secretion from human islets in vivo and in vitro. Phytother Res. 2010 Sep;24(9):1370-6. doi: 10.1002/ptr.3125.
- Shigematsu N, Asano R, Shimosaka M, Okazaki M. Effect of administration with the extract of Gymnema sylvestre R. Br leaves on lipid metabolism in rats. Biol Pharm Bull. 2001 Jun;24(6):713-7. doi: 10.1248/bpb.24.713.
- Baskaran K, Kizar Ahamath B, Radha Shanmugasundaram K, Shanmugasundaram ER. Antidiabetic effect of a leaf extract from Gymnema sylvestre in non-insulin-dependent diabetes mellitus patients. J Ethnopharmacol. 1990 Oct;30(3):295-300. doi: 10.1016/0378-8741(90)90108-6.
- Porchezhian E, Dobriyal RM. An overview on the advances of Gymnema sylvestre: chemistry, pharmacology and patents. Pharmazie. 2003 Jan;58(1):5-12.
- Koshu K, Hirota S, Sonobe M, Takahashi S, Takaku A, Saito T, Ushijima T. [Continuous recording of cerebral blood flow by means of thermal diffusion method using Peltier stack]. Neurol Med Chir (Tokyo). 1987 Aug;27(8):724-8. doi: 10.2176/nmc.27.724. No abstract available. Japanese.
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- Izutani Y, Murai T, Imoto T, Ohnishi M, Oda M, Ishijima S. Gymnemic acids inhibit rabbit glyceraldehyde-3-phosphate dehydrogenase and induce a smearing of its electrophoretic band and dephosphorylation. FEBS Lett. 2005 Aug 15;579(20):4333-6. doi: 10.1016/j.febslet.2005.06.070.
- Wang Y, Dawid C, Kottra G, Daniel H, Hofmann T. Gymnemic acids inhibit sodium-dependent glucose transporter 1. J Agric Food Chem. 2014 Jun 25;62(25):5925-31. doi: 10.1021/jf501766u. Epub 2014 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .