자궁내막증 환자의 만성골반통에 대한 Palmitoylethanolamide-polydatin 병용요법의 효과
2016년 11월 3일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari
자궁내막증의 복강경 진단을 받은 환자의 만성 골반 통증에 대한 Palmitoylethanolamide-polydatin 조합의 효능에 대한 예비 연구
자궁내막증의 주요 증상 중 하나는 통증이지만 그의 병인은 완전히 이해되지 않았습니다. 자궁내막증 병변에서 비만 세포의 검출은 비만 세포 탈과립화가 통증 및 통각과민의 발달에 기여할 수 있다는 가설을 뒷받침합니다.
N-아실에탄올아민(NAE)은 염증과 통증을 조절하고 비만 세포 활성화를 조절하는 내인성 화합물 부류입니다. 이 연구의 목적은 증상이 있는 자궁내막증 환자의 통증 완화에 대한 palmitoylethanolamide-polydatin 조합의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령;
- 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수>4
- 자궁내막증의 복강경 진단(지난 3년 동안 시행),
- 어떤 약물(특히 estro-progestinic, progestinic, gonadotropin-releasing hormone (GnRH) 작용제 및 길항제)에 대한 가정 없음
- 최소 1개월 이상 증상 지속
제외 기준:
- 다른 관련 질병의 존재
- 약물 복용
- 폐경기
- 임신
- 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 환자
- 활성 물질 또는 부형제에 대한 부작용 또는 과민 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막증
자궁내막증의 복강경 진단을 받은 증상이 있는 환자
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팔미토일에탄올아미드 600mg 1일 2회 10일 설하 투여 및 경구용 팔미토일에탄올아미드 400mg 및 폴리다틴 40mg 90일 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 측정한 골반 통증의 변화
기간: 치료 90일차 기준선 골반통에서 변화
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치료 90일차 기준선 골반통에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 측정한 골반 통증의 변화
기간: 치료 중단 후 30일 후 기준선 골반 통증과의 변화
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치료 중단 후 30일 후 기준선 골반 통증과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PELV_25
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