- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373709
Variations de séquence des gènes dans la voie des œstrogènes et dépression périnatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression périnatale (prénatale et postnatale) est une complication fréquente de la maternité, affectant 10 à 20 % des mères. En général, les femmes sont exposées à des fluctuations du taux d'œstrogène pendant les années de procréation, en particulier pendant la grossesse et après l'accouchement. Pour un sous-groupe de femmes ayant des prédispositions génétiques les rendant plus sensibles à de tels changements, la grossesse ou l'accouchement peuvent constituer un déclencheur de l'apparition d'une dépression périnatale.
Une étude cas-témoin sera menée pour évaluer l'association des variants du récepteur des œstrogènes et des gènes apparentés avec le trouble dans notre population. Les femmes qui fréquentent les cliniques prénatales et postnatales seront dépistées avec l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg et les cas seront identifiés. L'ADN des témoins qui se portent bien tout au long de la période prénatale et post-partum et des cas répondant aux critères du DSM IV pour le trouble dépressif sera génotypé pour diverses variantes génétiques. La distribution des polymorphismes mononucléotidiques et des haplotypes et des facteurs de risque non génétiques sera comparée entre les cas et les témoins et au sein du groupe de cas. Les facteurs de risque de dépression postnatale en relation avec les facteurs péripartum tels que les résultats démographiques, obstétricaux, anesthésiques et de douleur seront étudiés.
Comme la dépression périnatale est connue pour contribuer à des soins personnels inadéquats et à une mauvaise observance des soins prénataux, un diagnostic précoce et des interventions de traitement sont essentiels pour la santé et le bien-être de la mère et du nourrisson. À court terme, les marqueurs génétiques identifiés qui augmentent la vulnérabilité au déclenchement puerpéral de la dépression peuvent être un outil de dépistage supplémentaire pour identifier les femmes enceintes à risque pour une prise en charge précoce pendant une période très critique pour la mère, le nourrisson et la famille. À long terme, cela pourrait conduire à l'identification de nouvelles voies ou de nouvelles cibles de traitement pour ce trouble courant mais sous-étudié.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Profil anthropométrique : âge 21-35 ans ; race chinoise; Ascendance chinoise pour les 4 grands-parents
- Conception naturelle (non artificiellement assistée)
- Cas : épisode dépressif pendant la période prénatale ou < 6 mois après la naissance au moment du recrutement ; les patientes ayant déjà reçu un diagnostic de dépression doivent être en bonne santé depuis 3 mois avant la grossesse
- Témoins : en bonne santé pendant la période prénatale ou > 6 mois après la naissance au moment du recrutement ; aucun antécédent familial de dépression ou de troubles affectifs
Critère d'exclusion:
- Autres troubles psychiatriques (troubles non liés à l'humeur), à savoir la schizophrénie et la dépendance à une substance
- Troubles neurologiques diagnostiqués antérieurement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas : Dépression périnatale
Les cas seront définis comme ceux ayant un épisode dépressif survenu au cours de la période prénatale ou postnatale.
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Contrôles : Pas de dépression périnatale
Les témoins seront définis comme ceux qui obtiennent un score < 7 sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg et/ou aucun épisode de dépression clinique de la grossesse jusqu'à 6 mois après la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression périnatale
Délai: Période prénatale et postnatale
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Définie comme répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles psychiatriques, quatrième édition (DSM-IV) pour la dépression majeure par le biais d'un entretien avec un clinicien utilisant l'entretien clinique structuré pour le diagnostic (SCID).
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Période prénatale et postnatale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ene Choo Tan, Ph.D., KK Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/539/F
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