Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинации пальмитоилэтаноламид-полидатин при хронической тазовой боли у пациенток с эндометриозом

3 ноября 2016 г. обновлено: Stefano Angioni, University of Cagliari

Пилотное исследование эффективности комбинации пальмитоилэтаноламид-полидатин при хронической тазовой боли у пациенток с лапароскопической диагностикой эндометриоза

Одним из основных симптомов эндометриоза является боль, однако его патогенез до конца не изучен. Обнаружение тучных клеток в очагах эндометриоза подтверждает гипотезу о том, что дегрануляция тучных клеток может способствовать развитию боли и гипералгезии.

N-ацилэтаноламины (NAE) представляют собой класс эндогенных соединений, которые регулируют воспаление и боль, контролируя активацию тучных клеток. Цель исследования — изучить эффективность комбинации пальмитоилэтаноламида и полидатина в отношении облегчения боли у пациенток с симптомами эндометриоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Италия, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 50 лет;
  • оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) > 4
  • лапароскопическая диагностика эндометриоза (выполнена в течение последних трех лет),
  • никаких предположений о каких-либо лекарствах (в частности, агонистах и ​​антагонистах эстроген-прогестиновых, прогестиновых, гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ))
  • сохранение симптомов не менее одного месяца

Критерий исключения:

  • наличие других сопутствующих заболеваний
  • предположение о наркотиках
  • менопауза
  • беременность
  • неспособность или нежелание давать письменное согласие пациентов
  • побочная реакция или повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эндометриоз
Симптоматические больные с лапароскопической диагностикой эндометриоза
Лекарство: Введение микронизированного пальмитоилэтаноламида (ФЭА)-трансполидатина
Пальмитоилэтаноламид 600 мг два раза в день в течение 10 дней сублингвально и перорально пальмитоилэтаноламид 400 мг и полидатин 40 мг два раза в день в течение 90 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тазовой боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тазовой боли через 90 дней лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем тазовой боли через 90 дней лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тазовой боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тазовой боли через 30 дней после приостановки терапии
Изменение по сравнению с исходным уровнем тазовой боли через 30 дней после приостановки терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cagliari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PELV_25

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться