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Variaciones de secuencia de genes en la vía del estrógeno y depresión perinatal

4 de octubre de 2021 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Esclarecer la vía de la enfermedad de la depresión perinatal mediante la identificación de variantes genéticas que podrían desempeñar un papel en la predisposición a la afección y/o conducir a una mejor comprensión de la patogenia de la afección. Esto se logra investigando las asociaciones entre las variantes genéticas del receptor de estrógeno y la depresión perinatal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La depresión perinatal (antenatal y posnatal) es una complicación frecuente de la maternidad, que afecta al 10-20% de las madres. En general, las mujeres están expuestas a fluctuaciones en el nivel de estrógeno durante los años fértiles, especialmente durante el embarazo y después del parto. Para un subgrupo de mujeres con predisposición genética que las hace más sensibles a tales cambios, el embarazo o el parto pueden actuar como desencadenantes de la aparición de depresión perinatal.

Se realizará un estudio de casos y controles para evaluar la asociación de variantes en el receptor de estrógeno y genes relacionados con el trastorno en nuestra población. Las mujeres que asisten a las clínicas prenatales y posnatales serán evaluadas con la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo y se identificarán los casos. El ADN de los controles que están bien durante el período prenatal y posparto y los casos que cumplen los criterios del DSM IV para el trastorno depresivo serán genotipados para diversas variantes genéticas. La distribución de polimorfismos de un solo nucleótido y haplotipos y factores de riesgo no genéticos se comparará entre casos y controles y dentro del grupo de casos. Se investigarán los factores de riesgo para la depresión posparto en relación con los factores periparto, como los resultados demográficos, obstétricos, anestésicos y de dolor.

Dado que se sabe que la depresión perinatal contribuye a un autocuidado inadecuado y un cumplimiento deficiente de la atención prenatal, las intervenciones de diagnóstico y tratamiento tempranos son fundamentales para la salud y el bienestar tanto de la madre como del bebé. A corto plazo, los marcadores genéticos identificados que aumentan la vulnerabilidad al desencadenamiento puerperal de la depresión pueden ser una herramienta de detección adicional para identificar a las futuras madres en riesgo para el manejo temprano durante un período muy crítico para la madre, el bebé y la familia. A la larga, puede conducir a la identificación de nuevas vías o objetivos de tratamiento para este trastorno común pero poco estudiado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres chinas que asisten a clínicas prenatales y posnatales en el Hospital de Mujeres y Niños KK y el Hospital Universitario Nacional, Singapur.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Perfil antropométrico: edad 21-35 años; raza china; ascendencia china para los 4 abuelos
  • Concepción natural (no asistida artificialmente)
  • Casos: episodio depresivo durante el período prenatal o < 6 meses después del nacimiento en el momento del reclutamiento; las pacientes con diagnóstico previo de depresión deben haber estado bien durante 3 meses antes del embarazo
  • Controles: bien durante el período prenatal o > 6 meses después del nacimiento en el momento del reclutamiento; sin antecedentes familiares de depresión o trastornos afectivos

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos psiquiátricos (trastornos no relacionados con el estado de ánimo), a saber, esquizofrenia y dependencia de sustancias
  • Trastornos neurológicos previamente diagnosticados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos: depresión perinatal
Se definirán casos como aquellos con un episodio depresivo con inicio durante el período prenatal o posnatal.
Controles: Sin depresión perinatal
Los controles se definirán como aquellos que obtienen una puntuación < 7 en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo y/o ningún episodio de depresión clínica desde el embarazo hasta los 6 meses posnatales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión perinatal
Periodo de tiempo: Período prenatal y posnatal
Definido como el cumplimiento de los criterios del Manual diagnóstico y estadístico para trastornos psiquiátricos, cuarta edición (DSM-IV) para la depresión mayor a través de una entrevista realizada por un médico que utiliza la Entrevista clínica estructurada para el diagnóstico (SCID).
Período prenatal y posnatal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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