Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palmitoyylietanolamidi-polydatiini-yhdistelmän teho endometrioosipotilaiden krooniseen lantiokipuun

torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: Stefano Angioni, University of Cagliari

Pilottitutkimus palmitoyylietanolamidi-polydatiini-yhdistelmän tehosta krooniseen lantiokipuun potilailla, joilla on laparoskooppinen endometrioosidiagnoosi

Yksi endometrioosin pääoireista on kipu, mutta sen patogeneesiä ei täysin ymmärretä. Syötösolujen havaitseminen endometrioosileesioissa tukee hypoteesia, että syöttösolujen degranulaatio voi myötävaikuttaa kivun ja hyperalgesian kehittymiseen.

N-asyylietanoliamiinit (NAE) ovat endogeenisten yhdisteiden luokka, jotka säätelevät tulehdusta ja kipua ja säätelevät syöttösolujen aktivaatiota. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää palmitoyylietanolamidi-polydatiini-yhdistelmän tehoa kivunlievitykseen oireellisilla endometrioosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-50 vuotta;
  • kipu visuaalinen analoginen asteikko (VAS) -pisteet>4
  • endometrioosin laparoskooppinen diagnoosi (suoritettu viimeisen kolmen vuoden aikana),
  • ei otaksua lääkkeistä (etenkään estro-progestiini-, progestiini-, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisteista ja antagonisteista)
  • oireiden jatkuminen vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden siihen liittyvien sairauksien esiintyminen
  • oletus huumeista
  • vaihdevuodet
  • raskaus
  • jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista suostumusta potilaille
  • haittavaikutus tai yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endometrioosi
Oireiset potilaat, joilla on endometrioosin laparoskooppinen diagnoosi
Lääke: Mikronisoidun palmitoyylietanoliamidin (PEA) - transpolydatiinin anto
Palmitoyylietanolamidi 600 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan sublingvaalisesti ja suun kautta palmitoyylietanoliamidi 400 mg ja polydatiini 40 mg kahdesti vuorokaudessa 90 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lantion kivun muutos visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lantion kivun lähtötilanteesta 90 päivän hoidon jälkeen
Muutos lantion kivun lähtötilanteesta 90 päivän hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lantion kivun muutos visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Lantion kipu 30 päivän kuluttua hoidon keskeyttämisestä
Muutos lähtötilanteesta Lantion kipu 30 päivän kuluttua hoidon keskeyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PELV_25

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa