棕榈酰乙醇胺-虎杖苷联合治疗子宫内膜异位症患者慢性盆腔痛的疗效
2016年11月3日 更新者：Stefano Angioni、University of Cagliari
棕榈酰乙醇胺-虎杖苷联合治疗腹腔镜诊断子宫内膜异位症患者慢性盆腔痛疗效的初步研究
子宫内膜异位症的主要症状之一是疼痛，但其发病机制尚不完全清楚。 在子宫内膜异位病灶中检测到肥大细胞支持肥大细胞脱颗粒可能导致疼痛和痛觉过敏发展的假设。
N-酰基乙醇胺 (NAE) 是一类调节炎症和疼痛、控制肥大细胞活化的内源性化合物。 该研究的目的是研究棕榈酰乙醇酰胺-虎杖苷组合对缓解有症状的子宫内膜异位症患者疼痛的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cagliari
-
Monserrato、Cagliari、意大利、09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间；
- 疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分>4
- 子宫内膜异位症的腹腔镜诊断（在过去三年中进行），
- 没有服用任何药物（特别是雌孕激素、孕激素、促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂和拮抗剂）
- 症状持续至少一个月
排除标准：
- 存在其他相关疾病
- 药物的假设
- 绝经
- 怀孕
- 无法或不愿给予患者书面同意
- 对活性物质或赋形剂的不良反应或超敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：子宫内膜异位症
有症状的腹腔镜诊断为子宫内膜异位症的患者
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棕榈酰乙醇酰胺 600 毫克，每天两次，持续 10 天，舌下含服，口服棕榈酰乙醇酰胺 400 毫克和虎杖苷 40 毫克，每天两次，持续 90 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表测量骨盆疼痛的变化
大体时间：治疗 90 天时骨盆疼痛基线的变化
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治疗 90 天时骨盆疼痛基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表测量骨盆疼痛的变化
大体时间：停止治疗 30 天后骨盆疼痛与基线相比的变化
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停止治疗 30 天后骨盆疼痛与基线相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月21日
首次发布 (估计)
2015年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月3日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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