- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02373709
Variaciones de secuencia de genes en la vía del estrógeno y depresión perinatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión perinatal (antenatal y posnatal) es una complicación frecuente de la maternidad, que afecta al 10-20% de las madres. En general, las mujeres están expuestas a fluctuaciones en el nivel de estrógeno durante los años fértiles, especialmente durante el embarazo y después del parto. Para un subgrupo de mujeres con predisposición genética que las hace más sensibles a tales cambios, el embarazo o el parto pueden actuar como desencadenantes de la aparición de depresión perinatal.
Se realizará un estudio de casos y controles para evaluar la asociación de variantes en el receptor de estrógeno y genes relacionados con el trastorno en nuestra población. Las mujeres que asisten a las clínicas prenatales y posnatales serán evaluadas con la Escala de Depresión Posnatal de Edimburgo y se identificarán los casos. El ADN de los controles que están bien durante el período prenatal y posparto y los casos que cumplen los criterios del DSM IV para el trastorno depresivo serán genotipados para diversas variantes genéticas. La distribución de polimorfismos de un solo nucleótido y haplotipos y factores de riesgo no genéticos se comparará entre casos y controles y dentro del grupo de casos. Se investigarán los factores de riesgo para la depresión posparto en relación con los factores periparto, como los resultados demográficos, obstétricos, anestésicos y de dolor.
Dado que se sabe que la depresión perinatal contribuye a un autocuidado inadecuado y un cumplimiento deficiente de la atención prenatal, las intervenciones de diagnóstico y tratamiento tempranos son fundamentales para la salud y el bienestar tanto de la madre como del bebé. A corto plazo, los marcadores genéticos identificados que aumentan la vulnerabilidad al desencadenamiento puerperal de la depresión pueden ser una herramienta de detección adicional para identificar a las futuras madres en riesgo para el manejo temprano durante un período muy crítico para la madre, el bebé y la familia. A la larga, puede conducir a la identificación de nuevas vías o objetivos de tratamiento para este trastorno común pero poco estudiado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Perfil antropométrico: edad 21-35 años; raza china; ascendencia china para los 4 abuelos
- Concepción natural (no asistida artificialmente)
- Casos: episodio depresivo durante el período prenatal o < 6 meses después del nacimiento en el momento del reclutamiento; las pacientes con diagnóstico previo de depresión deben haber estado bien durante 3 meses antes del embarazo
- Controles: bien durante el período prenatal o > 6 meses después del nacimiento en el momento del reclutamiento; sin antecedentes familiares de depresión o trastornos afectivos
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos psiquiátricos (trastornos no relacionados con el estado de ánimo), a saber, esquizofrenia y dependencia de sustancias
- Trastornos neurológicos previamente diagnosticados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos: depresión perinatal
Se definirán casos como aquellos con un episodio depresivo con inicio durante el período prenatal o posnatal.
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Controles: Sin depresión perinatal
Los controles se definirán como aquellos que obtienen una puntuación < 7 en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo y/o ningún episodio de depresión clínica desde el embarazo hasta los 6 meses posnatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión perinatal
Periodo de tiempo: Período prenatal y posnatal
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Definido como el cumplimiento de los criterios del Manual diagnóstico y estadístico para trastornos psiquiátricos, cuarta edición (DSM-IV) para la depresión mayor a través de una entrevista realizada por un médico que utiliza la Entrevista clínica estructurada para el diagnóstico (SCID).
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Período prenatal y posnatal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/539/F
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