- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02373709
A gének szekvenciavariációi az ösztrogénútban és a perinatális depresszióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A perinatális (antenatális és posztnatális) depresszió a gyermekvállalás gyakori szövődménye, az anyák 10-20%-át érinti. Általában a nők ki vannak téve az ösztrogénszint ingadozásának a fogamzóképes korban, különösen a terhesség és a szülés után. A genetikai hajlamú nők egy alcsoportja esetében, amely érzékenyebbé teszi őket az ilyen változásokra, a terhesség vagy a szülés kiválthatja a perinatális depresszió kialakulását.
Esettanulmányt végeznek az ösztrogénreceptor variánsainak és a rokon géneknek a populációnkban előforduló rendellenességgel való kapcsolatának értékelésére. A szülés előtti és szülés utáni klinikákon részt vevő nőket az Edinburgh Postnatal Depression Scale segítségével szűrik, és azonosítják az eseteket. Azoktól a kontrolloktól származó DNS-t, akik jól vannak a szülés előtti és a szülés utáni időszakban, és az esetek, amelyek megfelelnek a depressziós rendellenesség DSM IV kritériumainak, különböző genetikai variánsokra genotipizálják. Az egynukleotidos polimorfizmusok és haplotípusok, valamint a nem genetikai kockázati tényezők megoszlását összehasonlítjuk az esetek és a kontrollok között, valamint az esetcsoporton belül. Megvizsgálják a szülés utáni depresszió kockázati tényezőit az olyan peripartum tényezőkkel kapcsolatban, mint a demográfiai, szülészeti, érzéstelenítő és fájdalom kimenetel.
Mivel a perinatális depresszió köztudottan hozzájárul a nem megfelelő önellátáshoz és a terhesgondozásnak való rossz megfeleléshez, a korai diagnózis és kezelési beavatkozások létfontosságúak mind az anya, mind a csecsemő egészsége és jóléte szempontjából. Rövid távon az azonosított genetikai markerek, amelyek növelik a depresszió gyermekágyi kiváltóival szembeni sebezhetőséget, további szűrési eszközt jelenthetnek a veszélyeztetett kismamák azonosítására a korai kezelés érdekében az anya, a csecsemő és a család számára nagyon kritikus időszakban. Hosszú távon ez új utak vagy kezelési célok meghatározásához vezethet e gyakori, de alulvizsgált rendellenesség számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Antropometriai profil: életkor 21-35 év; kínai faj; Kínai ősök mind a 4 nagyszülő számára
- Természetes fogantatás (nem mesterségesen támogatott)
- Esetek: depressziós epizód a szülés előtti időszakban vagy a toborzás időpontjában < 6 hónappal a születés után; a depresszióval korábban diagnosztizált betegeknek a terhesség előtt 3 hónapig jól kell lenniük
- Kontrollok: jól a szülés előtti időszakban vagy > 6 hónappal a szülés után a felvétel időpontjában; a családban nem fordult elő depresszió vagy érzelmi zavar
Kizárási kritériumok:
- Egyéb pszichiátriai rendellenességek (nem hangulati rendellenességek), nevezetesen a skizofrénia és a szerfüggőség
- Korábban diagnosztizált neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Esetek: perinatális depresszió
Az esetek azok az esetek, akiknél depressziós epizód van, amely a születés előtti vagy posztnatális időszakban kezdődik.
|
Kontroll: Nincs perinatális depresszió
A kontrollok azok, akik 7-nél kevesebb pontot érnek el az Edinburgh Postnatal Depression Skálán, és/vagy a terhességtől a szülés utáni 6 hónapig nem fordult elő klinikai depresszió.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perinatális depresszió
Időkeret: Szülés előtti és posztnatális időszak
|
Meghatározása szerint megfelel a pszichiátriai rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének, negyedik kiadásának (DSM-IV) a súlyos depresszióra vonatkozó kritériumainak, a strukturált klinikai interjú a diagnosztikához (SCID) segítségével.
|
Szülés előtti és posztnatális időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/539/F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Genetikai hajlam
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTakedaToborzásB-sejtes limfóma | Nagy B-sejtes limfóma | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | Mediastinalis nagy B-sejtes limfóma | Magas fokú B-sejtes limfómaEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActinium PharmaceuticalsToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma | LABDA | DLBCL | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | B ALL | Dlbcl-Ci | DLBCL besorolhatatlan | DLBCL aktivált B-sejttípus | DLBCL Germinális Központ B-sejt típusa | HGBL | HGBL, NosEgyesült Államok
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupMég nincs toborzásKiváló minőségű B-sejtes limfóma | DLBCL – Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Magas fokú B-sejtes limfóma MYC és BCL2 vagy BCL6 átrendeződésekkel | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | Magas fokú B-sejtes limfóma, másként nincs meghatározva | Follikuláris nagysejtes limfóma, kiújult | Follikuláris nagysejtes...
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaToborzásTűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) | 3b fokozatú follikuláris limfóma | Tűzálló agresszív B-sejtes limfómák | Agresszív B-sejtes NHL | De Novo vagy transzformált indolens B-sejtes limfóma | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | T-sejtben/hisztiocitában gazdag nagy... és egyéb feltételekEgyesült Államok