- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02373709
에스트로겐 경로와 주산기 우울증에서 유전자의 염기서열 변이
연구 개요
상세 설명
주산기(산전 및 산후) 우울증은 출산의 흔한 합병증으로, 어머니의 10~20%에 영향을 미칩니다. 일반적으로 여성은 가임기, 특히 임신 중과 출산 후 에스트로겐 수치의 변동에 노출됩니다. 그러한 변화에 더 민감한 유전적 소인을 가진 여성 하위 그룹의 경우 임신 또는 출산이 주산기 우울증 발병의 원인이 될 수 있습니다.
에스트로겐 수용체의 변이체 및 관련 유전자와 우리 인구의 장애와의 연관성을 평가하기 위해 사례 통제 연구가 수행될 것입니다. 산전 및 산후 클리닉에 참석하는 여성은 Edinburgh Postnatal Depression Scale로 선별 검사를 받고 사례를 식별합니다. 산전 및 산후 기간 동안 건강한 대조군의 DNA와 우울 장애에 대한 DSM IV 기준을 충족하는 사례는 다양한 유전적 변이에 대해 유전자형이 결정될 것입니다. 단일 뉴클레오티드 다형성 및 일배체형의 분포 및 비-유전적 위험 인자는 사례군과 대조군 간 그리고 사례군 내에서 비교될 것입니다. 인구 통계학적, 산과적, 마취 및 통증 결과와 같은 주산기 요인과 관련하여 산후 우울증의 위험 요인을 조사할 것입니다.
주산기 우울증은 부적절한 자기 관리와 산전 관리에 대한 순응도 저하에 기여하는 것으로 알려져 있으므로 조기 진단 및 치료 개입은 엄마와 아기 모두의 건강과 복지에 매우 중요합니다. 단기적으로 우울증의 산욕기 유발에 대한 취약성을 증가시키는 식별된 유전적 마커는 산모, 유아 및 가족에게 매우 중요한 시기에 조기 관리를 위해 위험에 처한 임산부를 식별하는 추가 선별 도구가 될 수 있습니다. 장기적으로는 이 일반적이지만 연구가 부족한 장애에 대한 새로운 경로 또는 치료 목표를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인체 측정 프로필: 21-35세; 중국인; 조부모 4명 모두 중국 혈통
- 인공수정이 아닌 자연임신
- 사례: 모집 당시 산전 기간 동안 또는 산후 6개월 미만의 우울 삽화; 과거 우울증 진단을 받은 환자는 임신 전 3개월 동안 건강해야 합니다.
- 대조군: 산전 기간 동안 또는 모집 당시 출생 후 > 6개월; 우울증이나 정동 장애의 가족력 없음
제외 기준:
- 기타 정신 장애(비 기분 장애), 즉 정신분열증 및 물질 의존
- 이전에 진단받은 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례: 주산기 우울증
사례는 산전 또는 산후 기간 동안 발병하는 우울 삽화가 있는 사례로 정의됩니다.
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대조군: 주산기 우울증 없음
대조군은 Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 7점 미만 및/또는 임신부터 출생 후 6개월까지 임상적 우울증이 없는 사람으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 우울증
기간: 산전 및 산후 기간
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SCID(Structured Clinical Interview for Diagnosis)를 사용하는 임상의와의 인터뷰를 통해 주요 우울증에 대한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual for Psychiatric Disorders, Fourth Edition) 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
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산전 및 산후 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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