ADAMTS13 활동에 대한 TMA 환자 선별(Adamscreen) (Adamscreen)
2015년 2월 20일 업데이트: Dr. med. Brigitte Schneider, University of Cologne
ADAMTS13 활성에 대한 TMA 환자의 스크리닝 및 혈전성 미세혈관병증(TMA)의 다른 엔터티에서 전신적 장기 손상 및/또는 장기 부전의 설명
ADAMTS13 활성에 대한 TMA 환자의 스크리닝 및 혈전성 미세혈관병증(TMA)의 다른 실체에서 전신 장기 손상 및/또는 장기 부전의 설명
연구 개요
상세 설명
이것은 임상적으로 의심되는 혈전성 미세혈관병증(TMA) 환자 100명을 등록한 전향적 진단 분석으로, 혈소판감소증, LDH 증가 및 조혈세포 증가를 동반한 Coombs 음성 용혈성 빈혈과 같은 실험실 소견을 기반으로 합니다.
감별진단의 첫 번째 단계로 ADAMTS13의 활성과 항원농도를 결정하고 Shigatoxin과 Shigatoxin 생성균을 각각 분석하여 환자를 분류한다.
1차 목표는 연령 및 성별 분포를 고려하여 aHUS, STEC-HUS 및 TTP와 같은 세 가지 주요 개체의 상대적 발생률을 결정하는 것입니다.
첫 번째 진단 날짜에 측정된 ADAMTS13 활성 및 항원의 평균 값은 임상적으로 명백한 TMA를 나타내는 ADAMTS13 활성에 대한 역치 값을 나타내는 것으로 간주됩니다.
또한 본 연구는 특히 치료 절차와 관련하여 다양한 TMA 형태의 임상 프리젠테이션, 임상 과정 및 결과를 특성화하고자 합니다.
ADAMTS13 활성 및 항원이 질병 경과 및 치료에 대한 반응에서 어떻게 변화하는지 모니터링하는 것이 이 연구에서 특히 중요합니다.
가족력과 특별한 임상적 상태는 잠재적인 유전적 소인과 질병 징후로 이어지는 명확한 임상적 유발 요인을 식별하는 것으로 기록되어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈소판 감소증, Coombs 음성 용혈성 빈혈 및 허혈성 말단 장기 손상 또는 복부 증상의 임상 징후가 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
-재발성 TMA 또는 완전 또는 부분 관해 상태의 TMA 환자로서 TMA의 최초 병력이 있는 환자는 분석에 적합합니다.
제외 기준:
-스크리닝 전 3주 이상 혈장 중재술을 받은 환자는 관찰 연구에서 제외해야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서로 다른 TMA 개체의 상대적 발생률
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최초 진단일에 측정된 ADAMTS13 활성 및 항원의 평균값.
기간: 기준선에서
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특히 치료 절차와 관련하여 다양한 TMA 형태의 임상 프리젠테이션, 임상 과정 및 결과. ADAMTS13 활성 및 항원이 질병 경과 및 치료에 대한 반응으로 어떻게 변화하는지 모니터링
기간: 베이스라인과 과정에서
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베이스라인과 과정에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 41-14
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