Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gének szekvenciavariációi az ösztrogénútban és a perinatális depresszióban

2021. október 4. frissítette: KK Women's and Children's Hospital
A perinatális depresszió betegségútjának tisztázása olyan genetikai változatok azonosításával, amelyek szerepet játszhatnak az állapotra való hajlam kialakulásában és/vagy az állapot patogenezisének jobb megértéséhez vezethetnek. Ezt az ösztrogénreceptor genetikai változatai és a perinatális depresszió közötti összefüggések vizsgálatával érik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A perinatális (antenatális és posztnatális) depresszió a gyermekvállalás gyakori szövődménye, az anyák 10-20%-át érinti. Általában a nők ki vannak téve az ösztrogénszint ingadozásának a fogamzóképes korban, különösen a terhesség és a szülés után. A genetikai hajlamú nők egy alcsoportja esetében, amely érzékenyebbé teszi őket az ilyen változásokra, a terhesség vagy a szülés kiválthatja a perinatális depresszió kialakulását.

Esettanulmányt végeznek az ösztrogénreceptor variánsainak és a rokon géneknek a populációnkban előforduló rendellenességgel való kapcsolatának értékelésére. A szülés előtti és szülés utáni klinikákon részt vevő nőket az Edinburgh Postnatal Depression Scale segítségével szűrik, és azonosítják az eseteket. Azoktól a kontrolloktól származó DNS-t, akik jól vannak a szülés előtti és a szülés utáni időszakban, és az esetek, amelyek megfelelnek a depressziós rendellenesség DSM IV kritériumainak, különböző genetikai variánsokra genotipizálják. Az egynukleotidos polimorfizmusok és haplotípusok, valamint a nem genetikai kockázati tényezők megoszlását összehasonlítjuk az esetek és a kontrollok között, valamint az esetcsoporton belül. Megvizsgálják a szülés utáni depresszió kockázati tényezőit az olyan peripartum tényezőkkel kapcsolatban, mint a demográfiai, szülészeti, érzéstelenítő és fájdalom kimenetel.

Mivel a perinatális depresszió köztudottan hozzájárul a nem megfelelő önellátáshoz és a terhesgondozásnak való rossz megfeleléshez, a korai diagnózis és kezelési beavatkozások létfontosságúak mind az anya, mind a csecsemő egészsége és jóléte szempontjából. Rövid távon az azonosított genetikai markerek, amelyek növelik a depresszió gyermekágyi kiváltóival szembeni sebezhetőséget, további szűrési eszközt jelenthetnek a veszélyeztetett kismamák azonosítására a korai kezelés érdekében az anya, a csecsemő és a család számára nagyon kritikus időszakban. Hosszú távon ez új utak vagy kezelési célok meghatározásához vezethet e gyakori, de alulvizsgált rendellenesség számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai nők, akik szülés előtti és szülés utáni klinikákon vesznek részt a KK Női és Gyermekkórházban, valamint a Szingapúri Nemzeti Egyetemi Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Antropometriai profil: életkor 21-35 év; kínai faj; Kínai ősök mind a 4 nagyszülő számára
  • Természetes fogantatás (nem mesterségesen támogatott)
  • Esetek: depressziós epizód a szülés előtti időszakban vagy a toborzás időpontjában < 6 hónappal a születés után; a depresszióval korábban diagnosztizált betegeknek a terhesség előtt 3 hónapig jól kell lenniük
  • Kontrollok: jól a szülés előtti időszakban vagy > 6 hónappal a szülés után a felvétel időpontjában; a családban nem fordult elő depresszió vagy érzelmi zavar

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb pszichiátriai rendellenességek (nem hangulati rendellenességek), nevezetesen a skizofrénia és a szerfüggőség
  • Korábban diagnosztizált neurológiai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Esetek: perinatális depresszió
Az esetek azok az esetek, akiknél depressziós epizód van, amely a születés előtti vagy posztnatális időszakban kezdődik.
Kontroll: Nincs perinatális depresszió
A kontrollok azok, akik 7-nél kevesebb pontot érnek el az Edinburgh Postnatal Depression Skálán, és/vagy a terhességtől a szülés utáni 6 hónapig nem fordult elő klinikai depresszió.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perinatális depresszió
Időkeret: Szülés előtti és posztnatális időszak
Meghatározása szerint megfelel a pszichiátriai rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének, negyedik kiadásának (DSM-IV) a súlyos depresszióra vonatkozó kritériumainak, a strukturált klinikai interjú a diagnosztikához (SCID) segítségével.
Szülés előtti és posztnatális időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Genetikai hajlam

3
Iratkozz fel